Bula do Tamsulon produzido pelo laboratorio Zodiac Produtos Farmacêuticos S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Tamsulon®
Cápsula gelatinosa
0,4 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL
PLAS INC X 10
0,4 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL
TAMSULON®
cloridrato de tansulosina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula de liberação controlada de 0,4mg. Embalagem contendo 20 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Tamsulon®
contém:
Cloridrato de tansulosina (equivalente a 0,37 mg de tansulosina)........................................................0,4mg
Excipientes: sacarose, povidona, talco, polímero acrílico, etilcelulose, migliol, amido, metanol, álcool
isopropílico e água destilada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Tamsulon®
é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB - aumento
benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar).
Tamsulon®
reduz a tensão da musculatura da próstata e da uretra (canal de saída da urina) e deste modo
facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado do inicio de ação é entre 4 e 8 horas.
Você não deve usar Tamsulon®
se apresentar hipersensibilidade conhecida à tansulosina e/ou demais
componentes da formulação, histórico de queda da pressão ao levantar-se, se estiver em tratamento com
algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave (mau
funcionamento grave do fígado).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.
Advertências e Precauções
Este medicamento é destinado para uso apenas por homens.
Tamsulon®
pode provocar diminuição da pressão arterial que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos
primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve se sentar ou deitar
até que os sintomas desapareçam.
Em alguns pacientes em tratamento, ou que haviam sido tratados anteriormente com tansulosina, foi
observada a ocorrência, durante a realização da cirurgia de catarata, da Síndrome Intraoperatória da Íris
Frouxa (IFIS). Esta síndrome pode aumentar a incidência de complicações oculares durante e após a
cirurgia de catarata.
A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o beneficio da
interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na
cirurgia de catarata em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um
período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata,
não deve iniciar o tratamento com tansulosina.
Durante a avaliação pré-operatória, os cirurgiões e oftalmologistas devem ser informados sobre o
tratamento com tansulosina para que medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática grave devem ser tratados com cautela.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura durante o tratamento com o
, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.
A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode
causar pressão baixa.
Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado,
como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar Tamsulon®
.
Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do
fígado, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar Tamsulon®
com cuidado.
Atenção diabéticos: este medicamento contem SACAROSE.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Tamsulon®
deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Este
medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas:
apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura verde e branca. Dentro das cápsulas, há
grânulos brancos a brancos acinzentados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar uma cápsula ao dia, após o café da manhã.
Ingerir a cápsula inteira, por via oral, sem partir ou mastigar, com um pouco de líquido (por exemplo, um
copo de água).
A presença de insuficiência hepática leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico,
assim como a presença de insuficiência renal.
Não há indicação relevante para o uso do Tamsulon®
em crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura e
distúrbios da ejaculação.
- Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor
de cabeça), palpitações, hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite, constipação
(prisão de ventre), diarreia, náusea (enjoo), vômitos, rash (vermelhidão), prurido (coceira), urticária (
placas elevadas e descamação na pele), astenia (sensação de fraqueza).
- Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncope
(desmaio), edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta).
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
priapismo (ereção prolongada e dolorosa, não relacionada com atividade sexual) e Síndrome de Stevens
Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Neste caso podem ocorrer efeitos hipotensivos severos (queda grave da pressão do sangue) e cefaleia (dor
de cabeça) após a ingestão de uma superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.