Bula do Tarflex produzido pelo laboratorio Laboratórios Stiefel Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Tarflex®_Bula do Paciente_GDS v.02_06/02/2014
Tarflex®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Xampu
40 mg/ mL
TARFLEX®
coaltar
APRESENTAÇÕES
Xampu – 40mg/mL em frasco contendo 120 mL ou 200 mL.
USO EXTERNO – VIA TÓPICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém 40 mg de coaltar.
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, álcool benzílico, álcool oleílico, cocoamidopropil betaína,
distearato de PEG-150, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, hexilenoglicol, lauriletersulfato de sódio,
fragrância e poliquatérnio 10.
Leia esta bula com atenção, pois contém informações importantes. Em caso de dúvidas, consulte
seu médico ou farmacêutico.
é um medicamento isento de prescrição, no entanto, deve ser usado com precaução para se
obter melhores resultados.
Fale com seu médico ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Tarflex®
é indicado para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxilia no tratamento
da psoríase e eczema do couro cabeludo.
Coaltar, princípio ativo de Tarflex®
, atua reduzindo a descamação do couro cabeludo, promovendo a
limpeza e o condicionamento dos cabelos oleosos, aliviando a coceira e a descamação causados pela
caspa e a dermatite seborreica, e auxilia no tratamento da psoríase e eczema.
A ação esperada de Tarflex®
poderá ser observada após 4 semanas de aplicação do medicamento.
Tarflex®
não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao coaltar ou a qualquer outro
componente da fórmula.
Não use Tarflex®
se você tiver alergia ao coaltar ou a qualquer ingrediente da fórmula.
Aplicar o medicamento em pele com os seguintes problemas, pode piorá-los:
• pele infectada ou com feridas abertas;
• psoríase pustular ou aguda (partes da pele ficam vermelhas e cobertas por bolhas cheias de pus).
Tarflex®_Bula do Paciente_GDS v.02_06/02/2014
Crianças: o uso de Tarflex®
em crianças deve ser feito somente com supervisão de um médico ou
farmacêutico.
Evitar o contato de Tarflex®
com os olhos. Se acidentalmente Tarflex®
entrar em contato com os olhos,
você deve lavá-los bem com água.
Tarflex®
pode manchar a pele e as roupas e, em casos raros, provocar mudanças temporárias na cor do
cabelo. As manchas na pele irão desaparecer após a interrupção ou o término do tratamento.
pode causar sensibilidade à luz solar (fotossensibilidade). Evite se expor à luz solar artificial e
permanecer por longo período no sol durante o tratamento com Tarflex®
. Tome cuidado se estiver
utilizando quaisquer outros medicamentos que também possam aumentar a sensibilidade à luz solar. Estes
incluem:
• tiazidas;
• certos antibióticos, incluindo tetraciclinas, fluoroquinolonas e sulfonamidas;
• fenotiazinas (usados para tratar condições como doenças mentais).
Informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja utilizando algum desses medicamentos.
Interrompa o uso em caso de irritação no couro cabeludo.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando outros medicamentos, se você utilizou
recentemente, ou se começar a utilizar. Isto inclui medicamentos obtidos sem prescrição médica.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há informações sobre a segurança de Tarflex®
em mulheres grávidas.
Informe ao seu médico se estiver grávida, se você acha que pode estar grávida, ou se planeja engravidar.
Se você ficar grávida durante o tratamento com Tarflex®
, pare de usar o mesmo e informe ao seu médico.
Não se sabe se os ingredientes de Tarflex®
podem passar para o leite materno. Se você está
amamentando, deve verificar com o seu médico antes de usar Tarflex®
.
Se você for amamentar o seu bebê durante o tratamento com Tarflex®
, deve garantir que todos os
vestígios do medicamento foram removidos de seus seios antes de começar a amamentar.
Dirigir veículos ou operar máquinas: não foi observada qualquer alteração sobre a habilidade de dirigir
ou operar máquinas durante o uso do Tarflex®
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Tarflex®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º
C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
apresenta-se na forma de xampu de cor castanha cristalina, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o seu médico ou farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tarflex®_Bula do Paciente_GDS v.02_06/02/2014
Tarflex®
é indicado somente para uso externo.
1. Molhe o cabelo e aplique quantidade suficiente de Tarflex®
para produzir espuma abundante.
2. Massageie o couro cabeludo vigorosamente com as pontas dos dedos.
3. Enxágue o cabelo e repita o procedimento.
4. Deixe o produto agir de 3 a 5 minutos no total das 2 aplicações.
5. Use Tarflex®
1 ou 2 vezes na semana para o tratamento da caspa, e auxiliar no tratamento da psoríase e
eczema do couro cabeludo.
A duração do tratamento é de 4 semanas.
Caso se esqueça de administrar o medicamento, retome a aplicação assim que possível.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de utilizar o medicamento, basta aplicar no dia seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como todos os medicamentos, Tarflex®
pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes
obrigatoriamente as terão.
Reações adversas raras, que podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.
Reações alérgicas graves: estas são raras em pessoas que utilizam Tarflex®
. Os sinais podem incluir:
• erupções cutâneas com coceira e elevação (urticária);
• inchaço da face ou boca (angioedema);
• dificuldade em respirar.
Contate um médico com urgência se tiver algum destes sintomas e pare de usar Tarflex®
imediatamente:
• irritação dos olhos;
• perda de cabelo não habitual ou enfraquecimento dos fios;
• eczema (erupção da pele com coceira);
• alteração na cor do cabelo;
• textura anormal do cabelo;
• sensibilidade à luz solar;
• irritação da pele - a pele pode estar seca, vermelha ou com coceira, você pode sentir uma
sensação de queimação da pele;
• dor na pele, erupção cutânea ou inchaço no local da aplicação.
Alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença que você está tratando. No entanto, se você
tiver algum destes sintomas, após o início do uso de Tarflex®
, ou sentir um agravamento destes efeitos,
pare de usar o produto e informe ao seu médico ou farmacêutico.
Tarflex®_Bula do Paciente_GDS v.02_06/02/2014
Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações adversas listadas tornar-se grave ou
preocupante, ou se detectar qualquer reação adversa não mencionada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Serviço de Atendimento (SAC).
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se a medicação for aplicada em excesso, não haverá resultados melhores ou mais rápidos e poderão surgir
efeitos indesejáveis, como irritação grave ou sensibilidade da pele à luz solar. Neste caso, suspenda o uso
do produto e aguarde o couro cabeludo recuperar seu aspecto normal. Caso as reações não desapareçam,
procure um médico. Tarflex®
é indicado exclusivamente para uso externo, via tópica. Em caso de
ingestão acidental, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.