Bula do Targifor c para o Paciente

TARGIFOR C

(aspartato de arginina + ácido ascórbico)

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Comprimido revestido

500 mg + 500 mg

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Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

TARGIFOR

C

aspartato de arginina

ácido ascórbico

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 500 mg + 500 mg: embalagem com 30 ou 60.

USO ORAL. USO ADULTO.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 500 mg de aspartato de arginina equivalente a 283,4 mg de arginina base +

500 mg de ácido ascórbico (vitamina C).

Excipientes: carbonato de cálcio, povidona, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool

polivinílico, macrogol, dióxido de titânio e corante vermelho FDC 40 laca de alumínio.

INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

Este medicamento é destinado ao tratamento da astenia (fadiga).

TARGIFOR C é um medicamento à base de aspartato de arginina e ácido ascórbico para tratar a astenia.

Para gerar energia, as células do organismo realizam várias reações químicas. Durante este processo (de geração

de energia), as células liberam amônia, que é um produto tóxico para o organismo, incluindo o sistema nervoso

central, desencadeando a fadiga. A arginina atua, transformando a amônia tóxica em ureia que é eliminada pela

urina, ajudando a combater a fadiga (cansaço) tanto física e muscular quanto mental ou psíquica, causada pelo

acúmulo de amônia no organismo. A Arginina também tem a importante função de estimular a produção de

oxido nítrico que atua no relaxamento da parede dos vasos sanguíneos, capaz de exercer efeitos benéficos no

sistema muscular, dentre outros benefícios.

Tempo médio de início de ação

O pico de concentração plasmática da arginina e do ácido ascórbico por via oral ocorre após 90 e 120 minutos,

respectivamente.

TARGIFOR C não deve ser utilizado nos seguintes casos:

- Pacientes com hipersensibilidade (alergia) à arginina, ao ácido ascórbico (vitamina C) ou a qualquer outro

componente da fórmula;

- Pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria (presença de cristais de oxalato,

geralmente de cálcio na urina) e insuficiência renal severa.

Este medicamento é contraindicado para crianças.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

A ingestão de altas doses de vitamina C pode causar anemia hemolítica (redução no número de células

vermelhas) em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em

pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. O uso de altas doses de vitamina

C pode provocar a formação de cálculos renais (pedra nos rins) em pacientes predispostos.

Gravidez e amamentação

TARGIFOR C só deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação quando os benefícios esperados

superarem os possíveis riscos.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

TARGIFOR C deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença nos rins ou anúria (ausência de

formação de urina), doença no fígado ou diabetes.

Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso do aspartato de arginina e do ácido

ascórbico por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento

Em pacientes tratados com diuréticos (medicamentos que promovem a excreção da urina) poupadores de

potássio (espironolactona, amilorida, triamterene) o uso de arginina pode provocar hipercalemia (nível de

potássio na corrente sanguínea mais alto que o normal), uma vez que a arginina induz o transporte do potássio

para fora da célula, aumentando assim a concentração de potássio no meio extracelular. Os níveis plasmáticos

de potássio devem ser monitorados desde o início do tratamento concomitante com estes fármacos.

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção

urinária (eliminação na urina) de vitamina C. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis de etinilestradiol (tipo

de hormônio) no sangue. O uso contínuo de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir

com a interação álcool-dissulfiram. A vitamina C, administrada junto com deferoxamina, pode aumentar os

efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Interações medicamento-alimento

O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro. Não existem outras interações significativas na administração

concomitante entre alimentos e TARGIFOR C.

Interações medicamento-exames laboratoriais e não laboratoriais

O ácido ascórbico pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação de

glicemia, glicosúria e níveis séricos de transaminases, desidrogenase e bilirrubina. Também pode condicionar

resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes. Desta maneira, deve-se interromper o

uso de TARGIFOR C alguns dias antes de realizar estes exames.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

TARGIFOR C deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos cilíndricos, chanfrados, de cor salmão. Solúveis em água com efervescência, resultando em uma

solução laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Em geral, 1 comprimido ao dia, em séries de 15 a 30 dias. Dissolver o comprimido em meio copo de água e

beber imediatamente após o término da dissolução, de preferência durante uma das refeições.

A Ingestão Diária Recomendada de vitamina C pode ser observada na tabela a seguir:

Posologia

diária recomendada: 1000

mg

IDR* %IDR*

Adultos Gestante Lactante Adultos Gestante Lactante

3 de 4

Vitamina C 45 mg 55 mg 70 mg 2222% 1818% 1428%

* IDR= Ingestão Diária Recomendada

Não há estudos dos efeitos de TARGIFOR C administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança

e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Interrupção do tratamento: o tratamento pode ser interrompido sem danos aos pacientes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do

horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

A arginina pode desencadear a liberação de histamina provocando reações alérgicas na pele. Pode também

causar hipercalemia (índice de potássio na corrente sanguínea mais alto do que o normal) em pacientes com

disfunção no fígado ou nos rins ou com diabetes. Podem ocorrer cólicas e distensão abdominal (inchaço do

abdome) em pacientes com fibrose cística (doença genética que causa aumento da produção de muco pelas

glândulas do organismo). Nesses pacientes também foi observada significativa perda de peso.

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor

(vermelhidão) facial, cefaleia (dor de cabeça), disúria (micção dolorosa), náusea (enjoos), vômitos, dores de

estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para

doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo (transtorno causado pela falta de

vitamina C). Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.

Entretanto, em caso de superdose, os indivíduos devem ser criteriosamente monitorados, o tratamento deve ser

de suporte e dirigido para o alívio dos possíveis sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.