Bula do Tecnid para o Paciente

TECNID (secnidazol)

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA

COMPRIMIDO REVESTIDO

1000 mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

TECNID

secnidazol

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos: caixa com 2 ou 4 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

secnidazol...........................................................................1000 mg

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, copovidona, estearato de magnésio,

álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

- giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);

- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);

- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);

- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

O secnidazol, princípio ativo do TECNID, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento

de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.

TECNID não deve ser utilizado nos seguintes casos:

- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que este medicamento

pode me causar?”);

- suspeita de gravidez;

- nos três primeiros meses de gravidez;

- durante a amamentação.

“Não há contraindicação relativa a faixas etárias.”

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de

gravidez.”

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las

deve-se:

a) lavar as mãos antes de comer e após defecar;

b) comer de preferência alimentos cozidos;

c) beber água filtrada ou esfriada após fervura;

d) manter as unhas cortadas;

e) conservar os alimentos longe de insetos;

f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;

g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com TECNID e até, 4 dias após o seu término.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com TECNID. Informe ao seu médico se

estiver amamentado. TECNID não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e

durante a amamentação.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.”

Populações especiais

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de TECNID aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração

envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios

neurológicos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

- medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso:

- anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue)

e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e

o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu

término.

- medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com TECNID e, por até 4 dias após o seu término.

- medicamento-exame laboratorial

- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;

- secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas).

“Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

TECNID deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

Características do medicamento

Comprimido revestido elípticos de coloração branca levemente amarelada.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

TECNID deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Não há estudos dos efeitos de TECNID administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir

a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.”

“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.”

“Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.”

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da

dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser

administradas duas doses ao mesmo tempo.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.”

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade: febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica,

que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação

anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites

(inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);

erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);

leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do

tratamento;

mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia -

irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e

coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo

periférico ou craniano).

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.”

SÓ VEZ?

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o

necessário.

INDICAÇÕES ADULTOS

Tricomoníase Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é

recomendada para o cônjuge.

Amebíase intestinal e giardíase 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única.

Amebíase hepática 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”