Bula do Telol produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
V.00_09/2014
TELOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
25mg e 50mg
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Telol
atenolol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 25mg ou 50mg: Embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
atenolol..........................................................................................................................................................25mg ou 50mg
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica,
crospovidona, laurilsulfato de sódio e álcool etílico.
Telol é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina pectoris (dor no peito ao
esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.
Telol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo a pressão arterial,
quando usado continuamente.
Telol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito
máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
Você não deve utilizar Telol nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia (batimentos lentos do coração).
- Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos).
- Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).
- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o
coração).
- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
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Telol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para
o coração).
- Em pacientes portadores de diabetes, pois o Telol pode mascarar o aumento da taquicardia (frequência cardíaca)
secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais de tireotoxicose (problemas na
tireóide).
- Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois Telol pode fazer com que a reação
a tais alérgenos seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma
cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando Telol.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), Telol não deve ser
descontinuado abruptamente.
Não se espera que Telol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem
sentir tontura ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Telol em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Telol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem,
nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos),
indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o
atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da
função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Telol deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Telol apresenta-se na forma de comprimido circular plano, com vinco e coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Modo de usar
Telol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.
O paciente não deve utilizar Telol se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia:
- Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será
alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se Telol com
outros agentes anti-hipertensivos.
- Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100mg ou 50mg
administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
- Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100mg uma vez ao dia.
- Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio, recomenda-
se 1 dose oral de 100mg diários de Telol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com Telol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal: uma vez que Telol é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos casos de
comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de Telol em pacientes que tenham
clearance de creatinina superior a 35mL/min/1,73m2
(a faixa normal é de 100-150mL/min/1,73m2
). Para pacientes com
clearance de creatinina de 15-35mL/min/1,73m2
(equivalente a creatinina sérica de 300-600µmol/L), a dose oral deve
ser de 50mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15mL/min/1,73m2
(equivalente a creatinina
sérica > 600µmol/L), a dose oral deve ser de 25mg diários ou de 50mg em dias alternados.
Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50mg após cada diálise. A administração deve ser feita sob
supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de Telol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar
duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Telol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses ao
mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Telol:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia (batimentos lentos
do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga (cansaço).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e
elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência
cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco), queda da pressão por mudança
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de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da
circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao
fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça),
formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca,
alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do
sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e
avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e
broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo
de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.