Bula do Terbutil produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TERBUTIL®
(sulfato de terbutalina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Solução injetável
0,5 mg/mL
sulfato de terbutalina
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
VIA INFUSÃO / SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
sulfato de terbutalina ..............................................................................................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TERBUTIL é destinado ao tratamento de asma brônquica (doença caracterizada por crises com dificuldade
de respiração e chiado característico), bronquite crônica (doença inflamatória em estruturas do pulmão),
enfisema (doença respiratória caracterizada por destruição de estruturas do pulmão) e outras doenças
pulmonares que apresentem broncoespasmo (estreitamento das vias áreas). Também é indicado como
relaxante do músculo uterino no manuseio do trabalho de parto prematuro não complicado.
TERBUTIL atua no alívio rápido da falta de ar e também no relaxamento do músculo do útero de mulheres
em trabalho de parto prematuro. Seu efeito ocorre dentro de 5 a 15 minutos após administração subcutânea
(injeção debaixo da pele). O efeito máximo é alcançado dentro de 30 minutos e dura até 4 horas. Quando
administrado através de infusão (administração contínua do medicamento diluído em soro por via
endovenosa) seu efeito ocorre dentro de 30 minutos a 1 hora.
TERBUTIL é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
fórmula.
Gravidez e trabalho de parto
TERBUTIL é contraindicado em casos de infecção intrauterina (infecção no útero), pré-eclâmpsia grave
(inchaço generalizado e aumento da pressão arterial), placenta prévia (complicação da gravidez causada
pelo posicionamento da placenta que se situa entre o canal cervical e o feto), hemorragia pré-parto (perda
de sangue antes do parto) de qualquer causa, compressão do cordão umbilical ou qualquer outra condição
da mãe ou do feto que contraindique o prolongamento da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Advertências e precauções
Gerais
Informe seu médico caso você tenha problemas de coração, de tireoide, diabetes, ou histórico de
convulsões.
Pacientes diabéticos devem fazer controles mais frequentes da glicose no sangue, devido ao risco de
hiperglicemia (aumento da glicose no sangue).
Devem ser tomados cuidados especiais em pacientes com asma (doença pulmonar).
Informe ao seu médico se você tem histórico de dor forte no tórax (angina), doença cardíaca (do coração),
problemas no ritmo cardíaco (batimentos do coração), pressão alta ou problemas de circulação.
Tratamentos com outros medicamentos podem afetar os níveis de potássio no sangue, que devem ser
monitorados (ver “Interações medicamentosas” abaixo).
Gravidez e amamentação
Recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.
A terbutalina (princípio ativo do TERBUTIL) passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas,
não é provável a influência na criança.
Como para qualquer outro medicamento, este somente deve ser usado durante a gravidez e amamentação
se, a critério médico, os benefícios superarem os possíveis riscos.
Uso em Crianças
Apesar das doses terapêuticas para crianças com menos de 12 anos já terem sido estabelecidas, ainda estão
sendo realizados estudos para confirmação da eficácia e da segurança do medicamento nesta faixa etária.
Uso em Pacientes Idosos
Não há recomendações especiais relacionadas com a idade do paciente.
Dirigir veículos ou operar máquinas
TERBUTIL não afeta a habilidade de operar máquinas ou dirigir veículos.
Interações Medicamentosas
Betabloqueadores (como o propranolol), especialmente os não seletivos, podem inibir parcial ou totalmente
os efeitos dos agonistas beta (grupo de medicamentos como o TERBUTIL).
A solução injetável de sulfato de terbutalina não deve ser misturada com soluções básicas (alcalinas) (pH >
7,0).
Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) pode resultar de terapia com agonistas beta-2, e pode ser
potencializada com tratamento concomitante com derivados de xantina, esteroides e diuréticos.
Interferência em exames laboratoriais
Podem ocorrer hiperglicemia (aumento da quantidade de açúcar no sangue) e hipocalemia (diminuição de
potássio no sangue).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Após aberto válido por 12 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução incolor, límpida e isenta de partículas estranhas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O seu médico irá prescrever a dose exata e informar com qual frequência deverá tomá-la. TERBUTIL é
aplicado através da via subcutânea (injeção debaixo da pele) ou por infusão (administração contínua do
medicamento diluído em soro por via endovenosa). Um profissional da saúde irá aplicar este medicamento.
Posologia e modo de usar
Via subcutânea
- Adultos: 0,5 mL a 1 mL por via subcutânea (injeção debaixo da pele), até o máximo de quatro vezes ao
dia.
- Crianças: ¼ a ½ da dose do adulto, a critério médico.
A dose de 0,5 mg não deverá ser excedida em um período de 4 horas.
- Trabalho de parto prematuro: as doses de TERBUTIL devem ser individualizadas, tomando-se em
referência a supressão das contrações uterinas (diminuição das contrações do útero), aumento da frequência
cardíaca (batimentos do coração) e alterações na pressão sanguínea, que são fatores limitantes do uso de
beta-2 estimulantes (medicamentos como TERBUTIL) nesta indicação. Esses parâmetros deverão ser
cuidadosamente controlados durante a administração do medicamento pelo profissional de saúde.
Via infusão
Diluir 5 mg (10 ampolas) em 1000 mL de soro glicosado 5% (a solução preparada contém 5 mcg/mL) e
administrar endovenosamente a uma velocidade de 20 a 30 gotas/minuto.
A solução preparada deve ser utilizada dentro de 12 horas.
TERBUTIL não deve ser diluído em soluções básicas (alcalinas) (pH > 7,0).
Solução salina deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de edema pulmonar. Se a solução salina tiver
que ser usada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado.
TERBUTIL pode ser adicionado a soluções de infusão em garrafas de vidro ou bolsas plásticas de PVC.
Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de TERBUTIL.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.