Bula do Terost produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TEROST (alendronato sódico)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
70mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEROST
alendronato de sódio
APRESENTAÇÕES
Comprimidos – caixa com 4 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alendronato de sódio.....................................................................91,37mg (*)
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de
magnésio.
(*) Equivalente a 70 mg de ácido alendrônico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
TEROST é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose. Este medicamento o
ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas.
TEROST é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea.
TEROST pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na
reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas.
Como o osso é mantido normal?
O osso sofre um processo normal de reconstrução contínua. Primeiro, o osso mais antigo é removido
(reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea
mantém seu esqueleto saudável e forte.
O que é osteoporose e por que ela deve ser tratada?
A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após
a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em mulheres
vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param de produzir o hormônio feminino,
estrogênio, ou são removidos (que pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia). Quanto mais
cedo a mulher atinge a menopausa, maior o risco de osteoporose. A osteoporose também pode ocorrer em
homens por vários motivos, incluindo envelhecimento e/ou baixo nível de hormônio
masculino, a testosterona.
Em todos os casos, o osso é removido mais rápido do que é formado, de forma que
ocorre a perda óssea e osso torna-se mais fraco. Portanto, a manutenção da massa
óssea e a prevenção da perda óssea adicional são importantes para manter seu esqueleto
saudável. No início, a osteoporose geralmente não apresenta sintomas. Se não tratada,
no entanto, pode resultar em fraturas (ossos quebrados). Embora as fraturas geralmente causem dor, as
fraturas dos ossos da coluna podem não ser percebidas até causarem diminuição da altura. As fraturas
podem ocorrer durante as atividades diárias normais, como se levantar, ou de uma lesão de menor
gravidade que não fraturaria naturalmente o osso normal. As fraturas ocorrem em geral no quadril, na
coluna ou no punho e podem causar não apenas dor, mas também deformidade e incapacidade
consideráveis (como postura encurvada da coluna e perda da mobilidade).
Como a osteoporose pode ser tratada?
Seu médico prescreveu TEROST para tratar sua osteoporose. TEROST não apenas previne a perda óssea,
mas também realmente ajuda a reconstruir o osso que você possa ter perdido e deixa o osso menos
propenso a sofrer fratura. Dessa maneira, TEROST reverte a progressão da osteoporose.
Além disso, seu médico pode recomendar uma ou mais das seguintes mudanças de estilo de vida:
- pare de fumar: Aparentemente, o tabagismo aumenta a velocidade de perda óssea e,
consequentemente, pode aumentar seu risco de sofrer fratura.
- faça exercícios: Assim como os músculos, os ossos precisam ser exercitados para
permanecerem fortes e saudáveis. Consulte seu médico antes de iniciar qualquer programa
de exercícios.
- alimente-se com uma dieta balanceada: Seu médico pode alertá-la (o) para modificar sua
dieta ou para tomar alguns suplementos nutricionais.
Por que é importante continuar tomando TEROST?
É importante tomar TEROST por um longo período para continuar a prevenir a perda óssea e ajudar a
reconstituir o osso que você possa ter perdido. Portanto, é importante seguir as orientações de seu médico
para tomar TEROST, sem esquecer de tomar as doses ou sem modificar o esquema posológico prescrito.
Você não deve tomar TEROST se:
apresentar algum distúrbio do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago);
não conseguir permanecer em pé ou na posição sentada durante, pelo menos, 30 minutos;
tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência de cálcio no sangue.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou odontológicos que você apresente ou tenha
apresentado, incluindo doença renal conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias e se for ou tiver sido
fumante.
Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição, informe seu médico antes de tomar TEROST
Gravidez e Amamentação: Não tome TEROST se você estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Crianças: TEROST não é indicado para uso em crianças.
Idosos: TEROST age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65
anos.
Dirigir ou Operar Máquinas: Foram relatadas reações adversas com TEROST que podem afetar
sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Respostas individuais ao TEROST podem variar.
(veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?)
Interações Medicamentosas: Veja COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo do calor e umidade, em temperatura
ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
TEROST encontra-se na forma de comprimido branco, bicôncavo.
“Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças”
Escolha um dia da semana que lhe seja mais adequado e nesse dia, tome um comprimido de TEROST
uma vez por semana.
É importante que você continue tomando TEROST durante todo o período receitado pelo seu médico. O
tratamento da osteoporose somente será possível se você não parar de tomar o comprimido de TEROST.
COMO USAR
Existem coisas importantes que você deve fazer para assegurar o máximo de benefício com TEROST.
1. No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber qualquer tipo de líquido ou
tomar qualquer outro medicamento, tome um comprimido de TEROST com um copo
cheio de água filtrada (180-240 ml).
Não tomar com água mineral;
Não tomar com café ou chá;
Não tomar com suco;
Não mastigue ou chupe o comprimido de TEROST.
2. Após ter engolido o comprimido de TEROST, não se deite – fique em posição ereta (sentada,
em pé ou caminhando) durante pelo menos 30 minutos e não se deite até que você tenha feito a
sua primeira refeição do dia.
3. Não tome TEROST à noite, ao se deitar, ou pela manhã, antes de se levantar.
As recomendações acima facilitarão a chegada do comprimido de TEROST ao estômago e
deste modo, reduzirão o potencial de irritação do esôfago (o tubo que vai da boca ao estômago).
4. Após engolir o comprimido de TEROST, espere pelo menos 30 minutos antes de se
alimentar, beber ou tomar qualquer outra medicação, incluindo antiácidos, suplementos de
cálcio e vitaminas.
TEROST só é eficaz se ingerido quando seu estômago estiver vazio.
5. Se você sentir dificuldade ou dor ao engolir o comprimido, dor no peito ou azia que seja recente
ou tenha piorado, pare de tomar TEROST e procure seu médico.
6. Você sempre deve dizer ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou
planeje tomar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar o comprimido no dia correto, tome-o na manhã do dia em que você se
lembrar.
Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte a tomar uma dose por semana, no seu dia escolhido,
como originalmente estabelecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com TEROST. No entanto, como qualquer
medicamento, TEROST pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações
adversas.
As reações adversas em geral foram leves. Alguns pacientes podem apresentar distúrbios digestivos,
como náusea, vômito ou fezes escuras e/ou sanguinolentas. Alguns distúrbios digestivos podem ser
graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago), que podem
causar dor torácica, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição. Estas
reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não tomarem TEROST com a um copo cheio de
água e/ou se deitarem menos de 30 minutos após tomar TEROST ou antes da primeira refeição do dia.
As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem a tomar TEROST após o
desenvolvimento dos sintomas sugestivos de irritação do esôfago.
Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das articulações raramente (ocorre entre
0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) graves.
Pacientes que desenvolverem dores ósseas, muscular ou das articulações graves devem entrar em contato
com seu médico. A maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso. Os pacientes,
raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), apresentaram
inchaço nas juntas ou inchaço nas mãos e pernas.
Sintomas como gripe e resfriado (raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) com febre), são comuns no início do tratamento. Em raros casos (ocorre entre 0,01% e
0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pacientes tomando TEROST apresentam coceira, dor
ocular ou erupções cutâneas que podem piorar a luz do sol. Foi relatada perda de cabelo. Raramente
(ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) podem ocorrer reações
cutâneas graves. Podem ocorrer reações alérgicas, como urticária, ou inchaço da face, dos lábios, da
língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade de respiração ou de deglutição. Pacientes podem
experimentar vertigem ou alterações no paladar. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento), ocorreram úlceras gástricas ou outras úlceras pépticas (algumas graves).
Ocorreram úlceras na boca quando o comprimido foi mastigado ou dissolvido na boca.
Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) tiveram
problemas maxilares associados com o atraso na cura de infecções, frequentemente após extração
dentária.
Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
apresentaram fraturas em partes específicas do osso da coxa. Contate seu médico, caso você desenvolva
uma dor nova ou dor incomum no quadril ou na coxa.
Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Se experimentar esses ou quaisquer
sintomas incomuns, informe seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Se tomar muitos comprimidos, tome um copo cheio de leite e entre em contato com seu médico
imediatamente. Não provoque vômito. Não se deite.
Não há informações específicas relativas à superdosagem com TEROST. Podem ocorrer hipocalcemia,
hipofosfatemia (queda da concentração de cálcio e fosfato no sangue, respectivamente) e reações
gastrintestinais, tais como mal-estar gástrico, pirose (queimação gástrica), esofagite, gastrite ou úlcera.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA