Bula do Thianax para o Paciente

Anexo A

THIANAX

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Pomada

50 mg

tiabendazol

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pomada 50mg/g: bisnaga com 45 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada g contém:

tiabendazol............................................................................ 50 mg

Excipiente q.s.p....................................................................... 1 g

( monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico 20 moles EO, petrolato branco, metilparabeno,

propilparabeno, essência de rosas, palcool etílico 96ºGL, água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele causada pela Larva migrans

(comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado

eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.

THIANAX (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado benzimidazólico, com atividade contra

nematóides, larvais e ovos.

Não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da

fórmula.

Gerais: o produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Interromper o uso se ocorrer sensibilização

ou irritação da pele.

Gravidez e amamentação: o tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não

foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.

Pediatria: estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos

ainda não foram estabelecidos.

Idosos: não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de THIANAX (tiabendazol)

relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns

pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações medicamentosas.

INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C),

protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ASPECTOS FÍSICOS E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

Pomada: pomada de cor branca, a levemente amarelada, inodora a leve odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A aplicação de THIANAX (tiabendazol)

deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída

pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares. THIANAX (tiabendazol) pomada pode ser

utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.

Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de THIANAX

(tiabendazol).

A bisnaga de THIANAX (tiabendazol) pomada deve ser fechada imediatamente após o uso.

Nas primeiras horas após a aplicação de THIANAX (tiabendazol), aconselha- se não lavar ou utilizar

sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.

THIANAX Pomada

Tratamento da “Larva migrans”

Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo

parasita.

Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.

Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses)

Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das

lesões.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou

cirurgião-dentista.

Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da

outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem

para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação mais comum: irritação, ardor, maceração e descamação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.