Bula do Thylom produzido pelo laboratorio Laboratórios Osório Moraes Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
THYLOM®
Laboratórios Osório de Moraes Ltda
COMPRIMIDOS
750 MG DE PARACETAMOL
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
APRESENTAÇÕES
750 mg: Comprimidos em embalagens com 200 comprimidos, contendo
750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
750 mg: cada comprimido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: amido de milho, amido pré-gelatinizado, polivinilpirrolidona,
amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, etilparabeno, propilparabeno, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.
THYLOM®
reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a
30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
Você não deve usar THYLOM®
se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer
componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior
alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a
dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes
sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico
para saber se podem tomar THYLOM®
ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este
medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o
Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de
THYLOM®
por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo
etário.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que
administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e
erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já
existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de THYLOM®
é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos
podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do
medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros
medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do
paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
THYLOM®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
750 mg são comprimidos oblongos de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser
administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos: THYLOM®
750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes
ao dia.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (5 comprimidos de
THYLOM®
750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose
(1 comprimido de THYLOM®
750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período
de 24 horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar,
caso de ainda haja necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não
tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você
tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este
medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.