Bula do Topliv produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TOPLIV
(furoato de mometasona)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Creme
1mg/g
Topliv – Creme – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
furoato de mometasona
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga de 20g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de furoato de mometasona contém:
furoato de mometasona ........................................................................................................................... 1mg
excipientes q.s.p. .................................................................................................................................... 1g
(cera emulsificante não iônica, petrolato líquido, petrolato branco, dióxido de titânio, propilenoglicol,
fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno, silicone anti-
espulmante, miristato de isopropila, água, ácido clorídrico, hidróxido de sódio).
Topliv – Creme – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
TOPLIV é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem
ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da
pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.
TOPLIV é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando
estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi
observado após uma semana de tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a
outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula desse produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Advertências
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de TOPLIV, você deverá parar de usar o medicamento e
deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicótico
(medicamento para fungos) ou antibiótico apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer
rapidamente, ele irá suspender o uso de TOPLIV até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo
supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteroides tópicos, principalmente em
crianças e lactentes.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de TOPLIV durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá ser usado
durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-
nascido.
TOPLIV, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em grandes
quantidades ou durante períodos prolongados.
Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o
organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na
forma sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que
provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-
se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a
importância do tratamento para a mãe.
Uso em crianças
As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos
em decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal: supressão reversível da
produção de corticoide pela glândula suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico
decorrente do excesso de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso
de corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime
terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides poderá interferir no crescimento e
desenvolvimento das crianças.
Precauções
Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a
possibilidade de outro diagnóstico associado (p. ex., infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de
tratamento específico prescrito por seu médico.
A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas
áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas
as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento a longo prazo,
especialmente em crianças e lactentes.
Interações medicamentosas
Topliv – Pomada – Bula para o paciente 3
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
TOPLIV é uma pomada homogênea translúcida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
Dosagem
Você deve aplicar uma fina camada de TOPLIV nas áreas afetadas, uma vez por dia.
Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para
que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao retirar a
tampa.
TOPLIV é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo com as instruções do item
"Dosagem".
Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
No caso de esquecimento de alguma dose, aplique o medicamento assim que possível e a mantenha o
mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.
Reações indesejáveis no local da aplicação de TOPLIV Pomada: ardor, prurido (coceira), parestesia
(formigamento), dor aguda momentânea e sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil), sinais
alérgicos, dermatite, eritema, furúnculos, aumento da zona de lesão, náusea, corrimento vaginal, acne,
reações no local de aplicação e foliculite.
As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco frequentemente com o uso
de outros corticosteroides na pele: queimação, irritação, ressecamento, hipertricose (aumento de pelo),
hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da
boca), dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.