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Bulas do Torisel	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Torisel (Tensirolimo)

Nome genérico: Tensirolimo
Classe terapêutica: Inibidor de mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos)
Indicações principais:

• Carcinoma renal de células claras avançado
• Linfoma de células do manto (em algumas regiões)

Forma farmacêutica: Solução injetável (25 mg/mL)

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Como Funciona

O Torisel inibe a proteína mTOR, que regula o crescimento, proliferação e sobrevivência celular. Ao bloquear essa via, o fármaco reduz o crescimento de tumores dependentes dessa sinalização.

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Dosagem e Administração

• Dose padrão: 25 mg por via intravenosa (infusão de 30–60 minutos), uma vez por semana.
• Pré-medicação: Anti-histamínicos (ex.: difenidramina) para reduzir reações de hipersensibilidade.
• Diluição: Deve ser diluído em soro fisiológico 0,9% antes da infusão.

Peso do Paciente	Volume a Administrar (25 mg/mL)
60 kg	1 mL (25 mg)
80 kg	1 mL (25 mg)

(Dose fixa, não ajustada por peso em câncer renal)

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Efeitos Colaterais Comuns

Sistema Afetado	Efeitos Adversos Frequentes (≥10%)
Hematológico	Anemia, trombocitopenia, neutropenia
Gastrointestinal	Náusea, diarreia, perda de apetite
Dermatológico	Erupção cutânea, prurido
Metabólico	Hiperglicemia, hipercolesterolemia
Geral	Fadiga, edema periférico

Efeitos graves (requerem atenção médica):

• Pneumonite intersticial
• Insuficiência renal
• Reações alérgicas graves

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao tensirolimo ou a derivados da rapamicina.
• Gravidez (categoria D) – risco fetal.

Precauções:

• Monitorar glicemia e perfil lipídico.
• Evitar vacinas vivas durante o tratamento.

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Comparação com Similares

Medicamento	Alvo Mecanístico	Indicação Principal	Via Administração	Perfil de Efeitos Adversos
Torisel	mTOR	Câncer renal avançado	Intravenosa	Hiperglicemia, pneumonite
Afinitor (Everolimo)	mTOR	Câncer renal, tumores neuroendócrinos	Oral	Estomatite, infecções
Sutent (Sunitinibe)	TKIs (VEGFR, PDGFR)	Câncer renal, GIST	Oral	Fadiga, síndrome mão-pé

Vantagem do Torisel: Opção para pacientes com câncer renal de alto risco (subgrupo com pior prognóstico).

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Eficácia

• Estudo ARCC mostrou aumento da sobrevida global (10,9 vs. 7,3 meses) em câncer renal avançado comparado ao interferon-alfa.
• Eficácia maior em pacientes com características de pior prognóstico (ex.: alto LDH, baixa hemoglobina).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento obrigatório:

   • Hemograma, glicemia, função renal e lipídios.
   • Sinais de pneumonite (tosse, dispneia).

2. Interações medicamentosas:

   • Evitar CYP3A4 indutores (ex.: rifampicina) – reduzem eficácia.
   • Cuidado com CYP3A4 inibidores (ex.: cetoconazol) – aumentam toxicidade.

3. Armazenamento: Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).

Referências:

• FDA Label for Torisel (2007).
• NCCN Guidelines for Kidney Cancer (2023).

Observação: Sempre consulte um médico para ajuste individualizado da terapia.