Torval Cr Preço em 6 Lojas

Para que Torval Cr e indicado?

Torval Cr é um medicamento Referência, seu princípio ativo é valproato de sodio + acido valproico , é fabricado por Torrent , sua indicação de uso é Convulsão E Epilepsia e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

TORVAL®

CR é indicado no tratamento de epilepsia parcial, generalizada ou outros tipos de

epilepsia, particularmente com os seguintes tipos de crises: ausência complexa (ou atípica),

mioclônicas, tônico-clônicas, atônicas, mistas, assim como epilepsia parcial: crises simples ou

complexas, secundárias generalizadas, síndromes específicas (West, Lennox-Gastaut).

CONTRAINDICAÇÕES

TORVAL®

CR é contraindicado no caso de doença hepática ativa, histórico pessoal ou familiar

de disfunção hepática grave, especialmente relacionada a drogas, hipersensibilidade ao

valproato de sódio e porfiria.

Este medicamento é contraindicado para o uso por crianças com peso menor que 20 kg.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos de TORVAL®

CR devem ser administrados oralmente.

TORVAL®

CR pode ser administrado uma ou duas vezes por dia. Os comprimidos devem ser

ingeridos inteiros, não devem ser triturados ou mastigados.

Para o correto manuseio do blister, favor seguir as Instruções de abertura do blister no final

deste item.

A dose diária necessária varia de acordo com idade e peso.

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Para pacientes que atingiram um controle adequado, formulações de TORVAL®

CR podem ser

utilizadas no lugar de outras formulações, convencionais ou de liberação prolongadas, com base

na dose diária equivalente.

Dosagem

Adultos: a dose deve iniciar com 600 mg/ dia, com aumento de 200 mg em intervalos de 3 dias

até que o controle seja atingido. O controle é atingido geralmente com a dose de 1000 mg a

2000 mg por dia, ou seja, 20-30mg/ kg de peso corpóreo/ dia. Se o controle adequado não for

atingido nessa faixa de dose, ela poderá ser aumentada para 2500 mg/ dia.

Crianças acima de 20 kg: a dose inicial deve ser de 400 mg/dia (independente do peso), e

aumentada em intervalos até que o controle seja atingido, o que geralmente ocorre com a dose

de 20-30mg/ kg de peso corpóreo/ dia. Se o controle adequado não for atingido nessa faixa de

dose, ela poderá ser aumentada para 35mg/ kg de peso corpóreo/ dia.

Crianças abaixo de 20 kg: uma formulação alternativa a TORVAL®

CR deve ser usada para

esse grupo de pacientes, devido ao tamanho do comprimido e à necessidade de titulação da

dose.

Idosos: apesar da farmacocinética do valproato de sódio ser alterada em idosos sua significância

clínica é limitada e a dose deverá ser determinada pelo controle das convulsões. O volume de

distribuição é aumentado nos idosos e devido a reduzida ligação a albumina sérica, a proporção

de fármaco livre aumenta. Isso influi na interpretação clínica de níveis plasmáticos de ácido

valproico.

Pacientes com insuficiência renal: pode ser necessário diminuir a dose. A dose deve ser

ajustada de acordo com o monitoramento clínico, pois o monitoramento das concentrações

plasmáticas pode ser enganoso (vide item CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS).

Pacientes com insuficiência hepática: os salicilatos não devem ser utilizados

concomitantemente com TORVAL®

CR, pois se utilizam a mesma via metabólica (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática resultando em fatalidades, ocorreu em

pacientes cujo tratamento incluía ácido valproico (vide item ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES).

Os salicilatos não devem ser usados em crianças com menos de 16 anos de idade (vide item

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). Além disso, o uso concomitante de TORVAL®

CR em

crianças com menos de 3 anos de idade pode aumentar o risco de toxicidade hepática (vide item

Tratamento Combinado

Ao iniciar TORVAL®

CR em pacientes que estão sendo tratados com outros anticonvulsivantes,

estes devem ser reduzidos lentamente; o tratamento com TORVAL®

CR deve iniciar-se

gradualmente, com a dose alvo sendo alcançada após cerca de 2 semanas. Em alguns casos

pode ser necessário aumentar a dose entre 5 e 10 mg/kg/dia quando combinado com

anticonvulsivantes que induzem atividade enzimática hepática, como fenitoína, fenobarbital e

carbamazepina. Uma vez que os inibidores enzimáticos são interrompidos, pode ser possível

manter o controle sobre as convulsões com uma dose reduzida de TORVAL®

CR. Quando

barbituratos são administrados concomitantemente e particularmente se for observada sedação

(especialmente em crianças), a dose de barbiturato deverá ser reduzida.

Nota: em crianças que necessitem doses maiores que 40 mg/kg/dia, os parâmetros

hematológicos e a bioquímicos clínicos devem ser monitorados.

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A dose ideal é determinada principalmente pelo controle das convulsões, sendo desnecessária a

monitorização de rotina dos níveis plasmáticos. Entretanto, em casos de baixo controle ou de

suspeita de efeitos colaterais (vide item CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS), a

monitorização dos níveis plasmáticos está disponível e pode ser útil.

Instruções de manuseio e abertura do blister

(2) Dobrar o blister para cima no picote vertical

(3) Dobrar novamente para baixo no picote vertical

(4) Dobrar o blister para cima e para baixo no picote

horizontal

(5) Destacar um casulo do blister, primeiro no sentido horizontal e

depois no sentido vertical, separando-o do conjunto.

Casulo

Picote vertical

Picote horizontal

(1) Blister com picote

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(6) Casulo separado do blister.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Distúrbios familiar/genético e congênito: (vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES -

Gravidez e Lactação).

Distúrbios hepato-biliares: casos raros de disfunção hepática (vide item ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES), danos hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática por vezes resultando

em fatalidade, foram relatados. O aumento de enzimas hepáticas é comum, especialmente no

início do tratamento, e pode ser transitório.

Distúrbios gastrintestinais: náusea, gastralgia e diarreia. Ocorrem com frequência no início do

tratamento, mas normalmente desaparecem após alguns dias sem a interrupção do tratamento.

Esses problemas em geral podem ser resolvidos ingerindo TORVAL®

CR juntamente ou após a

alimentação.

Foram relatados casos muito raros de pancreatite, por vezes letal (vide item ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES).

Distúrbios do sistema nervoso: sedação foi ocasionalmente relatada, em geral quando em

combinação com outros anticonvulsivos. Na monoterapia a sedação ocorreu no início do

tratamento ou em raras ocasiões e geralmente é transitório. Foram relatados casos raros de

letargia e confusão, ocasionalmente progredindo ao estupor e algumas vezes associados a

alucinações ou convulsões. Encefalopatia e coma foram observados apenas muito raramente.

Esses casos foram muitas vezes associados a uma dose inicial muito alta ou a um aumento

muito rápido da dose, ou ainda ao uso concomitante de outros anticonvulsivantes, especialmente

o fenobarbital. Em geral foram reversíveis com a interrupção do tratamento ou redução da

dosagem.

Foram relatados casos muito raros de sintomas extrapiramidais reversíveis incluindo mal de

Parkinson ou demência reversível associada à atrofia cerebral reversível. Ataxia e tremor

postural fino relacionado à dose também foram relatados.

Pode ocorrer um aumento do estado de alerta; isso em geral é benéfico, mas ocasionalmente

foram relatadas agressão, hiperatividade e deterioração comportamental.

Distúrbios metabólicos: casos de hiperamonemia isolada e moderada sem alteração em testes

de função hepática podem ocorrer com frequência; estes são geralmente transitórios e não

devem levar à interrupção do tratamento. Entretanto, podem se manifestar clinicamente como

vômito, ataxia e diminuição gradual de consciência. Caso esses sintomas ocorram, o tratamento

com TORVAL®

CR deve ser suspenso. Casos muito raros de hiponatremia foram relatados.

Hiperamonemia associada a sintomas neurológicos também foi relatada (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Em tais casos maiores investigações devem ser

consideradas.

Distúrbios sistema linfático e sanguíneo: ocorrência frequente de trombocitopenia, casos raros

de anemia, leucopenia ou pancitopenia. O quadro sanguíneo retornou ao normal quando o uso

do medicamento foi interrompido.

Reduções isoladas de fibrinogênio ou aumentos reversíveis de tempo de sangramento foram

relatadas, em geral sem sinais clínicos associados e especialmente com doses altas (TORVAL®

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CR tem um efeito inibitório sobre a segunda fase da agregação de plaquetas). Contusões ou

sangramentos espontâneos são indicações de que o uso do medicamento deve ser suspenso até

que se realizem maiores investigações.

Distúrbios da pele e de tecidos subcutâneos: reações cutâneas como irritação com exantema

raramente ocorrem com TORVAL®

CR. Em casos muito raros, foram relatados necrólise

epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme.

Perda capilar transitória, que pode algumas vezes ser relacionada à dosagem, foi relatada com

frequência. O cabelo torna a crescer normalmente em seis meses, ainda que possa se tornar mais

enrolado que anteriormente. Hirsutismo e acne foram relatados apenas muito raramente.

Distúrbios do sistema reprodutor e dos seios: amenorreia e menstruação irregular foram

relatadas. Muito raramente ocorreu ginecomastia.

Distúrbios vasculares: a ocorrência de vasculite foi relatada ocasionalmente.

Distúrbios do sistema auditivo: perda de audição, reversível ou irreversível, foi raramente

relatada; entretanto uma relação de causa e efeito não foi estabelecida.

Distúrbios urinários e renais: houve relatos isolados de síndrome de Fanconi reversível

(síndrome caracterizada pelo defeito na função tubular renal proximal levando a glicosúria,

amino acidúria, fosfatúria e uricosúria) associada à terapia com TORVAL®

CR, porém o modo

de ação ainda não foi elucidado.

Casos muito raros de enurese foram relatados.

Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas foram relatadas variando de irritação

cutânea a hipersensibilidade.

Distúrbios gerais: casos muito raros de edemas periféricos não-graves foram relatados.

Também pode ocorrer aumento de peso. Como o aumento de peso é um fator de risco para a

síndrome de ovário policístico, deve ser cuidadosamente monitorado (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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