Totelle +

Bulas do Totelle	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda

Totelle (Estradiol + Trimegestona) - Informações Básicas

Classe: Terapia Hormonal para Menopausa (THM)
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos
Princípios Ativos:

• Estradiol (1 mg): Estrogênio bioidêntico.
• Trimegestona (0.125 mg): Progestágeno de 4ª geração.

---

Como Funciona

• Estradiol: Repõe os níveis de estrogênio, aliviando sintomas da menopausa (ondas de calor, secura vaginal, perda óssea).
• Trimegestona: Protege o endométrio contra hiperplasia (crescimento excessivo) induzida pelo estrogênio.

Indicações:

• Tratamento de sintomas menopáusicos moderados a graves.
• Prevenção de osteoporose pós-menopausa em mulheres com risco aumentado.

---

Dosagem e Administração

• Dose padrão: 1 comprimido/dia, via oral, preferencialmente no mesmo horário.
• Início: Idealmente no início da menopausa (perimenopausa ou pós-menopausa).
• Uso contínuo: Sem pausas (esquema contínuo combinado).

Tabela de Dosagem:
| Componente | Quantidade por Comprimido |
|------------------|---------------------------|
| Estradiol | 1 mg |
| Trimegestona | 0.125 mg |

---

Efeitos Colaterais

Comuns (>1%):

• Cefaleia, náusea, sensibilidade mamária.
• Sangramento vaginal irregular (comum nos primeiros meses).

Graves (raros):

• Trombose venosa profunda (TVP).
• Aumento do risco de câncer de mama (com uso prolongado).
• Acidente vascular cerebral (AVC).

Tabela de Frequência:
| Efeito Colateral | Frequência |
|------------------------|--------------------------|
| Cefaleia | 10-15% |
| Sangramento vaginal | 20-30% (inicial) |
| TVP | <0.1% |

---

Contraindicações

• História de trombose ou embolia.
• Câncer de mama ou endometrial ativo.
• Doença hepática grave.
• Sangramento vaginal não diagnosticado.
• Alergia aos componentes.

Grupos de Risco:

• Mulheres fumantes >35 anos.
• Obesidade (IMC ≥30).

---

Comparação com Similares

Medicamento	Estrogênio	Progestágeno	Vantagens
Totelle	Estradiol	Trimegestona	Menor impacto metabólico, menor retenção hídrica.
Angeliq	Estradiol	Drospirenona	Efeito antiandrogênico (reduz acne).
Femoston	Estradiol	Didrogesterona	Menor risco trombótico.

---

Eficácia

• Sintomas vasomotores: Redução de 70-90% das ondas de calor em 3 meses.
• Proteção óssea: Aumenta densidade mineral óssea após 1-2 anos.
• Endométrio: Taxa de hiperplasia <1% com uso adequado.

Dados Clínicos: Estudos mostram que a trimegestona tem menor impacto no peso e perfil lipídico vs. outros progestágenos.

---

Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Mamografia anual.
   • Pressão arterial regular.
2. Interações:
   • Rifampicina e carbamazepina reduzem eficácia.
3. Suspensão: Consultar médico se surgirem dores nas pernas (sinal de TVP).

Referências:

• Brasil. ANVISA. Bulário Eletrônico.
• The North American Menopause Society (NAMS).

Nota: Este resumo não substitui orientação médica. Consulte um profissional para ajuste individualizado.