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Bosentana

Bosentana é um medicamento com princípio ativo bosentana

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Informações sobre Tracleer:

Princípio Ativo Laboratório
bosentana Actelion

Bulas do Tracleer

Bulas do Tracleer Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Actelion Pharmaceuticals do Brasil Ltda

Tracleer (Bosentana) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Antagonista do receptor da endotelina (ERA)
Indicações Principais:

  • Hipertensão arterial pulmonar (HAP) – Grupo 1 (WHO)
  • Redução de novos eventos em pacientes com HAP e esclerose sistêmica (em alguns países)

Formas Farmacêuticas: Comprimidos de 62,5 mg e 125 mg


Como Funciona

A bosentana bloqueia os receptores de endotelina (ETA e ETB), substâncias que causam vasoconstrição e proliferação celular na HAP. Isso promove:

  • Vasodilatação das artérias pulmonares
  • Redução da resistência vascular pulmonar
  • Melhora da capacidade de exercício

Dosagem e Administração

Dosagem Inicial Manutenção Administração
62,5 mg 2x/dia (manhã e noite) 125 mg 2x/dia após 4 semanas Via oral, com ou sem alimentos

Ajustes:

  • Pacientes com disfunção hepática: Contraindicado ou requer monitorização rigorosa.
  • Interações medicamentosas: Evitar uso com ciclosporina ou glicoproteína P (aumentam níveis de bosentana).

Efeitos Colaterais

Frequentes (>10%):

  • Dor de cabeça
  • Edema periférico
  • Rubor (vermelhidão facial)
  • Aumento de enzimas hepáticas (AST/ALT)

Graves (requerem atenção médica):

  • Hepatotoxicidade (monitorar ALT/AST mensalmente)
  • Anemia
  • Defeitos congênitos (teratogênico – evitar na gravidez)

Contraindicações

  • Gravidez (categoria X – risco fetal)
  • Uso com ciclosporina ou glicoproteína P
  • Doença hepática moderada/grave (Child-Pugh B ou C)
  • Hipersensibilidade à bosentana

Comparação com Similares

Medicamento Classe Dosagem Vantagens Desvantagens
Tracleer (bosentana) ERA (ETA/ETB) 2x/dia - Eficaz em HAP idiopática e associada a esclerodermia - Hepatotoxicidade, monitorização frequente
Opsumit (macitentana) ERA (seletivo ETA) 1x/dia - Menor risco hepático - Mais caro
Letairis (ambrisentana) ERA (seletivo ETA) 1x/dia - Menos interações - Edema periférico comum

Eficácia

  • Estudos Clínicos (BREATHE-1): Melhora na capacidade de exercício (teste de 6 minutos) e redução de piora clínica em HAP.
  • Efeito observável em 4–12 semanas.

Dicas Importantes

  1. Monitorização:

    • Testes hepáticos (ALT/AST) antes do início e mensalmente.
    • Hemograma (risco de anemia).
  2. Gravidez:

    • Excluir gravidez antes do tratamento e usar 2 métodos contraceptivos.
  3. Interações:

    • Evitar rifampicina (reduz eficácia) e antifúngicos azóis (aumentam toxicidade).
  4. Armazenamento:

    • Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).

Referências:

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou ajustar a medicação.


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