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Informações sobre Tractocile:

Princípio Ativo Laboratório
atosibano Ferring
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Bulas do Tractocile

Bulas do Tractocile Fabricante
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Bula para pacientes
Laboratórios Ferring Ltda

Tractocile (Atosibano) - Informações Básicas

Nome Comercial: Tractocile
Nome Genérico: Atosibano
Classe Terapêutica: Antagonista da ocitocina (inibidor das contrações uterinas)
Indicação Principal: Adiar o parto prematuro iminente em gestantes com idade gestacional entre 24 e 33 semanas.


Como Funciona?

O Tractocile age como um antagonista seletivo dos receptores de ocitocina, bloqueando a ação desse hormônio no útero. Isso reduz as contrações uterinas, ajudando a prolongar a gravidez e ganhar tempo para administrar corticosteroides (para maturidade pulmonar fetal) ou transferir a gestante para um centro especializado.


Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica Dose Inicial (IV) Manutenção (IV) Duração Máxima
Solução Injetável 6,75 mg em bolus (lento, 1 min) 18 mg/h por 3h → depois 6 mg/h por até 45h 48 horas no total
  • Via: Intravenosa (IV) exclusivamente.
  • Monitoramento: Avaliar frequência cardíaca fetal e contrações uterinas.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%) Raros (<1%) Graves (Reação imediata)
Náuseas, vômitos Hipotensão, hiperglicemia Reação alérgica (anafilaxia)
Dor de cabeça Taquicardia fetal Broncoespasmo

Contraindicações

  • Idade gestacional <24 ou ≥34 semanas.
  • Ruptura prematura de membranas após 30 semanas.
  • Risco materno/fetal grave (eclâmpsia, hemorragia, infecção intrauterina).
  • Hipersensibilidade ao atosibano.

Comparação com Similares

Medicamento Classe Via Duração Máxima Vantagens Desvantagens
Tractocile (Atosibano) Antagonista de ocitocina IV 48h Menos efeitos cardiovasculares Custo elevado
Nifedipina (Adalat) Bloqueador de cálcio Oral Indefinida (com monitoramento) Mais acessível Hipotensão, taquicardia
Sulfato de Magnésio Tocolítico IV 48h Neuroproteção fetal Toxicidade (depressão respiratória)

Eficácia

  • Redução de partos em 48h: ~70-80% (tempo crítico para corticoides).
  • Efeito prolongado: Não evita definitivamente o parto prematuro, mas ganha tempo para intervenções.

Dicas Importantes

  1. Não usar além de 48h (risco de efeitos adversos sem benefício adicional).
  2. Monitorar glicemia (pode causar hiperglicemia transitória).
  3. Evitar combinação com outros tocolíticos (aumenta riscos).
  4. Armazenamento: Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).

Referências:

  • Bula do Tractocile (Ferring Pharmaceuticals).
  • Diretrizes ACOG (2020) para manejo de trabalho de parto prematuro.

Observação: Sempre consulte um médico antes do uso.


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