Bula do Tylenol Sinus para o Paciente

TYLENOL®

SINUSTM

Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda

Comprimidos revestidos

500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina

- Paciente

paracetamol e cloridrato de pseudoefedrina

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido em embalagem com 24 comprimidos, contendo 500 mg de paracetamol e 30 mg de cloridrato

de pseudoefedrina.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina (equivalente a

24,57 mg de pseudoefedrina).

Excipientes: água purificada, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, celulose pó, corante amarelo

FD&C nº 10 laca alumínio, corante azul FD&C nº 1 laca alumínio, corante vermelho FD&C nº 40 laca alumínio,

dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e polissorbato 80.

Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas decorrentes de gripes, resfriados comuns e

sinusites tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros;

e para redução da febre.

O paracetamol é um analgésico e antitérmico que reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no

Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. A pseudoefedrina reduz a congestão nasal. A

ação do medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.

Você não deve usar TYLENOL®

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em caso de alergia ao paracetamol, ao cloridrato de pseudoefedrina ou a

qualquer componente de sua fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, distúrbios

da tiróide ou com dificuldades para urinar devido ao aumento da próstata.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

TYLENOL®

não deve ser administrado à pacientes em uso de inibidores da monoaminooxidase (IMAO),

como alguns medicamentos antidepressivos (ex: tranilcipromina, moclobemida), ou para distúrbios psiquiátricos e

emocionais (ex: iproniazida, fenelzina), ou para Doença de Parkinson (ex: selegilina), ou por duas semanas após o

término do uso destes medicamentos. O uso concomitante destes medicamentos pode causar aumento na pressão

sanguínea ou crise de hipertensão. Em caso de dúvida se o medicamento que está utilizando contém IMAO, consulte

seu médico antes de utilizar este produto.

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol.

Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou

piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

TYLENOL®

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- Paciente

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas.

Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas, deve consultar seu médico para saber se pode tomar

ou qualquer outro analgésico.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja

ingerida uma dose maior que a recomendada (superdose) de TYLENOL®

.

Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada, pois pode causar sérios problemas de saúde e não provocar

maior alívio.

Se você estiver grávida ou amamentando deve consultar um médico antes de usar TYLENOL®

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

A absorção de TYLENOL®

é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a

velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

não deve ser administrado a pacientes que estejam usando bicarbonato de sódio, pois pode

levar a agitação, hipertensão (aumento da pressão arterial) e taquicardia (aumento do batimento cardíaco).

Este medicamento pode causar doping.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

TYLENOL®

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deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

é um comprimido de coloração verde clara.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com líquido. Pode ser administrado independentemente das

refeições.

Adultos e crianças acima de 12 anos: tome 2 comprimidos a cada 4 ou 6 horas, não excedendo 8 comprimidos, em

doses fracionadas, em um período de 24 horas, ou conforme orientação médica.

TYLENOL®

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não deve ser utilizado por mais de 3 dias no caso de febre ou por mais de 7 dias no caso de

dor.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver

necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose

esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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- Paciente

Reação adversa comum (ocorreu entre 1% e 10% dos pacientes que administraram este medicamento) observada em

estudo clínico: nervosismo.

Outras reações indesejáveis comuns à administração de pseudoefedrina são: boca seca, náusea, tontura e insônia.

Em estudo pós-mercado, foram observadas as seguintes reações, muito raramente (ocorrem em menos de 0,01% dos

pacientes que utilizam este medicamento): reação anafi lática, hipersensibilidade, ansiedade, euforia, dor de cabeça,

hiperatividade psicomotora, arritmia, palpitações, taquicardia, dor abdominal, diarreia, vômitos, angioedema,

prurido, erupção cutânea, erupções com prurido, urticaria, disúria, retenção urinária, aumento na pressão sanguínea e

aumento das transaminases.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, ou se alguma outra pessoa tomar dose

excessiva intencionalmente deve-se imediatamente provocar o vômito para eliminar o medicamento do estômago e

em seguida procurar um médico ou um centro de intoxicação. O apoio médico imediato é fundamental para adultos

e crianças, mesmo se não houver sinais e sintomas de intoxicação, pois a dose excessiva de paracetamol pode causar

danos ao fígado.

Os sinais e sintomas iniciais de superdose são: náusea, vômito, sudorese intensa, mal-estar geral, ansiedade leve,

taquicardia e/ou hipertensão leve.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.