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Tysabri (Natalizumabe) – Informações Básicas

Classe Terapêutica: Anticorpo monoclonal
Indicações Principais:

• Esclerose múltipla (EM) remitente-recorrente (EMRR)
• Doença de Crohn (DC) moderada a grave (em casos específicos)

Mecanismo de Ação:

• Bloqueia a migração de linfócitos para o sistema nervoso central (SNC) e intestino, inibindo a molécula de adesão α4-integrina.

Fabricante: Biogen

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Como Funciona

• Modo de Ação:
  • Natalizumabe liga-se à α4β1-integrina, impedindo a passagem de células inflamatórias pela barreira hematoencefálica (na EM) ou pela mucosa intestinal (na DC).
• Administração: Intravenosa (IV)
• Frequência: A cada 4 semanas

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose Padrão	300 mg por infusão IV
Duração da Infusão	Aproximadamente 1 hora
Intervalo	A cada 4 semanas
Monitoramento	Requer acompanhamento devido ao risco de leucoencefalopatia multifocal (LEM)

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

• Cefaleia
• Fadiga
• Infecções do trato respiratório superior
• Náuseas

Graves (Raros, mas Importantes):

• LEM (Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva) – Infecção cerebral por vírus JC (risco aumenta com uso prolongado).
• Hepatotoxicidade
• Reações alérgicas graves (anafilaxia)

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao natalizumabe
• Pacientes com LEM ativa ou história prévia
• Imunossuprimidos (ex.: HIV não controlado)
• Uso concomitante com outros imunossupressores (aumenta risco de infecções)

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Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Via	Frequência	Risco de LEM	Indicações
Tysabri	Anticorpo monoclonal	IV	Mensal	Sim	EM, Doença de Crohn
Ocrevus	Anti-CD20	IV	Semestral	Baixo	EM (RR e PP)
Aubagio	Inibidor de DHODH	Oral	Diária	Não	EM

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Eficácia

• EM: Reduz surtos em ~67% e lesões novas em ressonância magnética.
• Doença de Crohn: Induz remissão em pacientes refratários a anti-TNF.
• Limitação: Risco de LEM (1:1.000 após 2 anos de uso).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento Obrigatório:

   • Teste para anticorpos anti-vírus JC antes do tratamento e periodicamente.
   • Ressonância magnética cerebral se sintomas neurológicos surgirem.

2. Suspensão:

   • Interromper se LEM for detectada ou se houver reação alérgica grave.

3. Gravidez:

   • Categoria C (risco desconhecido). Evitar uso sem orientação médica.

4. Custo:

   • Alto (pode exigir autorização de planos de saúde).

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Referências

1. Biogen. (2023). Bula do Tysabri.
2. National Multiple Sclerosis Society. (2022). Guidelines on DMTs.
3. FDA. (2021). Alertas de segurança para natalizumabe.

Observação: Consulte sempre um médico para orientações individualizadas.