Vacina com rotavirus vivo oral penta +

Bulas do Vacina com rotavirus vivo oral penta	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda

Aqui estão as informações básicas sobre a Vacina Oral Pentavalente contra Rotavírus Vivo (com anticorpos):

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Informações Básicas

• Tipo: Vacina oral, viva atenuada.
• Composição: Contém cinco cepas de rotavírus humano-bovino recombinantes (G1, G2, G3, G4 e P1A).
• Indicação: Prevenção de gastroenterite grave causada por rotavírus em lactentes.
• Forma de administração: Via oral (gotas).

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Como Funciona

• A vacina estimula a produção de anticorpos IgA no intestino, criando imunidade local contra o rotavírus.
• As cepas atenuadas replicam-se no intestino sem causar doença, induzindo resposta imunológica protetora.

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Dosagem e Administração

Idade	Número de Doses	Intervalo	Volume por Dose
2 meses	1ª dose	-	2 mL (oral)
4 meses	2ª dose	4 semanas após a 1ª	2 mL (oral)
Máx. 8 meses	Não ultrapassar este limite

Observações:

• Não recomendada para crianças acima de 8 meses (risco de invaginação intestinal).
• Administrar mesmo se o bebê regurgitar após a dose.

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Efeitos Colaterais

Comuns (1–10%)	Raros (<1%)
Diarreia leve	Invaginação intestinal*
Vômitos	Reações alérgicas
Irritabilidade	Febre moderada

*Risco estimado em 1–2 casos/100.000 doses.

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Contraindicações

• Absolutas:
  • História de invaginação intestinal.
  • Imunodeficiência grave (ex.: HIV avançado, SCID).
  • Alergia a componentes da vacina.
• Relativas:
  • Doença gastrointestinal aguda (adiar até resolução).
  • Uso recente de imunossupressores.

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Comparação com Vacinas Similares

Característica	Pentavalente (Rotateq®)	Monovalente (Rotarix®)
Cepas	5 (G1-G4 + P1A)	1 (G1P8)
Doses	2	2
Idade Máxima	8 meses	6 meses
Eficácia	~75–98%*	~85–90%*

*Eficácia contra gastroenterite grave.

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Eficácia

• Reduz hospitalizações por rotavírus em 90–95% nos países desenvolvidos.
• Eficácia menor (50–60%) em regiões com alta desnutrição e más condições sanitárias.

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Dicas Importantes

1. Armazenamento: Conservar entre +2°C e +8°C (não congelar).
2. Interações: Pode ser administrada com outras vacinas do calendário infantil.
3. Amamentação: Não há restrições.
4. Regurgitação: Não repetir a dose se o bebê vomitar após a administração.

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Referências:

• CDC. Rotavirus Vaccination. 2023.
• OPAS/OMS. Manual de Vacinas. 2021.

Para orientações específicas, consulte um profissional de saúde.