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Valtrex 500Mg 10 Comprimidos comercializado por Droga Clara
Ir na farmácia onlineValtrex é um medicamento Referência, seu princípio ativo é valaciclovir , é fabricado por GSK , sua indicação de uso é Tratamento De Herpes e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Valtrex®
é indicado para o tratamento de herpes-zóster. O tratamento com Valtrex®
acelera a resolução da dor: estudos mostram que esse
medicamento reduz a proporção de pacientes com dor associada ao herpes-zóster (inclusive neuralgia aguda e dor pós-herpética) e a duração
dessa dor.
é indicado para o tratamento de infecções de pele e mucosa causadas pelo vírus herpes simples, entre elas o herpes genital inicial e
recorrente.
Quando administrado no início dos sinais e sintomas de recorrência do herpes simples, Valtrex®
pode prevenir o desenvolvimento de lesões.
Este medicamento é indicado para a prevenção (supressão) de infecções recorrentes por herpes simples de pele e mucosas, entre elas o herpes
genital.
é indicado para a profilaxia de infecção ou doença por citomegalovírus (CMV) ocorridas após transplante. A profilaxia de CMV
com esse medicamento reduz a rejeição aguda de enxertos em pacientes submetidos a transplante renal, pacientes com infecções oportunistas
ou outras infecções causadas por herpes-vírus (seja o do herpes simples, VHS, seja o da varicela-zóster, VVZ).
O uso de Valtrex®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a valaciclovir, aciclovir ou qualquer componente da
fórmula.
Modo de uso
Uso oral.
Posologia
Tratamento do herpes-zóster
A dose de Valtrex®
para adultos é de 1.000 mg 3 vezes ao dia durante 7 dias.
Tratamento da infecção por herpes simples
para adultos é de 500 mg 2 vezes ao dia.
Para episódios recorrentes de herpes simples, o tratamento deve ser de 3 ou 5 dias. Para episódios iniciais, que podem ser mais graves, esse
período pode ser estendido para 5 a 10 dias. A administração deve começar o mais cedo possível. Para episódios recorrentes, o ideal é que se
use o medicamento durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.
Valtrex®
pode prevenir o desenvolvimento de lesões quando administrado no início dos sinais e sintomas da recorrência de VHS.
Prevenção (supressão) da recorrência de infecção por herpes simples
Em pacientes adultos imunocompetentes, a dose de Valtrex®
é de 500 mg 1 vez ao dia.
Para adultos imunocomprometidos, a dose é de 500 mg 2 vezes ao dia.
Profilaxia da infecção ou da doença por citomegalovírus (CMV)
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade)
é de 2 g 4 vezes ao dia e deve ser iniciada o mais breve possível após o transplante. Deve-se reduzi-la de acordo com o
clearance de creatinina (ver o item a seguir, Pacientes com Insuficiência Renal).
A duração do tratamento é de 90 dias, normalmente, mas se necessário pode ser estendida em pacientes de alto risco.
Pacientes com insuficiência renal
O uso do valaciclovir em indivíduos com função renal insuficiente deve ser cuidadoso. É necessário manter a hidratação adequada do
paciente.
Tratamento do herpes-zóster e tratamento e prevenção (supressão) do herpes simples:
deve ser reduzida em pacientes com função renal significativamente prejudicada, conforme apresentado na tabela abaixo.
Indicação terapêutica Clearance de creatinina
mL/min
Dose de Valtrex®
Herpes-zóster 15-30
menos de 15
1 g, 2 vezes ao dia (12/12 horas)
1 g, 1 vez ao dia
Herpes simples (tratamento) menos de 15 500 mg, 1vez ao dia
Prevenção (supressão) de herpes simples
- pacientes imunocomprometidos menos de 15 500 mg, 1 vez ao dia
recomendada para pacientes que fizeram hemodiálise é aquela utilizada em indivíduos cujo clearance de creatinina é
menor que 15 mL/min. A medicação deve ser administrada após a hemodiálise.
Profilaxia de citomegalovírus (CMV):
Deve-se ajustar a dose de Valtrex®
em pacientes com função renal prejudicada, conforme apresentado na tabela abaixo.
Clearance de creatinina
75 ou mais 2 g, 4 vezes ao dia
de 50 a menos de 75 1,5 g, 4 vezes ao dia
de 25 a menos de 50 1,5 g, 3 vezes ao dia
de 10 a menos de 25 1,5 g, 2 vezes ao dia
menos de 10 ou diálise#
1,5 g, 1 vez ao dia
#
Em pacientes submetidos a hemodiálise, Valtrex®
deve ser administrado após a realização de hemodiálise.
Deve-se monitorar o clearance de creatinina frequentemente, sobretudo durante períodos em que a função renal se altera com rapidez, como
por exemplo imediatamente após transplante ou enxertia. A dose de Valtrex®
deve ser ajustada adequadamente sempre que necessário.
Pacientes com insuficiência hepática
Estudos com dose unitária de 1g de Valtrex®
mostraram que a modificação da dose não é necessária em pacientes com cirrose leve ou
moderada (função de síntese hepática mantida). Dados farmacocinéticos de pacientes com cirrose avançada (função de síntese hepática
prejudicada e evidências de derivação portossistêmica) não indicam a necessidade de ajuste de dose; no entanto, a experiência clínica é
limitada. Sobre doses mais altas (4 g/dia ou mais), ver a seção Advertências e Precauções.
Modelo de texto de bula – Profissionais de Saúde
5
Crianças
Não há dados disponíveis sobre o uso de Valtrex®
em crianças.
Idosos
Deve-se considerar a possibilidade de insuficiência renal em idosos, caso em que a dose deve ser ajustada adequadamente. A hidratação
adequada deve ser mantida.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Utilizaram-se dados de estudos clínicos para atribuir categorias de frequência às reações adversas. Para todos os eventos adversos restantes, a
atribuição da frequência teve como base dados espontâneos pós-comercialização.
Dados dos estudos clínicos
Reações comuns (>1/100 e <1/10): dor de cabeça, náuseas.
Dados pós-comercialização
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dispneia, erupções (inclusive por fotossensibilidade).
Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): vertigem, confusão, alucinação, redução do nível de consciência; desconforto abdominal, vômito,
diarreia; prurido; insuficiência renal.
Reações muito raras (<1/10.000): leucopenia (principalmente em pacientes imunocomprometidos), trombocitopenia; anafilaxia; distúrbios
neurológicos e psiquiátricos (agitação, tremor, ataxia, disartria, sintomas psicóticos, convulsões, encefalopatia, coma)*; aumento reversível
de enzimas hepáticas (ocasionalmente descritos como hepatite); urticária, angioedema; insuficiência renal aguda; dor renal (que pode estar
associada com insuficiência renal).
* Os eventos acima (distúrbios neurológicos e psiquiátricos) são geralmente reversíveis e usualmente observados em pacientes com
insuficiência renal ou outro fator de predisposição (ver a seção Advertências e Precauções). Em pacientes que sofreram transplante de órgãos
e receberam altas doses de Valtrex®
(8 g/dia) para profilaxia de citomegalovírus, as reações neurológicas ocorreram mais frequentemente em
comparação aos tratados com baixas doses.
Outros distúrbios
Houve relatos em estudos clínicos de insuficiência renal, anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia, algumas vezes combinadas,
em pacientes gravemente imunocomprometidos (particularmente aqueles com doença avançada por HIV) que receberam altas doses, ou seja,
8 g/dia, do valaciclovir por períodos prolongados. Essas observações se referem a pacientes não tratados com o valaciclovir que têm as
mesmas condições subjacentes ou concomitantes.
Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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