Bula do Vasopril para o Paciente

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VASOPRIL®

maleato de enalapril

Comprimidos

5mg

10mg

20mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

• APRESENTAÇÕES

Comprimido 5 mg – Caixa com 30 comprimidos.

Comprimido 10 mg – Caixa com 30 e 60 comprimidos.

Comprimido 20 mg – Caixa com 30 e 60 comprimidos.

• USO ORAL

• USO ADULTO

• COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 5 mg contém:

maleato de enalapril.......................................................................... 5 mg

Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

maleato de enalapril......................................................................... 10 mg

Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, corante

vermelho.

Cada comprimido de 20 mg contém:

maleato de enalapril....................................................................... 20 mg

Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro

amarelo.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico prescreveu VASOPRIL® para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu

coração (tratamento da insuficiência cardíaca). VASOPRIL® também é usado para a prevenção de

insuficiência cardíaca sintomática.

Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas, VASOPRIL® retarda a piora

da insuficiência cardíaca e reduz a necessidade de internação hospitalar por insuficiência cardíaca.

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VASOPRIL® também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais. Em muitos pacientes com

insuficiência cardíaca em estágio inicial, antes do desenvolvimento dos sintomas, VASOPRIL® ajuda a

prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e a retardar o aparecimento de sintomas (por

exemplo, falta de ar, cansaço após atividades físicas leves, tais como caminhada, ou inchaço dos

tornozelos e pés). Esses pacientes poderão precisar de menos hospitalizações por insuficiência cardíaca.

Ao tomar VASOPRIL®, alguns pacientes com insuficiência cardíaca podem ter risco mais baixo de

sofrer ataque cardíaco (infarto do miocárdio).

VASOPRIL® é um medicamento que pertence ao grupo de fármacos denominado inibidores da enzima

conversora de angiotensina (inibidores da ECA).

VASOPRIL® age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear sangue com mais

facilidade para todas as partes do corpo. Essa ação ajuda a diminuir a pressão alta. Em muitos pacientes

com insuficiência cardíaca, VASOPRIL® auxilia o coração a funcionar melhor.

Em geral, este medicamento começa a agir uma hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24

horas. Para algumas pessoas, várias semanas poderão ser necessárias até que se observe o melhor efeito

do tratamento em sua pressão arterial.

Informações ao paciente com pressão alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do seu corpo é chamada de

pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo seu corpo. A pressão arterial normal

faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da

atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta por dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por

oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais

baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta (ou hipertensão) se sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está

calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e

dificultam o fluxo do sangue.

Como faço para saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é

medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e

os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar acidente

vascular cerebral (derrame), infarto do miocárdio (ataque cardíaco), insuficiência cardíaca, insuficiência

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renal ou cegueira. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, tal como o

VASOPRIL®.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga as

orientações do médico para atingir a pressão arterial ideal.

Informações aos pacientes com insuficiência cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue mais bombear o sangue com força

suficiente para enviar para todo o corpo todo o sangue necessário. Insuficiência cardíaca não é o mesmo

que ataque cardíaco. Alguns pacientes apresentam insuficiência cardíaca após terem um ataque cardíaco,

no entanto também existem outras causas de insuficiência cardíaca.

Pacientes nos estágios iniciais de insuficiência cardíaca podem não apresentar nenhum sintoma.

Conforme a insuficiência cardíaca progride, os pacientes podem sentir falta de ar ou cansar-se mais

facilmente após atividades físicas leves, tal como caminhada. Pode haver acúmulo de líquidos em

diferentes partes do corpo, frequentemente notado em primeiro lugar ao redor dos tornozelos e nos pés.

Na insuficiência cardíaca grave, os pacientes podem apresentar sintomas mesmo em repouso.

Por que a insuficiência cardíaca deve ser tratada?

Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem restringir suas atividades diárias. Seu médico pode

recomendar vários medicamentos que podem melhorar os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca (por

exemplo, VASOPRIL® e/ou um diurético). Se você seguir as orientações de seu médico, sua capacidade

física pode melhorar. Você poderá respirar com mais facilidade, sentir-se menos cansado e apresentar

menos inchaço.

Em pacientes com insuficiência cardíaca sem sintomas, o tratamento com medicamentos, tais como o

VASOPRIL®, pode ajudar a retardar a progressão da doença e o início dos sintomas. Em alguns

pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas, VASOPRIL® reduziu a piora da

insuficiência cardíaca, ajudando-os a viver por mais tempo. Em muitos pacientes, VASOPRIL® também

reduziu o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e a necessidade de internação hospitalar por

insuficiência cardíaca.

Você não deve tomar VASOPRIL® se:

− for alérgico (a) a qualquer um de seus componentes (veja COMPOSIÇÃO);

− foi tratado (a) com medicamentos do mesmo grupo do VASOPRIL® (inibidores da ECA) e

apresentou reações alérgicas, tais como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta,

que dificultaram sua respiração ou sua capacidade de engolir. Você não deve tomar

VASOPRIL® se tiver apresentado alguma dessas reações alérgicas sem causa conhecida ou se

tiver nascido com esse tipo de alergia;

− tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão

arterial.

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Contate seu médico, caso não tenha certeza se deve iniciar o tratamento com VASOPRIL®.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que tenha atualmente ou teve no passado e

sobre quaisquer tipos de alergia.

Informe ao seu médico se tiver qualquer tipo de doença cardíaca, se estiver sendo submetido a

hemodiálise ou sendo tratado com diuréticos e se tiver apresentado recentemente diarreia ou vômito

excessivos. Também informe se estiver fazendo dieta com restrição de sal, tomando suplementos de

potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, tiver diabetes ou

qualquer problema renal, uma vez que essas condições podem causar níveis elevados de potássio no

sangue que podem ser graves. Nesses casos, pode ser que seu médico precise ajustar a dose de

VASOPRIL® ou monitorar seu nível de potássio no sangue. Se você sofre de diabetes e está tomando

antidiabético oral ou insulina, você deve monitorar atentamente níveis baixos de glicose no sangue,

especialmente durante o primeiro mês de tratamento com VASOPRIL®.

Informe ao seu médico se já apresentou reação alérgica, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou

da garganta com dificuldade para engolir ou respirar.

Informe ao seu médico se tiver pressão baixa (você pode perceber isso se já sentiu tonturas ou desmaios,

principalmente ao ficar de pé).

Antes de cirurgias e anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que

está tomando VASOPRIL®, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

Gravidez e Amamentação: o uso de VASOPRIL® não é recomendado para mulheres grávidas. Ainda

não se sabe se o uso de VASOPRIL® apenas nos primeiros três meses de gravidez também pode causar

efeitos prejudiciais. Em um estudo, foi relatado que recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da

enzima conversora de angiotensina (ECA) durante os três primeiros meses de gravidez apresentaram

maior risco de defeitos de nascença. O número de defeitos de nascença foi pequeno e o estudo não foi

repetido. Os inibidores da ECA, incluindo VASOPRIL®, podem prejudicar o desenvolvimento e até

causar morte do feto se tomados durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez.

Se você estiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico antes de iniciar a terapia com

VASOPRIL®, de forma que outro tratamento possa ser considerado.

VASOPRIL® é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Avise seu médico se estiver

amamentando ou pretende amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: VASOPRIL® foi avaliado em crianças. Para mais informações, pergunte a seu médico.

Dirigir ou Operar Máquinas: as respostas ao medicamento podem variar de pessoa para pessoa. Alguns

efeitos adversos relatados com o uso de VASOPRIL® podem afetar a habilidade de alguns pacientes de

dirigir ou operar máquinas (veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?).

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Interações Medicamentosas: em geral, VASOPRIL® pode ser tomado com outros medicamentos, no

entanto é importante informar ao seu médico ou dentista os outros medicamentos que estiver tomando,

incluindo os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros.

Para prescrever a dose correta de VASOPRIL®, é muito importante que seu médico saiba se você está

tomando outros medicamentos para controlar a pressão, diuréticos, medicamentos que contenham

potássio (incluindo substitutos do sal da dieta), medicamentos para diabetes (incluindo antidiabéticos

orais e insulina), lítio (medicamento utilizado para tratar um tipo de depressão) ou certos medicamentos

para dor em geral e dor nas articulações, incluindo terapia com ouro. Também informe ao médico sobre o

seu consumo de álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30°C). Proteger da umidade.

Produto sensível à umidade e manuseio: os comprimidos somente devem ser retirados da embalagem

no momento do uso e não devem ser cortados, pois essa prática pode resultar em quebra ou

esfarelamento. Não corte o blister nem armazene o produto em locais que possam danificá-lo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

VASOPRIL® 5 mg: Comprimido branco, circular, biplano, sulcado

VASOPRIL® 10 mg: Comprimido rosa, circular, biplano, sulcado.

VASOPRIL® 20 mg: Comprimido amarelo, circular, biplano, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

VASOPRIL® pode ser tomado durante ou entre as refeições. A maioria das pessoas toma VASOPRIL®

com água.

Tome VASOPRIL® diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante

que continue tomando VASOPRIL® pelo tempo que o médico lhe receitar. Não tome mais comprimidos

que a dose prescrita.

Hipertensão: para a maioria dos pacientes, a dose inicial usual recomendada é de 10 a 20 mg uma vez ao

dia.

Alguns pacientes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa. A dose habitual para uso prolongado é

de 20 mg uma vez por dia. A dose máxima para uso prolongado é de 40 mg uma vez por dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial usual recomendada é de 2,5 mg uma vez por dia. Seu médico irá

aumentar essa quantidade gradativamente, até atingir a dose correta para o seu caso. A dose habitual para

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uso prolongado é de 20 mg ao dia em dose única ou dividida em duas tomadas. A dose máxima para uso

prolongado é de 40 mg ao dia dividida em duas tomadas.

Tenha muito cuidado ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose. Avise seu médico imediatamente

se apresentar tontura ou atordoamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve tomar VASOPRIL® conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá

tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.