Bula do vi - Ferrin produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Vi-Ferrin®
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Solução Oral Gotas
150 mg/ml de quelato de ferro +
0,25 mg/ml de ácido fólico +
7,5 mcg/ml de cianocobalamina
Solução
20 mg/ml de quelato de ferro +
0,333 mg/ml de ácido fólico +
1,0 mcg/ml de cianocobalamina
quelato de ferro + ácido fólico + cianocobalamina
APRESENTAÇÃO
Vi-ferrin®
solução oral gotas em frasco de vidro âmbar contendo 20 mL + conta-gotas.
solução em frasco de vidro âmbar contendo 150 mL.
USO ORAL
solução oral gotas: USO PEDIÁTRICO
solução: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) de Vi-ferrin®
solução oral contém:
quelato de ferro (correspondente a 21,00 mg de ferro elementar)...................................................... 150 mg
ácido fólico........................................................................................................................................ 0,25 mg
cianocobalamina................................................................................................................................. 7,5 mcg
excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de
laranja, água de osmose reversa.
Cada 15 mL de Vi-ferrin®
solução contém:
quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar)...................................................... 300 mg
ácido fólico............................................................................................................................................. 5 mg
cianocobalamina.................................................................................................................................. 15 mcg
excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina, essência de laranja,
corante vermelho, corante azul indigo, hidróxido de sódio, água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido
fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a
cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes
nos estados de desnutrição e convalescença.
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses
acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da
administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas,
porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatóide, insuficiência
renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite
ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso
possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolinas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina,
doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a
absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está
associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea, e azia. O ácido fólico
diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido
fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína;
sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina,
triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol. A
cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos
(amicacina, gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína)
e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as
concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A
administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de
vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem
ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente
elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se
dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o
prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimido circular, biconvexo e liso de cor vermelho carmim.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Vi-Ferrin®
deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco:
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-
horário mantendo-a pressionada, conforme a figura. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de
abertura sem apertar em demasia.
Comprimidos revestidos:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Os
comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não
tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso
oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses
elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns
para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes
escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação
alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e
broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom
ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no
peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido
o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.