Vimpat Preço em 6 Lojas

Para que Vimpat e indicado?

Vimpat é um medicamento Referência, seu princípio ativo é lacosamida , é fabricado por Meizler Ucb , sua indicação de uso é Convulsão E Epilepsia e é necessário apresentar receita no momento da compra.

Está em falta...

1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Vimpat
2. Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Vimpat
3. Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Vimpat
4. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Vimpat

INDICAÇÕES

VIMPAT (lacosamida) é indicado como terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em

pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia.

CONTRAINDICAÇÕES

VIMPAT é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo (lacosamida) ou a qualquer um dos excipientes.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes por dia, a qual deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg

duas vezes por dia após uma semana.

O tratamento com lacosamida também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200 mg, seguida por uma dose de regime de

manutenção, após aproximadamente 12 horas, de 100 mg duas vezes ao dia (200 mg/dia). A dose de ataque deve ser administrada

sob supervisão médica considerando sua farmacocinética (ver item Características Farmacológicas) e o potencial para o aumento de

incidência de reações adversas relacionadas ao SNC (ver item reações adversas). A administração da dose de ataque não foi

estudada em condições agudas em estados epilépticos.

Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada 50 mg, duas vezes por dia, a cada

semana, até uma dose diária máxima de 400 mg (200 mg duas vezes por dia).

Descontinuação

De acordo com a prática clínica corrente, caso seja necessário suspender o tratamento com VIMPAT, recomenda-se que este seja

retirado de forma gradual (ex: reduzir a dose diária em 200 mg/semana).

Modo de administração

VIMPAT deve ser administrado duas vezes por dia. O tratamento com VIMPAT pode ser iniciado tanto por via oral como por via

intravenosa. VIMPAT solução para infusão pode também ser uma alternativa para pacientes quando a administração oral está

temporariamente inviável.

A solução para infusão deve ser administrada durante um período de 15 a 60 minutos, duas vezes por dia. VIMPAT solução para

infusão pode ser administrado por via intravenosa sem diluição ou diluída nas soluções cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%), glicose 50

mg/mL (5%) ou solução de lactato de Ringer. A conversão de administração de/para, via oral/via intravenosa pode ser feita

diretamente, sem titulação. A dose diária total e a administração 2 vezes ao dia devem ser mantidas. Existe experiência de

administração de duas infusões de VIMPAT, por dia, até 5 dias.

Este medicamento é de uso único e qualquer fração não utilizada deve ser descartada.

Quando diluído VIMPAT demonstrou estabilidade físico-química por 24 horas nas condições de temperatura abaixo de 25ºC,

armazenado em frascos de vidro ou bolsas de PVC.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se for não usado imediatamente, o tempo de

armazenamento em uso e as condições antes do uso são de responsabilidade do profissional de saúde. VIMPAT não deve ficar mais

que 24 horas a 2ºC a 8ºC, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

População especial

- Idosos (a partir dos 65 anos)

Não é necessária redução de dose em pacientes idosos.

A experiência de utilização da lacosamida em pacientes idosos é limitada. Deve ser levada em conta a redução da depuração renal

associada à idade com aumento dos níveis AUC em pacientes idosos (ver item Advertências e Precauções).

- Insuficiência renal

Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (CLcr >30 mL/min).

Recomenda-se uma dose máxima de 300 mg/dia em pacientes com insuficiência renal grave (CLcr ≤ 30 mL/min) e em pacientes

com insuficiência renal terminal.

Em pacientes em hemodiálise recomenda-se um suplemento de até 50% da dose diária dividida imediatamente após cada tratamento

de hemodiálise.

O tratamento de pacientes com doença renal terminal deve ser feito com cautela devido à limitada experiência clínica e ao acúmulo

de metabólito (sem atividade farmacológica conhecida).

A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado em todos os pacientes com insuficiência renal.

- Insuficiência hepática

Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado, considerando a coexistência de insuficiência renal. A farmacocinética da

lacosamida não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave (ver item Advertências e Precauções).

- População pediátrica

VIMPAT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos devido à ausência de dados de segurança e

eficácia.

REAÇÕES ADVERSAS

Estudos clínicos

Baseado na análise de estudos clínicos placebo-controlados em tratamento adjuvante em 1.308 pacientes com crises de convulsão

parciais, um total de 6,19% dos pacientes randomizados com lacosamida e 35,2% de pacientes randomizados com placebo relataram

pelo menos uma reação adversa.

As reações adversas mais frequentemente relatadas no tratamento com lacosamida foram tonturas, dor-de-cabeça, náusea e diplopia.

Elas foram geralmente de intensidade leve a moderada. Algumas foram relacionadas com a dose e foram aliviadas pela redução da

dose. A incidência e severidade de reações adversas do Sistema Nervoso Central e gastrointestinais geralmente diminuem com o

passar do tempo.

Durante todos os estudos controlados a taxa de descontinuação devido a reações adversas foi 12,2% para pacientes randomizados

com lacosamida e 1,6% para pacientes randomizados com placebo. A reação adversa mais comum que resultou em descontinuação

da terapia com lacosamida foi tontura.

Listagem das reações adversas

A lista abaixo mostra as frequências das reações adversas pelo sistema/órgão que foram relatadas em estudos clínicos. A frequência

é definida como se segue: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100 a < 1/10), pouco comuns (≥ 1/1.000 a < 1/100). Dentro de cada

grupo de frequência, efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

- Distúrbios psiquiátricos

Comum: depressão, estado de confusão, insônia.

- Distúrbios do sistema nervoso

Muito comum: tontura, dor de cabeça.

Comum: distúrbio cognitivo, nistagmo, distúrbio de equilíbrio, coordenação anormal, falha de memória, tremor, sonolência,

disartria, distúrbio de atenção, hipoestesia, parestesia.

- Distúrbios oculares

Muito comum: diplopia.

Comum: visão embaçada.

- Distúrbio auditivos e do labirinto

Comum: vertigem, zumbido.

- Distúrbios gastrintestinais

Muito comum: náusea.

Comum: vômito, constipação, flatulência, dispepsia, boca seca, diarreia.

- Distúrbios na pele e no tecido subcutâneo

Comum: prurido.

- Distúrbios musculoesqueléticos e tecido conectivo

Comum: espasmos musculares.

- Distúrbios gerais e reações no local da administração

Comum: distúrbio ao andar, astenia, fadiga, irritabilidade, sensação de embriaguez.

- Injúria, envenenamento e complicações do procedimento

Comum: queda, laceração da pele, contusão.

Descrição das reações adversas selecionadas

A administração de lacosamida está associada ao aumento do intervalo PR relacionado com a dose.

Podem ocorrer efeitos indesejáveis relacionados com o aumento do intervalo PR (ex.: bloqueio atrioventricular, síncope,

bradicardia).

Em pacientes com epilepsia, a taxa de incidência associada à notificação de bloqueio atrioventricular de primeiro grau é pouco

frequente, 0,7%, 0%, 0,5% e 0% para a lacosamida 200 mg, 400 mg, 600 mg e placebo, respetivamente. Não foram observados

bloqueios atrioventriculares de 2º grau ou superior em pacientes com epilepsia tratados com lacosamida.

A taxa de incidência associada à síncope é incomum e não difere entre os pacientes com epilepsia tratados com lacosamida (0,1%) e

os pacientes com epilepsia tratados com placebo (0,3%).

Nos estudos investigacionais de curto prazo de lacosamida em pacientes com epilepsia, não houve casos de fibrilação ou flutter

atrial, porém ambos foram relatados em estudos abertos de epilepsia.

Foram observadas anomalias nos testes da função hepática em estudos controlados com lacosamida em pacientes adultos com crises

parciais, que estavam tomando 1 a 3 medicamentos antiepilépticos concomitantes. Aumentos da ALT ≥ 3 x ULN ocorreram em

0,7% (7/935) dos pacientes que tomaram lacosamida e em 0% (0/356) dos pacientes que tomaram placebo.

Administração intravenosa

As reações adversas com administração intravenosa geralmente são similares com aquelas observadas com a formulação oral,

embora a administração intravenosa tenha sido associada com reações adversas locais tais como dor no local da injeção ou

desconforto (2,5%), irritação (1%) e eritema (0,5%).

Administração da dose de ataque

A incidência de reações adversas relacionadas ao SNC tais como tontura pode ser maior após a dose de ataque.

Experiência pós-comercialização

Adicionalmente às reações adversas reportadas durante os estudos clínicos listadas acima, as seguintes reações adversas foram

reportadas na experiência pós-comercialização. Os dados são insuficientes para suportar uma estimativa de sua incidência na

população a ser tratada.

- Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático

Agranulocitose.

- Distúrbios do sistema imune

Reações de hipersensibilidade ao medicamento.

As reações de hipersensibilidade em múltiplos órgãos (também conhecidas como Reações Medicamentosas com Eosinofilia e

Sintomas Sistémicos, DRESS) foram relatadas em pacientes tratados com alguns medicamentos antiepilépticos. Essas reações são

variáveis em expressão, porém, são tipicamente presentes com febre e erupção cutânea e podem estar associadas com diferentes

sistemas de órgãos. Casos potenciais foram raramente relatados com lacosamida e se houve suspeita de reação de hipersensibilidade

em múltiplos órgãos, a lacosamida deve ser descontinuada.

Tentativa de suicídio, ideias suicidas, distúrbio psicótico, alucinação, agressividade, agitação, insônia, euforia.

- Distúrbios cardíacos

Bloqueio atrioventricular, taquicardia, fibrilação atrial, bradicardia.

- Distúrbios hepato-biliares

Teste de função hepática anormal.

- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticária, rash.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis,

mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,

notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Vimpat em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias