Bula do Vitacin para o Paciente

Bula do Vitacin produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitacin
Geolab Indústria Farmacêutica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO VITACIN PARA O PACIENTE

V.01_02/2014

VITACIN

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Pó efervescente

1g

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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Vitacin

ácido ascórbico

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó efervescente de 1g: Embalagem contendo 10 e 50 envelopes com 4g.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada envelope (4g) de pó efervescente contém:

ácido ascórbico (vitamina C).....................................................................................................................................................1g

Excipientes: carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, corante amarelo crepúsculo FDC 06, essência de

laranja pó e sacarina sódica.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Vitacin (ácido ascórbico) é indicado como suplemento vitamínico nos casos de:

- auxiliar no sistema imunológico;

- antioxidante;

- pós-cirúrgico e cicatrizante;

- doenças crônicas e convalescença;

- dietas restritivas e inadequadas;

- como auxiliar em anemias carenciais;

- suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para a formação e

funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. É fundamental para a produção de colágeno que

promove a cicatrização de feridas e tem importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos no organismo,

pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar como antioxidante.

Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto, recomenda-se sua ingestão regular.

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O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em

ferrosa, auxiliando na prevenção das anemias carenciais.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vitacin é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulação. Pacientes com

cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, insuficiência renal grave (deficiência no funcionamento

do rim) e doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica).

Não há contraindicação relativa a faixa etária para Vitacin.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de cálculos renais ou pedras nos rins,

insuficiência renal e doenças relacionadas à retenção de ferro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de

açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

Em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase o uso deste medicamento pode provocar hemólise

(destruição das células vermelhas do sangue).

Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que Vitacin 200mg/mL possui 0,027g/mL de sódio.

Este produto pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação quando houver necessidade de um maior suprimento de

vitamina C. Entretanto, se você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta

e é excretada no leite materno.

Populações especiais:

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso deste medicamento em idosos ou crianças.

Interações Medicamentosas

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação

(inativação). Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino. O

ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.

A administração de altas doses de vitamina C pode aumentar a ação da desferroxamina.

O ácido ascórbico interage com diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: calcitonina,

varfarina, cianocobalamina (vitamina B12), dissulfiram, mexiletina, corticosteroides, ácido acetilsalicílico, primidona,

paracetamol e flufenazina.

O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: glicemia (dosagem de açúcar), glicosúria, transaminases,

creatinina, desidrogenase lática, ácido úrico, bilirrubina e sangue oculto em fezes.

Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 1%.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

V.01_02/2014

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de

açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

Em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase o uso deste medicamento pode provocar hemólise

(destruição das células vermelhas do sangue).

Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que 1 envelope de Vitacin 1g possui 0,53g de sódio.

Este produto pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação quando houver necessidade de um maior suprimento de

vitamina C. Entretanto, se você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta

e é excretada no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais:

Não existem restrições ao uso de Vitacin em pacientes idosos e em crianças a partir de 10 anos.

Interações Medicamentosas

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação

(inativação). Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino. O

ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.

A administração de altas doses de vitamina C pode aumentar a ação da desferroxamina.

O ácido ascórbico interage com diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: calcitonina,

varfarina, cianocobalamina (vitamina B12), dissulfiram, mexiletina, corticosteroides, ácido acetilsalicílico, primidona,

paracetamol e flufenazina.

O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: glicemia (dosagem de açúcar), glicosúria, transaminases,

creatinina, desidrogenase lática, ácido úrico, bilirrubina e sangue oculto em fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Vitacin deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Vitacin apresenta-se como um líquido límpido, de coloração caramelo e aroma de caramelo e laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poder á utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas em um pouco de água ou suco de frutas.

*1mL corresponde a 20 gotas.

Lactentes: 3 gotas/Kg até no máximo de 30 gotas ao dia.

Crianças: 3 gotas/Kg até no máximo de 100 gotas ao dia (1000mg).

Adultos: 100 gotas ao dia (1000mg).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar, conforme a quantidade recomendada. Não exceda a dose

recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em

todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente

bem tolerado. Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes

(ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia, diarreia, enjoo,

vômitos e também aumento de volume urinário. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamento contendo

vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedra nos rins).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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