Bula do Vitamina c Medquímica para o Paciente

Bula do Vitamina c Medquímica produzido pelo laboratorio Medquimica Indústria Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitamina c Medquímica
Medquimica Indústria Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO VITAMINA C MEDQUíMICA PARA O PACIENTE

VITAMINA C MEDQUÍMICA®

ácido ascórbico

MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

solução oral (gotas)

200 mg/mL

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico:

Forma Farmacêutica e Apresentação:

Solução oral (gotas) 200 mg/mL em frascos contendo 20mL.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:

Cada mL contém 200 mg de ácido ascórbico.

Veículos: metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol, sacarina sódica di-hidratada,

edetado dissódico di-hidratado, metabissulfito de sódio, álcool etílico, essência de laranja, corante

caramelo e água purificada.

1 ml corresponde a 18 gotas. Cada gota contém 11,11 mg de vitamina C.

Contém 0.5% de etanol.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1 - PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Vitamina C Medquímica®

é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico

e sintomas de carência desta vitamina.

2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Vitamina C Medquímica®

é um suplemento vitamínico antioxidante que desempenha um importante

papel nos processos de proteção e respiração celular. Também apresenta atividades fisiológicas

decorrentes de sua ação nos sintomas de carência desta vitamina. Astemia (fraqueza generalizada),

distúrbios digestivos e atraso de crescimento são observados na deficiência de vitamina C, assim como o

comprometimento da formação da substância intercelular de certos tecidos do organismo, o que prejudica

o processo de cicatrização e formação dos ossos e dentes.

Tempo médio estimado para início da ação:

Tempo para pico da concentração plasmática do ácido ascórbico após ingestão oral é de 4 a 5 horas.*

*Referência Bibliográfica: Bento, P. Estudo de Bioequivalência de três formulações de ácido ascórbico

em voluntários sadios. Dissertação de Mestrado, Campinas, 1997.

3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com antecedentes de alergia a quaisquer

constituintes da fórmula. A vitamina C não deve ser administrada a pacientes com litíase urinária

(cálculos renais) acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), com acidúria (urina

ácida) ou pH urinário normal.

Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

O uso da Vitamina C durante a gravidez deve ser orientado pelo médico.

Interações Medicamentosas

Medicamento-Medicamento

pode potencializar (aumentar) a ação da desferroxamina (medicamento

usado em casos de intoxicação por ferro ou alumínio).

Medicamento-Exames Laboratoriais

A vitamina C também pode também alterar o resultado de alguns exames laboratoriais, como sangue

oculto nas fezes, desidrogenase lática (enzima), glicose na urina, transaminases (enzimas do fígado) e

bilirrubina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5 - ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

A Vitamina C Medquímica®

, quando exposta ao ar e à umidade pode ter sua coloração alterada.

Preserve a integridade da embalagem.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico:

Comprimido circular, plano, chanfrado, não sulcado, de coloração branca, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos de Vitamina C Medquímica®

devem ser ingeridos com quantidade suficiente de água

para permitir a correta deglutição. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Adultos: 2 comprimidos ao dia;

Crianças: 1 comprimido ao dia.

Vitamina C Medquímica®

500 mg

Posologia

Crianças Crianças e Adulto

Gestantes Lactantes

1-3 anos 4-6 anos 7-10 anos Acima de 10 anos

Ingestão diária

recomendada

30 mg 30 mg 35 mg 45 mg 55 mg 70 mg

% IDR 1111,00% 1111,00% 952,28% 2222,22% 1818,18% 1428,57%

Excipiente QSP....................................................................................................................................1comprimido

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima indicada na bula para adultos (2 comprimidos) e

crianças (1comprimido) relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7 - O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, porém, não tome duas doses ao

mesmo tempo ou muito próximas uma da outra. Depois, continue com seu tratamento no próximo dia na

dose e horário habituais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações alérgicas e reações específicas de cada indivíduo são possíveis de ocorrer quando se utiliza

vitaminas.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esse medicamento):

pode acontecer com a administração de altas doses, por tempo prolongado, escorbuto de rebote (doença

que surge como conseqüência da falta extrema de vitamina C), distúrbios digestivos (problemas de

estômago e intestino), eritema (manchas avermelhadas na pele), cefaléia (dor de cabeça), aumento da

diurese (eliminação de líquidos pela urina) e litíase oxálica ou úrica (cálculos renais) em pacientes com

insuficiência renal e naqueles predispostos à calculose (aparecimento de cálculos renais). Náuseas,

vômitos e diarréias também podem acontecer.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à através do seu serviço de atendimento.

9 - O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUATIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Ainda não foram descritos sintomas de intoxicação. Se você ingerir uma grande quantidade desse

medicamento de uma só vez, procure imediatamente socorro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

III- DIZERES LEGAIS

MS n° 1.0917.0065

Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681

Registrado por:

MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia

CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG

CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indústria Brasileira

Fabricado por:

MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial

CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG

CNPJ: 17.875.154/0003-91 – Indústria Brasileira

SAC: 0800 032 4087

www.medquimica.com

sac@medquimica.com

Histórico de alteração para a bula

Número do

expediente

Nome do assunto Data da

notificação/petição

Data de

aprovação da

petição

Itens alterados Forma

Farmacêutica

0971887/14-7 (10461)

Medicamento

Específico -

Inclusão

Inicial de Texto

de

Bula – RDC

60/12

29/10/2014 29/10/2014 Submissão

eletrônica apenas

para

disponibilização do

texto de bula no

Bulário eletrônico

da ANVISA.

- Comprimido

- Solução Oral

0140439/15-3 (10454)

Específico –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula –

RDC 60/12

13/02/2015 13/02/2015 I –

IDENTIFICAÇÃO

DO

MEDICAMENTO

Versão Atual (10454)

08/04/2015 08/04/2015 III- DIZERES

Bula do Vitamina c Medquímica
Medquimica Indústria Farmacêutica S.a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.