Bula do Vitamina e + Selenio produzido pelo laboratorio Biowell America Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FDC VITAMIN E 400 UI WITH
SELENIUM
BIOWELL AMERICA LTDA
Cápsula Gelatinosa Mole
400UI +50 Mcg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC VITAMIN E 400 UI WITH SELENIUM
acetato de racealfatocoferol, selênio levedo.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas moles em frasco plástico com 60 cápsulas de acetato de racealfatocoferol 400 UI e
selênio 5mcg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de FDC VITAMIN E 400 UI WITH SELENIUM contém:
acetato de racealfatocoferol .............................................. 400 UI
selênio levedo ….............................................................. 50 mcg
Excipientes: gordura vegetal misturada com cera de abelha amarela vermelha, água, glicerina, óleo
vegetal, lecitina de soja, gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e
inadequadas.
Vitamina E é uma denominação comum aplicada a um grande número de compostos sintéticos ou
naturais. As substâncias mais importantes são os tocoferóis, dos quais os alfatocoferóis são os mais
ativos.
O acetato de racealfatocoferol (vitamina E) é um composto sintético que previne a oxidação dos ácidos
graxos poliinsaturados. Reage com os radicais livres, os quais são a causa dos danos oxidativos nas
membranas celulares, sem a formação de outros radicais livres no processo.
A absorção da vitamina E, administrada por via oral, ocorre a partir do trato gastrintestinal e depende da
presença de bile e de função pancreática normal. A quantidade de vitamina E absorvida varia largamente,
entre 20 e 80%, e parece diminuir à medida que a dose é aumentada. É largamente distribuída em todos os
tecidos e armazenada nos tecidos adiposos. Vitamina E está presente no leite materno, mas pouco
atravessa a placenta.
Os compostos de selênio são, geralmente, absorvidos prontamente no trato gastrintestinal, armazenados
nas células vermelhas do sangue, fígado, baço, coração e unhas. Nos tecidos, o selênio é convertido as
suas formas metabolicamente ativas, que são excretadas pela urina e em pequena quantidade nas fezes. É
utilizado como fonte de selênio.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula, inclusive à vitamina E. Também está contraindicado para pacientes com
hipoprotombinemia (níveis plasmáticos de fatores de coagulação diminuídos) devido à deficiência de
vitamina K e anemia por deficiência de ferro.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
A vitamina E pode prejudicar a resposta hematológica em pacientes com anemia por deficiência de ferro.
A ingestão de doses elevadas de vitamina E tem sido relacionada com o aumento da tendência
hemorrágica em pacientes com deficiência de vitamina K, tais como aqueles que tomam anticoagulantes
orais. No entanto, também tem sido sugerido que ela pode aumentar o risco de trombose em alguns
pacientes, como aqueles que estão em tratamento com estrógenos.
Várias drogas podem interferir com a absorção de vitamina E, incluindo colestiramina, colestipol e
orlistat. Altas doses de vitamina E podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes orais. A vitamina E
pode facilitar a absorção, armazenamento hepático e utilização, e reduzir a toxicidade da vitamina A.
Grandes quantidades de hidróxido de alumínio podem precipitar os ácidos biliares no intestino delgado
superior, reduzindo assim a absorção de vitaminas lipossolúveis, que é o caso da vitamina E.
Anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos podem causar hipoprotombinemia. Óleo mineral pode
interferir com sua absorção. Doses elevadas de ferro podem interferir na absorção e aumentar seus
requisitos diários.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles ovais de coloração amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ingerir 01 (uma) cápsula inteira ao dia, por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento não deve ser cortado
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas.
A vitamina E usualmente é bem tolerada, mas doses elevadas podem causar diarréia, dor abdominal e
outros distúrbios gastrintestinais, como flatulência. Também foram relatados fadiga, fraqueza, náusea,
tontura, visão turva, cefaléia, dermatite, aumento de mama em homens e mulheres.
Perda de cabelo, alteração nas unhas, diarréia, dermatite, odor de alho na respiração, fatiga e neuropatia
periférica, podem ocorrer em casos de superdosagem de selênio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão excessiva pode causar certos sintomas indesejáveis, porém reversíveis, tais como: debilidade
do músculo esquelético, distúrbio gastrintestinal e perturbação das funções reprodutoras.
Superdosagem de selênio pode estar associada à perda de cabelo, alteração nas unhas, diarréia, dermatite,
odor de alho na respiração, fadiga e neuropatia periférica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.