Bula do Vitariston c para o Paciente

Bula do Vitariston c produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitariston c
Blau Farmacêutica S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO VITARISTON C PARA O PACIENTE

Blau Farmacêutica S/A.

VITARISTON C®

Blau Farmacêutica S.A.

Solução Injetável

100 e 200 mg/mL

MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09

Vitariston C®

ácido ascórbico

APRESENTAÇÕES

Solução injetável contendo 500 mg e 1000 mg de ácido ascórbico em cada 5 mL. Embalagens com 50 ampolas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução injetável de

500 mg contém:

Cada mL da solução injetável

de 1000 mg contém:

ácido

ascórbico

vitamina C 100 mg 200 mg

Adultos

IDR* 45 mg 45 mg

%** 222,222 444,444

Gestantes

IDR* 55 mg 55 mg

%** 181,818 363,636

Lactantes

IDR* 70 mg 70 mg

%** 142,857 285,714

Crianças 1-3

anos

IDR* 30 mg 30 mg

%** 333,333 666,666

Crianças 4-6

Crianças 7-10

IDR* 35 mg 35 mg

%** 285,714 571,428

Excipientes: bicarbonato de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis q.s.p. ............................1,0 mL.

*IDR: Ingestão Diária Recomendada.

**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.

I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Vitariston C®

está indicado em todos os estados em que há deficiência de ácido ascórbico ou aumento das necessidades

de vitamina C no organismo.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vitariston C®

corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas nas épocas de maior perigo de

infecção e supre as necessidades que ocorrem em estados normais (gravidez, amamentação, atividades esportivas,

trabalho intenso) e patológicos (doenças infecciosas e estados febris).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto é contraindicado em casos de hipervitaminoses (excesso de vitamina) do tipo C ou em caso de alergia a

qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de Vitariston C®

também é contraindicado em pacientes com diagnóstico de litíase urinária oxálica e úrica e

portadores de insuficiência renal.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência renal.

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Vitariston C®

.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A administração parenteral pode ocasionar reações alérgicas. Deve-se ter cautela na administração desse medicamento

a pacientes com possíveis antecedentes de reações alérgicas, especialmente, em casos de hipersensibilidade a

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medicamentos. No caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e outras medidas

terapêuticas devem ser adotadas.

O uso prolongado e em doses elevadas de vitamina C (doses superiores a 1g/dia) pode levar à formação de cálculos

renais, em especial, nos pacientes com passado de litíase renal e /ou cólica nefrética.

Pode ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos, não há advertências e recomendações especiais sobre o

uso adequado desse medicamento por pacientes idosos, somente se o mesmo tiver algum problema nos rins.

Gravidez e lactação

Não há estudos controlados em animais e nem em mulheres grávidas. O medicamento só deve ser indicado a mulheres

grávidas se o ganho terapêutico justificar o risco ao feto.

Como a vitamina C é excretada no leite, deve-se investigar se a paciente está amamentando. Nesses casos, entretanto,

não há relatos de riscos para o lactente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações Medicamentosas

Pacientes, utilizando alguns medicamentos, como os barbitúricos, têm necessidades diárias de vitamina C mais

elevadas.

Os medicamentos do grupo dos salicilatos podem aumentar a eliminação urinária da vitamina.

Interferência em exames laboratoriais

A vitamina C pode interferir nos resultados de exames laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria e níveis

séricos de transaminases, desidrogenase láctica e bilirrubina. Pode ocasionar resultados falso-negativos em pesquisa de

sangue oculto nas fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar Vitariston C

sob refrigeração entre 2º C e 8º C e protegido da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Conservação depois de aberto

Não guardar a ampola depois de aberta, consumir todo o conteúdo da ampola no momento de abertura da mesma.

Características do medicamento

Vitariston C

apresenta-se na forma de solução injetável incolor a levemente amarelada límpida e com leve odor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Preparo do produto

O profissional deverá inspecionar, antes de sua utilização, se a solução no interior da ampola está na forma líquida,

livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. Ao

quebrar a ampola, nota-se um leve odor característico da vitamina presente.

Administração

Administração intramuscular (IM): A solução de Vitariston C

deverá ser injetada profundamente no músculo

glúteo.

Administração intravenosa (IV): O profissional da saúde deve realizar a administração intravenosa lentamente para

garantir a sua interrupção ao primeiro sinal de reação alérgica ou hipotensão arterial acompanhada de tonturas e

desmaios.

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Posologia

A dose e a via de administração escolhida devem ser indicadas pelo médico.

Adultos

Em adultos a dose diária máxima recomendada é de 1000 mg.

Crianças

Em lactentes a dose máxima diária recomendada é de 25 mg/Kg de peso corporal até o limite de 300 mg.

Em pacientes pediátricos a dose máxima diária recomendada é de 25 mg/Kg até o limite de 1000 mg.

Duração do tratamento

A critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações alérgicas a qualquer um dos componentes da fórmula. Presença de cálculos renais, em especial, nos pacientes

com passado de litíase renal. Com a administração de altas doses por tempo prolongado pode ocorrer: escorbuto de

rebote, aumento da diurese, litíase oxálica ou úrica em pacientes com insuficiência renal ou naqueles predispostos à

calculose.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.