Bula do Vitergan Zinco produzido pelo laboratorio Marjan Indústria e Comércio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Vitergan zinco PL®
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Comprimido revestido
600 mg de ácido ascórbico + associações
Polivitamínico e Polimineral
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos em embalagens com 10 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
(*)
betacaroteno (pró-vitamina A)....................................10.000 UI .............................. 167%
ácido ascórbico (vitamina C)..........................................600 mg ........................... 1.333%
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ........................200 UI ........................... 1.340%
cobre (óxido cúprico) ......................................................1,0 mg .............................. 111%
selênio (selênio complexo 1%)..................................... 100 mcg .............................. 294%
zinco (óxido de zinco) ......................................................30 mg .............................. 429%
Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio
vermelho nº6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária
Recomendada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Suplemento vitamínico e mineral antioxidante.
Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para
atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem
prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.
Você não deve tomar Vitergan zinco®
se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a
gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas.
Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses
superiores à 20 mg /dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o
aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da
mortalidade cardiovascular.
Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco®
em idosos e grupos especiais, desde que
observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Interações medicamentosas
Interações Vitergan zinco®
- medicamentos
A absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo
concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas
(ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina.
O uso concomitante de vitamina E e agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, incluindo a
varfarina, pode aumentar o risco de sangramento.
Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do
suplemento vitamínico que contém zinco.
Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da
suplementação do medicamento, pois é possível que a vitamina C reduza a atividade de drogas
quimioterápicas.
O consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina A.
Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação
de vitamina C em doses acima do IDR, pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio
absorvida. A vitamina C também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. O uso concomitante
de vitamina C e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina C.
Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de
vitamina E.
Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir
os níveis séricos em cerca de 40%.
– substâncias químicas
A ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina A, principalmente a
hepatotoxicidade. A nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina C no
organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina E podem retardar a resposta
dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes.
O consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no
aumento da excreção renal de zinco.
- alimentos
A gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina A e vitamina E. O fitato forma
complexos com o zinco que não são passíveis de absorção.
As proteínas animais aumentam a absorção do zinco.
Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois
a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água.
– testes laboratoriais
Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina
usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina, glicose em
testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase, ácido úrico,
urina pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e HDL podem ter seus resultados alterados
devido a algum dos componentes dessa formulação.
Em altas doses, a vitamina E pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando
varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode
diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos.
Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, podendo alterar
o segmento ST no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas T do
infarto miocárdico.
– doenças
Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de
doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há uma redução na absorção
de vitamina A. Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de
hipervitaminose A e hepatotoxicidade.
Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que
apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com
cautela para não ter essas condições prejudicadas.
Altas quantidades de vitamina C podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras
nos rins).
A absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide.
A vitamina A em doses superiores a 10.000 UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade
e embriotoxicidade.
A vitamina E pode piorar os defeitos de coagulação em pacientes com deficiência de vitamina K.
Pacientes com problema de função diminuída da tireoide recomenda-se que a suplementação de
selênio seja acompanhada de suplementação de iodo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Você deve conservar Vitergan zinco®
em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da
luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco®
são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia: 1 a 2 comprimidos ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a
perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada
para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
O uso de Vitergan zinco®
pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas:
Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele).
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo), vômito, esofagites (inflamação do esôfago), azia, dores
abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do
conteúdo intestinal em direção ao ânus); diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais.
Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço).
Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça); insônia e sonolência.
Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e
creatinúria (presença anormal de creatina na urina). A vitamina C pode causar precipitação de urato,
oxalato ou outras drogas no trato urinário.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas de intoxicação incluem:
Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa);
colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração
e/ou da circulação periférica) e tosse.
Distúrbios Cutâneos: paroníquia (reação inflamatória que envolve as pregas da pele ao redor da
unha); rubor facial (vermelhidão na face) e pigmentações amarelas ou alaranjadas.
Distúrbios Endócrinos: perda de peso.
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo); vômito; diarreia comum e/ou com sangue; irritação e
corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago); dores abdominais e
gosto metálico na boca.
Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) e sensibilidade muscular.
Distúrbios do Sistema Nervoso: neuropatia (doença que afeta a um ou vários neurônios); letargia
(sonolência anormal); irritabilidade; hiperreflexia (aumento dos reflexos normais devido a uma
lesão em sistema nervoso central); tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas,
sonolência, dificuldades de concentração).
Distúrbios Urogenitais: necrose tubular renal (degeneração do túbulo renal) e nefrite intersticial
(distúrbio do rim causado por inflamação dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os
glomérulos).
Outros: febre; desidratação e listras horizontais brancas nas unhas.
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um
médico ou um centro de intoxicação imediatamente.
O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.