Bula do Zart para o Paciente

Zart

Bula para paciente

Comprimido Revestido

50mg e 100mg

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10/10/2013

RDC Nº 47 de 08/09/2009

losartana potássica

Comprimido revestido

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos contendo 50 mg de losartana potássica.

Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos contendo 100 mg de losartana potássica.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

losartana potássica........................................................................................................................................... 50 mg

Excipientes* q.s.p................................................................................................................................1 comprimido

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício,

estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

losartana potássica.......................................................................................................................................... 100 mg

Excipientes* q.s.p................................................................................................................................ 1 comprimido

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, ,

hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante laca amarelo crepúsculo.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou Zart (losartana potássica) para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma

doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e

hipertrofia ventricular esquerda, Zart (losartana potássica) reduziu o risco de derrame (acidente vascular

cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE

DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com

Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado Zart (losartana potássica) porque você tem diabetes tipo 2 e

proteinúria; nesse caso, Zart (losartana potássica) pode retardar a piora da doença renal.

Zart (losartana potássica) age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para

todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com

insuficiência cardíaca, Zart (losartana potássica) irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Zart

(losartana potássica) também diminui o risco de doenças do coração e dos vasos

sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes

do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial,

Zart (losartana potássica) também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes

tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão

Alta O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão

arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa

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saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e

da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O

número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força

em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo

(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do

sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua

pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente

vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e

também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e

controlada com o uso de medicamentos, como Zart (losartana potássica) .

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a

recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como Zart (losartana potássica) trata a pressão alta?

Zart (losartana potássica) reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada

angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com Zart (losartana

potássica) faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por

meio da medição da sua pressão arterial,

provavelmente você não notará diferenças ao tomar Zart (losartana potássica) .

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular

esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente

vascular cerebral). Zart (losartana potássica) reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em

pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como

anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a

insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após

leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo,

frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias.

Zart (losartana potássica) é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar

essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas com

diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito

pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue

aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue

do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do

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sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina.

Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a

ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue.

Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, Zart (losartana potássica) diminuiu a piora da doença renal e a

necessidade de diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar Zart (losartana potássica) se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja

COMPOSIÇÃO). Você não deve tomar Zart (losartana potássica) se você tem diabetes e está tomando um

medicamento chamado alisquireno para

reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e

sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito

ou diarreia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de Zart (losartana potássica) não é recomendado enquanto você estiver

grávida ou amamentando. Se você estiver grávida ou engravidar enquanto toma Zart (losartana potássica) , pare

de tomar Zart (losartana potássica) e procure o seu médico o mais rápido possível.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de Zart (losartana potássica) em crianças, portanto Zart

(losartana potássica) não deve ser administrado a crianças.

Idosos: Zart (losartana potássica) age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes

adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes

mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo: em um estudo que

envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, Zart (losartana potássica) diminuiu o

risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou

que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado

atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve

evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como

você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, Zart (losartana potássica) não interage com alimentos ou outros

medicamentos que você

possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você toma

ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver

tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que

contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e

artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de

depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

"Este medicamento contém LACTOSE."

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

Zart (losartana potássica) 50 mg: Comprimido oblongo, branco, biconvexo, vincado em uma das faces..

Zart (losartana potássica) 100 mg: Comprimido oblongo laranja, com vinco

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Zart (losartana potássica) pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar

com mais facilidade, tente tomar Zart (losartana potássica) no mesmo horário todos os dias.

Tome Zart (losartana potássica) diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico

irá decidir a dose adequada de Zart (losartana potássica) , dependendo do seu estado de saúde e dos outros

medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando Zart (losartana potássica) pelo

tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de Zart (losartana potássica) para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50

mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de Zart (losartana potássica) para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo

é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de

12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose

usual de Zart (losartana potássica) para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de Zart (losartana potássica) para a maioria dos pacientes é de

50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual

e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.

Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de

paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos

efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas

incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar

aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes

tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou

substitutos do sal da dieta que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa

dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Zart (losartana potássica) e procure seu

médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.