Zavedos +

Bulas do Zavedos	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Laboratorios Pfizer Ltda.

Aqui estão as informações básicas sobre Zavedos (cloridrato de idarrubicina), organizadas em tópicos para facilitar a consulta:

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Informações Básicas

• Nome Comercial: Zavedos
• Princípio Ativo: Cloridrato de idarrubicina
• Classe Terapêutica: Antineoplásico (antibiótico antraciclínico)
• Indicações Principais:
  • Leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos e crianças.
  • Leucemia linfoide aguda (LLA) em combinação com outros quimioterápicos.

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Como Funciona

• Mecanismo de Ação:
  • Inibe a topoisomerase II, intercalando-se no DNA e impedindo a replicação celular.
  • Gera radicais livres que danificam as células cancerosas.
• Alvo: Células de rápida proliferação (incluindo células tumorais e saudáveis, como as da medula óssea).

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Forma Farmacêutica	Pó liofilizado para solução injetável.
Via de Administração	Intravenosa (IV) lenta (3-5 minutos) ou infusão contínua (depende do protocolo).
Dose Adultos (LMA)	12 mg/m²/dia por 3 dias (em combinação com citarabina).
Dose Pediátrica	10-12 mg/m²/dia (ajustada conforme protocolo e peso).
Preparação	Diluir em água para injetáveis ou cloreto de sódio 0,9%. Proteger da luz.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10% dos pacientes):

• Mielossupressão (anemia, neutropenia, trombocitopenia).
• Náuseas/vômitos.
• Alopecia.
• Mucosite.
• Cardiotoxicidade (arritmias, insuficiência cardíaca em doses cumulativas).

Graves (requerem atenção imediata):

• Cardiotoxicidade cumulativa (dose-dependente).
• Necrose tissular se extravasar na infusão.
• Síndrome da lise tumoral.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à idarrubicina ou antraciclinas.
• Doença cardíaca pré-existente (insuficiência, arritmias).
• Gravidez e lactação (categoria D - risco fetal comprovado).
• Neutropenia grave não controlada.

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Comparação com Antraciclinas Similares

Droga	Vantagens	Desvantagens	**Dose Cumulativa Máxima***
Idarrubicina	Menor cardiotoxicidade que daunorrubicina.	Mielossupressão significativa.	150-200 mg/m²
Daunorrubicina	Amplamente estudada em LMA.	Maior risco cardíaco.	400-550 mg/m²
Doxorrubicina	Amplo espectro (tumores sólidos e hematológicos).	Alta cardiotoxicidade.	400-450 mg/m²

*Valores aproximados; a dose cumulativa varia conforme protocolos e avaliação cardíaca.

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Eficácia

• Estudos Clínicos: Demonstra eficácia similar ou superior à daunorrubicina em LMA, com melhor perfil de segurança cardíaca.
• Resposta: Taxas de remissão completa de 50-70% em LMA (em combinação com citarabina).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Hemograma semanal (mielotoxicidade).
   • Ecocardiograma antes e durante o tratamento (fração de ejeção ventricular).
2. Precauções:
   • Evitar extravasamento (risco de necrose). Usar cateter central.
   • Hidratação e alopurinol para prevenir síndrome da lise tumoral.
3. Armazenamento: Conservar entre 2-8°C (não congelar).

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Referências:

• FDA Label: Zavedos (idarrubicin)
• ESMO Guidelines (Leucemia Aguda).

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes individuais de dose e acompanhamento.