Bula do Zetia produzido pelo laboratorio Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ZETIATM
ezetimiba
Schering-Plough Indústria
Farmacêutica Ltda.
comprimidos
10 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de
- 10 mg em embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
povidona e laurilsulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ZETIATM
é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.
em combinação com um medicamento hipolipemiante chamado sinvastatina também é
indicado para pacientes que apresentam uma condição na qual os rins não funcionam adequadamente. As
pessoas com essa condição correm maior risco de ataques cardíacos, derrames, e certos tipos de cirurgias
cardíacas. ZETIATM
em combinação com sinvastatina demonstrou reduzir esse risco.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau” colesterol porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom” colesterol porque ajuda a evitar o
depósito de “mau” colesterol nas artérias e protege contra doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ZETIATM
para reduzir os níveis de esteroides vegetais
em seu sangue.
ZETIATM
age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes
como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente; elas agem no fígado.
Portanto, ZETIATM
aumenta o efeito redutor do colesterol das estatinas e do fenofibrato.
O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:
Alterações do Estilo de Vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle
do peso.
Uso de Medicamentos – medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações
do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu ZETIATM
para ajudar a
reduzir o seu colesterol.
Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ZETIATM
ou a qualquer um de seus componentes não
devem utilizar este produto.
É importante que continue a tomar ZETIATM
diariamente conforme prescrito pelo seu médico.
Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido
regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que
deve obter.
Gravidez e Amamentação: se estiver grávida ou planeja engravidar, ZETIATM
pode não ser o
medicamento correto para você. Se estiver amamentando, ZETIATM
pode passar do seu leite para o seu
bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Idosos: não há precauções especiais.
Pediatria: ZETIATM
não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.
Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatados efeitos adversos com ZETIATM
que podem afetar sua
capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a ZETIATM
podem variar (veja “8.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).
Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática
ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.
Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que
estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.
Conservar em temperatura até 30ºC.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: ZETIATM
é um comprimido branco a esbranquiçado, de forma capsular, com um dos lados
liso e o outro com a inscrição 414 em baixo relevo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. ZETIATM
pode ser
ingerido com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar ZETIATM
com outros
medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para
ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol; neste caso, você pode tomar ZETIATM
no mesmo horário em
que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu ZETIATM
com colestiramina (um
sequestrante do ácido biliar) ou com qualquer outro sequestrante do ácido biliar, ZETIATM
deve ser
tomado pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar.
ZETIATM
deve ser tomado conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos
redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tente tomar ZETIATM
conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema
usual tomando um comprimido por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Nos estudos clínicos, ZETIATM
foi em geral bem tolerado. Os efeitos adversos geralmente foram leves e
semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo
(comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção
do tratamento com ZETIATM
.
Quando ZETIATM
foi usado isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Comuns: dor abdominal; diarreia; flatulência (gases); sensação de cansaço.
Incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) ou muscular (CK); tosse;
indigestão; azia; náusea; dor nas articulações; espasmos musculares; dor no pescoço; diminuição do
apetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho; pressão arterial elevada.
Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Comuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases); dor de cabeça;
dolorimento, aumento da sensibilidade ou fraqueza muscular.
Incomuns: sensação de formigamento; boca seca; coceira; erupção cutânea; urticária; dor nas costas;
fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; cansaço ou fraqueza incomuns; inchaço, especialmente das
mãos e dos pés.
Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:
Comum: dor abdominal.Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reações
alérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas, urticária; erupções avermelhadas
elevadas, às vezes em forma de círculos que parecem alvos; dores musculares; cansaço ou fraqueza
incomuns; alterações em alguns exames de sangue; problemas no fígado; inflamação no pâncreas,
constipação (prisão de ventre); tontura; sensação de formigamento, depressão; cálculos na vesícula biliar;
inflamação da vesícula biliar.
Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares
inexplicados enquanto estiver tomando ZETIATM
com uma estatina. Embora raramente, esses
problemas musculares podem ser graves e levar à lesão do músculo e consequente dano aos rins.
Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado à
ZETIATM
Se ZETIATM
foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de
sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Tome ZETIATM
apenas conforme prescrito. Se tomar mais ZETIATM
do que o prescrito, entre em contato
com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.