Bula do Zolben produzido pelo laboratorio Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ZOLBEN®
(albendazol)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral
40 mg/mL
Página 1
Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
albendazol
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral: frasco com 10 mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
ZOLBEN 4%:
Cada 1 mL da suspensão oral contém 40 mg de albendazol.
Excipientes: glicerol, carmelose sódica, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, polissorbato 20,
sorbato de potássio, ácido benzoico, ácido sórbico, simeticona, aroma de tutti-frutti, aroma de baunilha,
sacarina sódica di-hidratada e água purificada.
ZOLBEN é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.
Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides,
Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura,
Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e
larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G.duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
ZOLBEN pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos.
ZOLBEN tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Contraindicações
Não use ZOLBEN se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou
pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.
ZOLBEN não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com ZOLBEN pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema
nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões
intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente
convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia
com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Página 2
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de ZOLBEN podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com ZOLBEN,
exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a
fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do
medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com ZOLBEN.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC), proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
ZOLBEN é comprimido mastigável, de coloração branca, a levemente acinzentado, redondo, biconvexo,
com gravação Z na face superior e liso na face inferior.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos
especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros.
Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não
tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir ZOLBEN na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento
pode ser necessário.
Página 3
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
1 comprimido de 400 mg
Dose única
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale
Strongyloides stercoralis
Taenia sp.
Hymenolepis nana
1 dose por dia
durante 3 dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G. duodenalis,
G. intestinalis)
Crianças de 2 a 12 anos
de idade
durante 5 dias
Larva migrans cutânea
Adultos e criançasacima
por 1 a 3 dias
Opistorquíase (Opisthorchis
viverrini)
2 doses por dia
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre
medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o
médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose.
No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a
dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de ZOLBEN estão descritos abaixo. Se você apresentar
esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e
elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por
vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que
abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Página 4
DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais ZOLBEN do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente.
Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica
ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.