Bula do Zylinox para o Profissional

Bula do Zylinox produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

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Bula do Zylinox
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO ZYLINOX PARA O PROFISSIONAL

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ZYLINOX

(hemitartarato de zolpidem)

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.

Comprimido Revestido

10,0 mg

Bula do Profissional de Saúde

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hemitartarato de zolpiden

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Zylinox

APRESENTAÇÕES

Comprimidos Revestidos 10 mg. Cartucho contendo 20 comprimidos revestidos.

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

hemitartarato de zolpiden ............................................................................................................................10 mg

excipientes* q.s.p. ...........................................................................................................................1 comprimido

* Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio,

dióxido de silício coloidal, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e talco.

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais.

ESTIVILL E., et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com

significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo

(p<0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo.

HERVE A., et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou que o mesmo melhorou as

mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da duração do sono, durante

35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas.

BHAT A., et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000 pacientes que fizeram uso do zolpidem,

se necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é factível, efetiva e bem tolerada. Além disso, os

resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia crônica são capazes de limitar o uso desse

medicamento, demonstrando não haver tendência de aumento do uso do mesmo ao longo do tempo.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Propriedades farmacodinâmicas

O zolpidem é um agente hipnótico não benzodiazepínico pertencente ao grupo das imidazopiridinas.

Estudos experimentais demonstraram que zolpidem promove um efeito sedativo em doses muito inferiores

àquelas necessárias para obtenção de um efeito anticonvulsivante, relaxante muscular ou ansiolítico.

Esses efeitos são devidos a uma atividade agonista seletiva sobre um receptor GABA-ÔMEGA, que modula a

abertura do canal de cloro. O zolpidem é um agonista preferencial da subclasse de receptores ômega 1

(BZD1). No homem, zolpidem encurta o tempo de indução ao sono, reduz o número de despertares noturnos e

aumenta a duração total do sono, melhorando sua qualidade. Esses efeitos estão associados a um perfil

eletroencefalográfico específico, diferente daquele observado com as benzodiazepinas. Estudos em

laboratório de sono mostraram que zolpidem prolonga o estágio II do sono bem como os estágios de sono

profundo (III e IV). Na dosagem recomendada, o zolpidem não possui efeito sobre a duração total do sono

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paradoxal (fase REM). Em humanos, a preservação do sono profundo (estágios 3 e 4 – sono de ondas leves)

pode ser explicada pela ligação seletiva do zolpidem aos receptores ômega-1.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção: após administração oral, o zolpidem apresenta uma biodisponibilidade de aproximadamente 70%,

com as concentrações plasmáticas máximas sendo alcançadas entre 0,5 e 3 horas.

Distribuição: em doses terapêuticas, zolpidem possui farmacocinética linear. A ligação às proteínas

plasmáticas é da ordem de 92% e o volume de distribuição em adultos é de 0,54±0,02 l/Kg.

Eliminação: zolpidem é metabolizado no fígado e eliminado na forma de metabólitos inativos, na urina

(aproximadamente 60%) e nas fezes (aproximadamente 40%), não possuindo efeito indutivo sobre as enzimas

hepáticas. A meia-vida plasmática é, em média, de 2,4 horas (0,7 a 3,5 horas).

Em pacientes idosos, observa-se uma diminuição na depuração hepática, havendo um aumento de cerca de

50% nas concentrações de pico, sem prolongamento significativo na meia-vida (média: 3 horas). O volume de

distribuição apresenta-se reduzido em 0,34±0,05l/Kg.

Na presença de insuficiência renal, com ou sem diálise, ocorre uma leve diminuição na depuração renal, mas

os outros parâmetros cinéticos não são alterados. O zolpidem não é dialisável. 3 de 26 A biodisponibilidade

encontra-se aumentada em pacientes com insuficiência hepática. A depuração é consideravelmente reduzida e

a meia-vida prolongada (aproximadamente 10 horas).

A biodisponibilidade encontra-se aumentada em pacientes com insuficiência hepática. A depuração é

consideravelmente reduzida e a meia-vida prolongada (aproximadamente 10 horas).

4. CONTRAINDICAÇÕES

Zylinox é contraindicado nos casos de: hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer um dos componentes da

fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa

ou aguda ou com insuficiência hepática severa.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa ou

aguda e com insuficiência hepática severa.

Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

ADVERTÊNCIAS

O zolpidem deve ser usado com cautela em pacientes com síndrome da apneia do sono e miastenia gravis. No

caso de sedativos/hipnóticos com curta duração de ação, pode ocorrer o fenômeno de retirada durante

intervalo de dose.

Zylinox deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado durante a mesma noite. A menor

dose diária efetiva de zolpidem deve ser empregada e não deve exceder 10 mg.

Insuficiência respiratória

Como os hipnóticos têm a capacidade de causar depressão respiratória, precauções devem ser adotadas se

zolpidem for prescrito a pacientes com a função respiratória comprometida.

Insuficiência hepática

Ver recomendação de dose no item “Posologia e Modo de Usar”.

PRECAUÇÕES

A causa primária da insônia deve ser identificada sempre que possível e os fatores causais tratados antes da

prescrição de um hipnótico. A falta de efeito do tratamento após 7 a 14 dias de uso pode indicar a presença de

um distúrbio psiquiátrico primário ou uma desordem física devendo o paciente ser reavaliado em intervalos

regulares.

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Pacientes idosos

Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar uma sensibilidade maior aos efeitos do zolpidem. Nessas

pessoas, recomenda-se uma dose de 5 mg (a dose de 10 mg não deve ser excedida). Recomenda-se um

acompanhamento mais estrito neste tipo de paciente. A posologia preconizada para pacientes acima de 65

anos deve ser rigorosamente seguida.

Pacientes pediátricos

A segurança e eficácia de zolpidem em pacientes com idade inferior à 18 anos não foi estabelecida. Portanto,

zolpidem não deve ser prescrito nesta população. Um estudo com duração de 8 semanas, realizado em

pacientes pediátricos (6 - 17 anos) com insônia associada à déficit de atenção/hiperatividade, distúrbios

psiquiátricos e do sistema nervoso, revelou as reações adversas mais frequentemente observadas no

tratamento com zolpidem versus placebo e incluíram tontura (23,5% versus 1,5%), dor de cabeça (12,5%

versus 9,2%) e alucinações (7,4% versus 0%).

Pacientes com doença psicótica

Hipnóticos como o zolpidem, não devem ser a medicação principal para o tratamento de pacientes psicóticos.

Amnésia

Sedativos e hipnóticos como o zolpidem, podem causar amnésia anterógrada, que em geral ocorre algumas

horas após administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento imediatamente antes de deitar,

sendo importante assegurar condições favoráveis para um sono ininterrupto de 7-8 horas.

Depressão

O zolpidem deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam sintomas de depressão e que

podem apresentar tendências suicidas. A menor dose possível deve ser empregada nesses pacientes para evitar

a superdose intencional. Depressão preexistente pode ser desmascarada durante o uso de zolpidem.

Considerando que insônia pode ser um sintoma de depressão, o paciente deve ser reavaliado caso ela persista.

4 de 26 Outras reações paradoxais e de tipo psiquiátrico.

Outras reações paradoxais e de tipo psiquiátrico

Outras reações psiquiátricas e paradoxais como exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade,

agitação, agressividade, acessos de raiva, ideias delirantes, alucinações, comportamento inapropriado e outros

distúrbios de comportamento, podem ocorrer com o uso de sedativos e hipnóticos, como o zolpidem. Nesse

caso, o medicamento deve ser descontinuado. Essas reações são mais prováveis de ocorrer em idosos.

Sonambulismo e comportamentos associados

Caminhar enquanto dorme e outros comportamentos associados como: dormir enquanto dirige, prepara e

come alimentos, fala ao telefone ou no ato sexual, acompanhado de amnésia para estes eventos, foi observado

em pacientes que utilizaram zolpidem e não estavam totalmente acordados. O uso concomitante de zolpidem

com álcool ou outros depressores do SNC parece aumentar o risco desses comportamentos assim como o uso

de zolpidem acima da dose máxima recomendada. Deve-se considerar a descontinuação do tratamento com

zolpidem em pacientes que relatam esses comportamentos (por exemplo, dormir enquanto dirige), devido ao

risco para estes pacientes e outros (vide “Interações Medicamentosas – Álcool” e “Reações Adversas –

Distúrbios psiquiátricos”).

Comprometimento psicomotor

O risco de comprometimento psicomotor, incluindo prejuízo na habilidade de dirigir, é aumentado se o

zolpidem é administrado em menos de 7-8 horas antes do início das atividades que requerem alerta mental; se

é utilizada uma dose mais alta que a recomendada; ou se o zolpidem é coadministrado com outros depressores

do SNC, álcool, ou com outros medicamentos que elevam a concentração sanguínea de zolpidem.

Tolerância

Alguns sedativos/hipnóticos como o zolpidem podem apresentar perda de eficácia dos efeitos hipnóticos após

uso prolongado por algumas semanas.

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Dependência

O uso de sedativos/hipnóticos como zolpidem, pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou

psíquica, assim como, o uso repetido por algumas semanas pode resultar em perda de eficácia. Estas

características, entretanto, não foram observadas com o uso de zolpidem nas doses e duração de tratamento

recomendadas. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento. Este risco é aumentado

em pacientes com distúrbios psiquiátricos, história de alcoolismo ou abuso de drogas. Zylinox só deve ser

administrado a este grupo de pacientes sob supervisão médica.

Na presença de dependência física, a descontinuação abrupta do zolpidem pode causar o aparecimento de

sintomas de abstinência: cefaleia, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade.

Em casos severos, os seguintes sintomas podem ocorrer: desrealização, despersonalização, hiperacusia,

dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz, barulho e a contatos físicos,

alucinações e convulsões.

Insônia de rebote

A interrupção abrupta de um tratamento com hipnóticos em posologia e duração acima das recomendadas

pode provocar insônia de rebote transitória (reaparecimento de insônia às vezes mais grave do que aquela que

motivou o tratamento) e pode também causar outros sintomas (alterações do humor, ansiedade, agitação).

Portanto, é importante que o paciente seja alertado quanto a este fenômeno e a posologia deve ser reduzida

gradualmente para minimizá-lo.

No caso de sedativos/hipnóticos com curta duração de ação, o fenômeno de retirada pode se manifestar dentro

do intervalo de dose.

Lesões severas

Devido às suas propriedades farmacológicas, zolpidem pode causar sonolência e diminuição do nível de

consciência, que pode levar a quedas e, consequentemente, a lesões severas.

Gravidez e lactação

Deve-se evitar o uso de zolpidem durante a gravidez, como medida de precaução. Dados a respeito da

utilização de zolpidem em pacientes grávidas, são inexistentes ou muito limitados. Estudos em animais não

indicaram efeitos embriotóxicos.

Se prescrito a mulheres em idade fértil, deve-se orientar a paciente a contatar o médico a respeito da

interrupção do tratamento, quando houver intenção ou suspeita de gravidez.

Em caso de utilização de zolpidem durante os três últimos meses da gravidez ou durante o trabalho de parto,

efeitos no neonato como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória moderada, podem ocorrer em razão da

ação farmacológica do produto. Casos de depressão respiratória neonatal severa foram reportados quando

zolpidem foi usado junto com outro depressor do SNC no final da gravidez. 5 de 26 Além disso, crianças

nascidas de mães que utilizaram sedativos/hipnóticos cronicamente durante os últimos estágios da gravidez

podem ter desenvolvido dependência física e existe o risco de desenvolverem sintomas de abstinência após o

nascimento.

Além disso, crianças nascidas de mães que utilizaram sedativos/hipnóticos cronicamente durante os últimos

estágios da gravidez podem ter desenvolvido dependência física e existe o risco de desenvolverem sintomas

de abstinência após o nascimento.

Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica.

Lactação: embora a concentração de zolpidem no leite materno seja baixa, ele não deve ser utilizado por

mulheres durante o período de amamentação.

Outros grupos de risco

- Deve-se tomar extremo cuidado com pacientes com história de alcoolismo ou dependência a drogas.

- Deve-se ter cuidado com pacientes com insuficiência hepática, pois nesses pacientes, o clearance e o

metabolismo do zolpidem estão reduzidos. Por isso, nesses casos, a dose inicial deve ser de 5 mg e pacientes

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idosos devem ter atenção especial. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o

medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Pacientes que dirigem veículos ou operam máquinas devem ser alertados para a possibilidade de risco de

reações adversas incluindo sonolência, tempo de reação prolongado, tontura, visão borrada ou visão dupla e

redução do estado de alerta na manhã seguinte à administração de zolpidem. Para minimizar este risco,

recomenda-se que a duração do sono seja de 7-8 horas.

Além disto, a coadministração de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumentam o risco destes

efeitos. Os pacientes devem ser advertidos para não consumir álcool ou outros medicamentos psicoativos

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Depressores do SNC

O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer no caso de uso concomitante com

antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos

narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e anti-histamínicos. O uso concomitante de zolpidem com estes

medicamentos podem aumentar a sonolência e o comprometimento psicomotor, incluindo a habilidade de

dirigir. No caso de analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento da sensação de euforia levando a ocorrência

de dependência psicológica.

Inibidores e indutores da CYP450

Compostos que inibem o citocromo P450 podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o zolpidem.

Zylinox é metabolizado por várias enzimas hepáticas do citocromo P450: sendo as principais CYP3A4 com a

contribuição da CYP1A2. O efeito farmacodinâmico de Zylinox é menor quando é administrado com

rifampicina (um indutor de CYP3A4). Entretanto, quando Zylinox foi administrado com itraconazol (um

inibidor do CYP3A4), a farmacocinética e a farmacodinâmica, não foram significativamente modificadas. A

relevância clínica destes resultados não é conhecida. A coadministração de zolpidem com cetoconazol (200

mg, duas vezes ao dia), um potente inibidor CYP3A4, prolonga a meia-vida de eliminação do zolpidem,

aumenta a AUC total e diminui o clearance quando comparado com zolpidem mais placebo. Quando

coadministrado com cetoconazol, o AUC total aumenta modestamente (fator 1,83 quando comparado com

zolpidem sozinho). Um ajuste de dosagem de zolpidem não é necessário, mas os pacientes devem ser

advertidos que a coadministração de zolpidem com cetoconazol pode aumentar os efeitos sedativos.

A fluvoxamina é um potente inibidor da CYP1A2 e de moderado a fraco inibidor da CYP2C9 e CYP3A4. A

coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem. O uso concomitante não é

recomendado.

O ciprofloxacino tem se mostrado um moderado inibidor da CYP1A2 e CYP3A4. A coadministração de

ciprofloxacino pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem. O uso concomitante não é recomendado.

Outros medicamentos

Quando Zylinox foi administrado junto com warfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina, nenhuma interação

farmacocinética foi observada.

Álcool

A ingestão de Zylinox juntamente com bebidas alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool não é

recomendada.

O álcool promove uma intensificação do efeito de sedativos e hipnóticos ou de substâncias relacionadas, com

reflexo sobre a vigilância, aumentando o risco na condução de veículos ou na operação de máquinas.

Exame laboratorial

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Zylinox em testes laboratoriais.

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Alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Zylinox.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Zylinox deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos revestidos de coloração branca ou esbranquiçada, biconvexo e de superfície lisa em ambos os

lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Zylinox age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama..

O comprimido deve ser tomado com líquido, por via oral.

O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, assim como com todos os

hipnóticos, não deve ultrapassar a quatro semanas:

Insônia ocasional: de 2 a 5 dias.

Insônia transitória: de 2 a 3 semanas.

Em alguns casos pode ser necessário manter o tratamento por um período mais longo. Isso só deverá ser feito

após uma reavaliação do estado clínico do paciente.

Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido de 10 mg por dia.

População Especial

Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: considerando que pacientes idosos ou

debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½

comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos

excepcionais. A dosagem não deve exceder 10mg por dia.

Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do

metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg

por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a

resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se

aumentar a dose para 10 mg.

Pacientes Pediátricos: A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes

pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população.

Não há estudos dos efeitos de Zylinox administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e

para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas

com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado

imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em

pacientes idosos e no início da terapia.

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Reação muito comum (≥ 1/10).

Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).

Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).

Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).

Reação muito rara (< 1/10.000).

Desconhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecida: edema angioneurótico.

Distúrbios psiquiátricos

Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.

Incomuns: confusão, irritabilidade.

Desconhecidas: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado,

sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do

tratamento), alteração na libido, depressão.

A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia

podem estar associados a um comportamento inapropriado).

Desconhecida: nível de consciência deprimido.

Distúrbios oculares

Incomuns: diplopia.

Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal

Desconhecida: depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.

Distúrbios hepatobiliares

Desconhecida: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Desconhecidas: rash, prurido, urticária, hiperidrose.

Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo

Comum: dor nas costas

Desconhecida: fraqueza muscular.

Infecções e infestações

Comuns: infecção do trato respiratório superior, infecção do trato respiratório inferior.

Distúrbios gerais

Comuns: fadiga.

Desconhecidas: distúrbios de marcha, tolerância ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos

e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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10. SUPERDOSE

Sinais e sintomas: Nos casos de superdose envolvendo zolpidem em monoterapia ou associado a outros

depressores do SNC (incluindo álcool), foram observados sintomas que variam da perda da consciência ao

coma e sintomatologia mais severa, incluindo consequências fatais.

Tratamento: 8 de 26 Em casos de superdose, medidas sintomáticas e de suporte devem ser utilizadas. Se não

houver vantagens no esvaziamento gástrico, deve ser administrado carvão ativado para reduzir a absorção. Se

ocorrer estados de excitação, deve ser administrado algum sedativo. A utilização de flumazenil deve ser

avaliada nos casos graves, porém a administração de flumazenil pode contribuir no aparecimento de sintomas

neurológicos (convulsões).

Em casos de superdose, medidas sintomáticas e de suporte devem ser utilizadas. Se não houver vantagens no

esvaziamento gástrico, deve ser administrado carvão ativado para reduzir a absorção. Se ocorrer estados de

excitação, deve ser administrado algum sedativo. A utilização de flumazenil deve ser avaliada nos casos

graves, porém a administração de flumazenil pode contribuir no aparecimento de sintomas neurológicos

(convulsões).

O zolpidem não é dializável.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA

RECEITA.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.