Bula do Acetato de Prednisolona para o Paciente

    Bula do Acetato de Prednisolona produzido pelo laboratorio Novartis Biociencias S.a
    para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

    Bula do Acetato de Prednisolona
    Novartis Biociencias S.a

    BULA COMPLETA DO ACETATO DE PREDNISOLONA PARA O PACIENTE

    Bula Paciente_ Acetato de Prednisolona 1%

     

    Acetato de Prednisolona 1% (10 mg/mL)

    Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999

    APRESENTAÇÕES

    Suspensão Oftálmica Estéril

    Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona

    (10 mg/ml).

    VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

    USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO

    Cada ml (28 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,36 mg/gota).

    Veículo: fosfato de sódio dibásico anidro, polissorbato 80, edetato dissódico, glicerol, hipromelose,

    ácido cítrico monoidratado e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água

    purificada q.s.p.1,0 mL.

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

     

    Acetato de Prednisolona 1% é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a

    esteróides.

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

     

    Acetato de Prednisolona 1% apresenta ação anti-inflamatória.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

     

    Acetato de Prednisolona 1% é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos

    componentes da sua fórmula.

    Acetato de Prednisolona 1% é contraindicado para pessoas com infecções oculares agudas como herpes

    simplex, ceratite (inflamação da córnea), vacínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos,

    tuberculose ocular.

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    Bula Paciente_ Acetato de Prednisolona 1%

       4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

     

    Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a

    ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

    Acetato de Prednisolona 1% é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

    Suspensões oculares contento corticosteroides, caso do Acetato de Prednisolona 1%, não devem ser

    usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de

    corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que

    pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente

    da pressão intraocular.

    O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata.

    Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides

    tópicos.

    Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado

    de esteróides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o

    esteróide foi usado ou está em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho.

    O uso de medicação esteróide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em

    presença de herpes simplex.

    Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que

    constitui a parede externa do olho).

    O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de

    sangramento.

    Informe seu médico caso ocorra reações indesejáveis.

    Uso durante a Gravidez e Lactação

    Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado

    com cautela durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto.

    Anormalidades no desenvolvimento fetal tem sido associado com a administração de corticosteroides em

    animais.

    Não se sabe se o uso tópico de Acetato de Prednisolona 1% pode ser excretado no leite humano. Portanto

    não é recomendado o uso desse produto em mulheres que estejam amamentando.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

    cirurgião-dentista.

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    Bula Paciente_ Acetato de Prednisolona 1%

    Uso em crianças

    Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

    Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.

    Uso em idosos

    Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as

    outras faixas etárias.

    Pacientes que utilizam lentes de contato

    Tire as lentes antes de aplicar Acetato de Prednisolona 1% em um ou ambos os olhos e aguarde pelo

    menos 15 minutos para recolocá-las.

    Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a

    pessoa deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

    Interações medicamentosas

    Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Acetato de Prednisolona 1% deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao

    abrigo da luz. Manter o frasco na posição vertical.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

     

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Após aberto, válido por 28 dias.

    Acetato de Prednisolona 1% é uma suspensão oftálmica estéril branca, microfina e densa.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

    observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

     

     Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

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     A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos

    olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do

    colírio.

     Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize Acetato

    de Prednisolona 1% caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

     Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os

    olhos.

    A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.

    Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser

    tomado cuidado a fim de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve

    ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme orientação

    médica.

     Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

    tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

    intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários

    regulares.

    Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

     

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    Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.