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Advantan

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Para que Advantan e indicado?

Advantan é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acetato de metilprednisolona , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Antiinflamatórios e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme é indicado para o tratamento de dermatite

atópica (eczema endógeno, neurodermatite), eczema de contato, eczema vulgar, eczema

degenerativo, eczema disidrótico, eczema em crianças.

(aceponato de metilprednisolona) loção é indicado para o tratamento de eczema

exógeno agudo (dermatite de contato alérgica, eczema degenerativo tóxico, eczema seborreico,

eczema numular (microbiano), eczema disidrótico, eczema de estase, eczema vulgar) e

dermatite atópica (eczema endógeno, neurodermatite), eritema solar.

(aceponato de metilprednisolona) solução é indicado para o tratamento de

dermatoses inflamatórias e pruriginosas do couro cabeludo como, por exemplo, dermatite

atópica (eczema endógeno, neurodermatite), eczema seborreico, eczema de contato, eczema

numular e eczema vulgar.

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CONTRAINDICAÇÕES

Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) é contraindicado para pacientes com

presença de processos tuberculosos ou sifilíticos na região a ser tratada, doenças virais

(por exemplo, varicela, herpes zoster), rosácea, e reações cutâneas pós-vacinação na

região a ser tratada.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do produto.

(aceponato de metilprednisolona) creme e loção também são contraindicados

em caso de dermatite perioral, úlceras, acne vulgar e doenças cutâneas atróficas.

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(aceponato de metilprednisolona) loção é contraindicado em crianças com

idade inferior a 4 meses, devido à ausência de dados clínicos nesta faixa etária. A

utilização em crianças pequenas, com mais de 4 meses de idade, deve ser precedida de

cuidadosa avaliação do risco/benefício. “Este medicamento é contraindicado para

menores de 4 meses”.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Salvo recomendação médica em contrário, Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) deve

ser usado conforme as recomendações abaixo.

 Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme

Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina do creme uma vez ao dia

nas regiões afetadas. De modo geral, a duração do tratamento não deve exceder 12 semanas em

adultos e 4 semanas em crianças.

Não é necessário ajuste de dose quando Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme é

administrado a crianças e adolescentes.

(aceponato de metilprednisolona) loção

Aplicar uma camada fina da loção uma vez ao dia nas regiões afetadas, friccionando levemente.

Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) loção deve ser usado somente pelo período

necessário. De modo geral, a duração do tratamento não deve exceder 2 semanas.

Se ocorrer ressecamento cutâneo excessivo com o uso da loção, dependendo do tipo individual

de pele envolvido, recomenda-se a utilização de um adjuvante terapêutico neutro (emulsão A/O

ou de um unguento de fase única) como um agente emoliente da pele.

Não é necessário ajuste de dose para administração de Advantan®

(aceponato de

metilprednisolona) loção a crianças acima de 4 meses de idade e adolescentes. A segurança do

uso de Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) loção em crianças abaixo de 4 meses de

idade não foi estabelecida. Nenhum dado está disponível.

(aceponato de metilprednisolona) solução

Aplicar a solução, uma vez ao dia, gotejando nas regiões afetadas e friccionar levemente. De

modo geral, a duração do tratamento não deve exceder 4 semanas. A segurança de Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) solução em crianças e adolescentes com idade abaixo de 18

anos não foi estabelecida. Nenhum dado está disponível.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos, as reações adversas observadas mais frequentemente incluem

queimação no local da aplicação para Advantan®

(aceponato de metilprednisolona)

creme, loção e solução e também prurido no local da aplicação para Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme.

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As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos e descritas abaixo

estão definidas de acordo com a convenção de frequência MedDRA: muito frequente (>

1/10); frequente (> 1/100, < 1/10); pouco frequente (> 1/1.000; < 1/100), rara (> 1/10.000, <

1/1.000); muito rara (< 1/10.000), incluindo relatos isolados e de frequência desconhecida

(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Foi utilizado MedDRA versão

12.0.

- Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme

Classificação por sistema

corpóreo

Frequente Pouco frequente Rara

Distúrbios gerais e

reação no local de

administração

Queimação no local de

aplicação

Prurido no local de

Ressecamento no local

da aplicação, eritema no

local da aplicação,

vesículas no local da

aplicação, foliculite no

erupção no local da

aplicação, parestesia no

local da aplicação

Celulite no local

da aplicação,

edema no local da

aplicação,

irritação no local

da aplicação

Distúrbios do sistema

imunológico

Hipersensibilidade ao

fármaco

Distúrbios da pele e

tecido subcutâneo

Piodermite,

fissuras cutâneas,

telangiectasia,

atrofia cutânea,

infecção cutânea

fúngica, acne

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(aceponato de metilprednisolona) loção

Frequente Pouco frequente

Distúrbios gerais e reação

no local de administração

Dor no local da aplicação,

aplicação, prurido no local

da aplicação, pústulas no

local da aplicação, erosão no

Distúrbios da pele e tecido

subcutâneo

Eczema, descamação,

fissuras cutâneas

(aceponato de metilprednisolona) solução:

Prurido no local da

aplicação, dor no local da

aplicação, foliculite no local

da aplicação, calor no local

da aplicação, ressecamento

no local da aplicação,

irritação no local da

aplicação, eczema no local

Dermatite seborreica, perda

de cabelo

Como ocorre com outros corticoides para aplicação tópica, as seguintes reações adversas

podem ocorrer: atrofia da pele, estria cutânea, hipertricose, telangiectasia, dermatite

perioral, despigmentação da pele no local da aplicação e/ou reações alérgicas cutâneas a

qualquer um dos componentes da formulação. Efeitos sistêmicos devido à absorção

podem ocorrer quando formulações tópicas contendo corticoides são aplicadas.

Com o uso de Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) creme e loção pode ocorrer

foliculite no local da aplicação; com o uso de Advantan®

loção e solução pode ocorrer acne e eritema no local da aplicação; com o uso de

Advantan®

(aceponato de metilprednisolona) loção também pode causar ressecamento no

local da aplicação.

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal”.

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