Bula do Albendazol para o Paciente

Bula do Albendazol produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Albendazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALBENDAZOL PARA O PACIENTE

albendazol

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Comprimido mastigável

400 mg

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Comprimidos mastigáveis de 400 mg: embalagem com 1 comprimido.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido mastigável contém:

albendazol ................................................................................................................ 400 mg

excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido

(amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, celulose microcristalina, corante amarelo

crepúsculo, dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose,

macrogol, povidona, sacarina sódica di-hidratada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou

parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris

lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris

trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase

(Opisthorchis viverrini) e Larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G.

duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários

benzimidazólicos. Este medicamento tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu

corpo, matando-os.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não use este medicamento se:

- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol

(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;

- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;

- se você está amamentando.

O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose pré-existentes (infecção

de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela

presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de

teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando

o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada

imediatamente, procure seu médico.

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de

prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

2. Evitar andar descalço.

3. Cortar e manter limpas as unhas.

4. Beber água filtrada ou fervida.

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

7. Combater os insetos.

8. Lavar as mãos antes das refeições.

9. Lavar os utensílios domésticos.

10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago

vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com

albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes

medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no

sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as

concentrações do metabólito do medicamento no sangue, quando estes forem usados

concomitantemente com albendazol.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não se observou interferência do produto sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar

máquinas.

Gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar

grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu

médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os

benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo, cor laranja, com

leve odor de baunilha, sulcado em uma das faces e gravado Medley na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de

procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos

inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água

ou triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve

adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir este medicamento na mesma

hora todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de

tratamento pode ser necessário.

Posologia

Indicações Idade Dose Período

Ascaris lumbricoides

Necator americanus

Trichuris trichiura

Adultos e

crianças acima de

2 anos de idade

400 mg

Dose única

Enterobius vermicularis

Ancylostoma duodenale

400 mg Dose única

Strongyloides

stercoralis

Taenia sp.

Hymenolepis nana

1 dose por dia

durante 3 dias

Giardíase

(Giardia lamblia, G.

duodenalis , G.

intestinalis )

Crianças de 2 a

12 anos de idade

durante 5 dias

Larva migrans cutânea

por 1 a 3 dias

Opistorquíase

(Opisthorchis viverrini)

2 doses por dia

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações

sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar

com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da

próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no

horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários

normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você

apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-

Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade

de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico

imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser

necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001

se você precisar de mais orientações.

Bula do Albendazol
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.