Bula do Albendazol produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
albendazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido mastigável
400 mg
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis de 400 mg: embalagem com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
albendazol ................................................................................................................ 400 mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido
(amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, celulose microcristalina, corante amarelo
crepúsculo, dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
macrogol, povidona, sacarina sódica di-hidratada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou
parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris
lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris
trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase
(Opisthorchis viverrini) e Larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G.
duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários
benzimidazólicos. Este medicamento tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu
corpo, matando-os.
Contraindicações
Não use este medicamento se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol
(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose pré-existentes (infecção
de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de
teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando
o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de
prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago
vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes
medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no
sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as
concentrações do metabólito do medicamento no sangue, quando estes forem usados
concomitantemente com albendazol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não se observou interferência do produto sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar
máquinas.
Gravidez e amamentação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar
grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu
médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os
benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo, cor laranja, com
leve odor de baunilha, sulcado em uma das faces e gravado Medley na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de
procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos
inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água
ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve
adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir este medicamento na mesma
hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de
tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e
crianças acima de
2 anos de idade
400 mg
Dose única
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale
400 mg Dose única
Strongyloides
stercoralis
Taenia sp.
Hymenolepis nana
1 dose por dia
durante 3 dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis , G.
intestinalis )
Crianças de 2 a
12 anos de idade
durante 5 dias
Larva migrans cutânea
por 1 a 3 dias
Opistorquíase
(Opisthorchis viverrini)
2 doses por dia
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações
sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar
com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da
próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no
horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você
apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-
Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade
de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001
se você precisar de mais orientações.