Bula do Albendazol para o Paciente

Bula do Albendazol produzido pelo laboratorio Nova Quimica Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Albendazol
Nova Quimica Farmacêutica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALBENDAZOL PARA O PACIENTE

Albendazol

Nova Química Farmacêutica Ltda.

Suspensão oral

40 mg/mL

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”

APRESENTAÇÃO

albendazol é apresentado na forma de suspensão oral, em frasco de 10 mL (dose única de 400 mg).

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL de suspensão oral contém:

albendazol ........................................................................................................................................... 40 mg

excipientes q.s.p. ................................................................................................................................. 1 mL

Excipiente: celulose microcristalina, carmelose sódica, silicato de alumínio e magnésio, simeticona,

sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, ciclamato de sódio, glicerol, essência de morango,

essência de cereja, óleo de ricinio, benzoato de sódio, álcool etílico, acido cítrico e água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.

Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides,

Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides

stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans

cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. O

albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não use albendazol se:

- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como

mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;

- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou

pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.

Albendazol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe

justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;

- se você está amamentando.

O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema

nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões

intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente

convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia

com esteróides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

2. Evitar andar descalço.

3. Cortar e manter limpas as unhas.

4. Beber água filtrada ou fervida.

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

7. Combater os insetos.

8. Lavar as mãos antes das refeições.

9. Lavar os utensílios domésticos.

10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

Albendazol pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol,

exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos

podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a

fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do

medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com albendazol.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/características organolépticas

Albendazol é uma suspensão homogênea, na cor branca ou ligeiramente bege, com sabor e odor de

morango, isenta de partícula e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não

tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar albendazol na mesma hora todos os

dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento

pode ser necessário.

Posologia Indicações Idade Dose Período

Ascaris lumbricoides

Necator americanus

Trichuris trichiura

Adultos e crianças acima de 2

anos de idade

400 mg (10 mL da

suspensão a 4%)

Dose única

Crianças de 1 a 2 anos de

idade

200 mg (5 mL da

Enterobius vermicularis

Ancylostoma duodenale

Strongyloides stercoralis

Taenia spp.

Hymenolepis nana

1 dose por dia

durante 3 dias

Giardíase

(Giardia lamblia, G.

duodenalis, G. intestinalis)

Crianças de 2 a 12 anos de

durante 5 dias

Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima de 2

por 1 a 3 dias

Opistorquíase (Opisthorchis

viverrini)

2 doses por dia

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre

medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o

médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose.

No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a

dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar

esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor

epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado

(caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por

vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja,

que envolvem o organismo como um todo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao

Consumidor (SAC).

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.