Bula do Albendazol para o Paciente

Bula do Albendazol produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Albendazol
Prati Donaduzzi & Cia Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALBENDAZOL PARA O PACIENTE

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Albendazol

Prati-Donaduzzi

Suspensão oral

40 mg/mL

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

albendazol

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 10 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da suspensão oral contém:

albendazol...............................................................40 mg

veículo q.s.p..............................................................1 mL

Excipientes: glicerol, silicato de alumínio e magnésio, carmelose sódica, laurato de sorbitana, polissorbato 80,

sorbato de potássio, ácido sórbico, ácido benzoico, simeticona, sacarina sódica di-hidratada, aroma natural de

banana e aroma natural de manga.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.

Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius

vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis,

Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de

giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos; e

tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não use este medicamento se:

- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e

tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;

- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou

pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale

com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios

potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;

- se você está amamentando.

A suspensão oral deste medicamento contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações

alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas, coceira

ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.

O tratamento com este medicamento pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema

nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp. que se caracteriza pela presença de lesões

intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente

convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com

esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.

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Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

Medidas gerais de prevenção contra verminoses:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

2. Evitar andar descalço.

3. Cortar e manter limpas as unhas.

4. Beber água filtrada ou fervida.

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

7. Combater os insetos.

8. Lavar as mãos antes das refeições.

9. Lavar os utensílios domésticos.

10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da família.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

Este medicamento pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio. De modo geral, você

pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com este medicamento, exceto se estiver

fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da

concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o

fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem

usados concomitantemente com este medicamento. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem

com exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Albendazol apresenta-se na forma de uma suspensão oral, cor creme, sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação

do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o

médico receitou. É melhor administrar ou tomar este medicamento na mesma hora todos os dias. Se você não

apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

A suspensão deve ser bem agitada antes do uso.

Posologia

Indicações Idade Dose Período

Ascaris lumbricoides

Necator americanus

Trichuris trichiura

Adultos e crianças acima

de 2 anos de idade

400 mg (10 mL da suspensão

oral 40 mg/mL)

Dose única

Crianças de 1 a 2 anos de

idade

200 mg (5 mL da suspensão

Enterobius vermicularis

Ancylostoma duodenale

Strongyloides stercoralis

Taenia spp.

Hymenolepis nana

1 dose por dia durante 3

dias

Giardíase Crianças de 2 a 12 anos 400 mg (10 mL da suspensão 1 dose por dia durante 5

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(Giardia lamblia, G.

duodenalis, G.

intestinalis)

de idade oral 40 mg/mL) dias

Larva migrans cutânea

1 dose por dia por 1 a 3

Opistorquíase

(Opisthorchis viverrini)

2 doses por dia durante

3 dias

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de

higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia. No caso de contaminação

comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um

segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No

entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose

esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alguns efeitos indesejáveis relatados como uso deste medicamento estão descritos abaixo. Se você apresentar

esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou

abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas

(caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações

dos níveis de algumas enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão

da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa,

descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo

como um todo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você acidentalmente ingerir este medicamento mais do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente.

Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou

tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Albendazol
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.