Bula do Albendy produzido pelo laboratorio Kley Hertz S/a Indústria e Comércio
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ALBENDY®
Kley Hertz S/A Indústria e Comércio
Comprimido
400 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Albendy®
albendazol
APRESENTAÇÃO
Albendy apresenta-se em embalagem que contém 1 ou 5 comprimidos mastigáveis de 400 mg.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 400 mg contém:
albendazol ........................................................................................................................................................ 400 mg
excipientes q.s.p . ............................................................................................................................ ........ 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, sacarina sódica, aroma de tangerina, estearato de magnésio, corante
amarelo crepúsculo (FD&C6), laurilsulfato de sódio e água deionizada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Albendy é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram
que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator
americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana;
de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G.
intestinalis) em crianças.
Albendy pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Albendy tem a
capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Contraindicações
Não use Albendy se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e
tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em
engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.
Albendy não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os
possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral de Albendy contém um ingrediente chamado ácido benzóico, que pode causar reações alérgicas, como
irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar
o medicamento e procure seu médico.O tratamento com Albendy pode revelar casos de neurocisticercose preexistente
(infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de
lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão
ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteróides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Albendy pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Albendy, exceto se estiver
fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da
concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital
podem de reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com Albendy.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Albendy é uma suspensão laranja clara, homogênea, com odor característico de tangerina.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber
se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do
que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Albendy na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser
necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
10mL da suspensão a 4%.Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura Crianças de 1-2 anos de
idade
5mL da suspensão 4%.
Dose única
Enterobius vermiculares
Ancylostoma duodenale
10mL da suspensão a 4%. Dose única
Strongyloides stercoralis
Taenia spp.
Hymenolepis nana
10mL da suspensão a 4%.
1 dose por dia
durante 3 dias
Giardíase
(G. lamblia, G. duodenali, G.
intestinalis)
Crianças de 2 -12 anos de
durante 5 dias
Larva migrans cutânea
durante 1 a 3 dias
Opistorquíase (Opisthorchis
Viverrini)
2 doses por dia
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene
tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode
recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se
ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue
usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Albendy estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros
sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou
abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas
(caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos
níveis de algumas enzimas do fígado).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da
pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da
pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo
telefone 0800 701 22 33.
MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Albendy do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá
tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas
gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.