O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Alprazolam - Aché Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Alprazolam - Aché pode me causar?

Informe ao seu médico do aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com

alprazolam.

Os eventos adversos associados ao tratamento com alprazolam em pacientes participantes de estudos

clínicos controlados e/ou em experiências pós-comercialização são os seguintes:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento):

depressão, sedação, sonolência, ataxia (dificuldade na coordenação motora), comprometimento da

memória, disartria (fala empastada), tontura, cefaleia, constipação, boca seca, fadiga (cansaço) e

irritabilidade.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

diminuição do apetite, confusão, desorientação (confusão mental), diminuição da libido (desejo sexual),

ansiedade, insônia (dificuldade para dormir), nervosismo, sensação de cabeça vazia, perturbação do

equilíbrio, coordenação anormal, distúrbios de atenção, hipersonia (aumento do sono), letargia

(entorpecimento), tremor, visão turva, náusea, dermatite (inflamação da pele), disfunção sexual,

diminuição do peso e aumento do peso.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

hiperprolactinemia (aumento da prolactina no sangue), hipomania, mania (estado de euforia) (vide item 4

- O que devo saber antes de usar este medicamento?), alucinações, raiva, agressividade, hostilidade,

agitação, alterações da libido, pensamento anormal, pensamentos invasivos, hiperatividade psicomotora,

amnésia, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), alterações gastrintestinais

(do sistema digestivo), hepatite (inflamação do fígado), função hepática anormal (problemas no fígado),

icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas), fraqueza muscular (dos músculos), incontinência

urinária (dificuldade de controlar a urina), retenção urinária, irregularidades menstruais e aumento da

pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis): desequilíbrio autonômico

do sistema nervoso (manifestações do sistema nervoso autônomo, como aumento da frequência cardíaca,

hipotensão ao ficar em pé, dilatação da pupila, entre outros), angioedema (inchaço das mucosas que pode

acometer as vias aéreas), edema periférico (inchaço dos membros) e reação de fotossensibilidade

(sensibilidade exagerada da pele à luz).

Foram relatados casos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da

administração de alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

No caso de superdose, os seguintes sintomas podem ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento

da coordenação motora, coma e depressão respiratória (redução da função do sistema respiratório que

pode reduzir a quantidade de oxigênio no sangue e em todo corpo). Sequelas graves são raras, exceto

quando há ingestão de alprazolam junto com outros medicamentos e/ou álcool.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Alprazolam_BU 04_VP RDC 47

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SUJEITA À RETENÇÃO DA RECEITA.

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA

MS - 1.0573.0409

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2

Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91

Indústria Brasileira

Número de Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.

Número de

expediente

que alterou a bula

Nome do assunto relacionado

Data da

notificação

ou da petição

Data de

aprovação,

se aplicável

Nome dos itens da bula que foram

alterados

Versão atual

GENÉRICO - Notificação de

Alteração de Texto de Bula – RDC

60/12

02/12/2013 NA

II - INFORMAÇÕES AO

PACIENTE:

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?

III – INFORMAÇÕES TÉCNICAS

AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

Perguntas frequentes sobre Alprazolam - Aché

Dicas antes de comprar Alprazolam - Aché

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