O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Amplospec?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Amplospec?

Hipersensibilidade: assim como para todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, reações de hipersensibilidade

sérias e, ocasionalmente, fatais foram reportadas em pacientes tratados com ceftriaxona dissódica (vide item “Quais

os males que este medicamento pode me causar?”). No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento

com ceftriaxona dissódica deve ser descontinuado imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser

iniciadas. Antes do início do tratamento, seu médico deve concluir se você apresenta histórico de reações de

hipersensibilidade à ceftriaxona, outras cefalosporinas ou qualquer outro tipo de medicamento betalactâmico. Deve-

se tomar precauções, caso Amplospec®

seja administrado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros

agentes betalactâmicos.

Anemia hemolítica: anemia hemolítica imune mediada (anemia produzida por destruição dos glóbulos vermelhos

por anticorpos do próprio paciente) foi observada em pacientes que receberam antibacterianos da classe das

BioChimico

4005078-3 Texto de bula – Amplospec 3

cefalosporinas, incluindo Amplospec®

. Casos graves de anemia hemolítica, incluindo óbitos, foram relatados durante

o tratamento em adultos e crianças. Se você notar sinais de anemia (como palidez, cansaço fácil, falta de ar com

pequenos esforços) durante o uso de Amplospec®

, avise seu médico para que ele possa pesquisar a causa e orientar

você da melhor forma. O uso de ceftriaxona deve ser interrompido até que a causa da anemia seja determinada.

Diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD): CDAD foi relatada com o uso de quase todos os agentes

antibacterianos, incluindo Amplospec®

, e sua gravidade pode variar, de diarreia leve até uma colite fatal. O

tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando a um crescimento exacerbado do C.

difficile, que contribui para o desenvolvimento de CDAD. Se notar diarreia persistente, avise seu médico para que ele

possa determinar a causa e adotar as medidas necessárias para o seu tratamento.

Superinfecções: superinfecções com os microrganismos não susceptíveis podem ocorrer como com outros agentes

antibacterianos.

Precipitados de ceftriaxona cálcica: precipitados de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar foram observados durante

exames de ultrassom em pacientes que estavam recebendo doses de ceftriaxona iguais ou superiores a 1 g/dia. Os

precipitados desaparecem após descontinuação do tratamento com Amplospec®

e são raramente sintomáticos. Em

casos sintomáticos, seu médico deve avaliar o risco-benefício da descontinuação do tratamento com Amplospec®

e

outras medidas necessárias. Não foram observados casos de precipitações intravasculares em pacientes, exceto em

recém-nascidos tratados com ceftriaxona e soluções ou produtos que contenham cálcio.

Pancreatite: casos de pancreatite, possivelmente de origem biliar (obstrutiva), foram raramente relatados em

pacientes tratados com Amplospec®

. A maior parte desses pacientes apresentava fatores de risco para

estase/aglutinação biliar como tratamento prévio intenso, doença grave e nutrição parenteral total. O papel de fator

desencadeante ou de cofator de Amplospec®

relacionado à precipitação biliar não pode ser descartado.

Monitoramento do sangue: durante tratamentos prolongados, hemograma completo deve ser feito regularmente.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste

medicamento.

Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Seu médico irá decidir quando

você deve usar Amplospec®

. Ceftriaxona atravessa a barreira placentária. A segurança durante a gravidez não foi

estabelecida em seres humanos. Apesar dos estudos não demonstrarem defeitos físicos no feto ou indução de mutação

genética, é necessário cautela nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos absolutamente necessários.

Recomenda-se cuidado especial em pacientes que amamentam, apesar da baixa concentração de Amplospec®

excretada no leite.

Uso em idosos

A dose de Amplospec®

para idosos é a mesma usada para adultos.

Uso em pacientes pediátricos

A segurança e eficácia do Amplospec®

em recém-nascidos, lactentes e crianças foram estabelecidas para as doses

descritas no item “Como devo usar este medicamento?”. Estudos mostraram que a ceftriaxona, assim como outras

cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica. Amplospec®

não é recomendado para neonatos,

especialmente prematuros que apresentem risco de desenvolver encefalopatia por causa de icterícia (vide item

“Quando não devo usar este medicamento?”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Vide item “Como devo usar este medicamento?”.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Amplospec®

, efeitos indesejados podem ocorrer (por exemplo, tontura), os quais podem

influenciar a habilidade de dirigir e operar máquinas (vide item “Quais os males que este medicamento pode me

causar?”). Os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Até o momento não há informações de que a ceftriaxona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte

seu médico.

Principais interações medicamentosas

Até o momento, não se observaram alterações da função renal após administração simultânea de doses elevadas de

Amplospec®

e potentes diuréticos, como a furosemida. Recomenda-se o monitoramento dos níveis de

aminoglicosídeos e da função renal, quando administrados em combinação com Amplospec®

. Amplospec®

não

apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool. Ceftriaxona não contém o

radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com

outras cefalosporinas. A probenicida não tem influência sobre a eliminação de Amplospec®

. Informe o seu médico se

4005078-3 Texto de bula – Amplospec 4

estiver utilizando algum medicamento contendo cloranfenicol, pois podem ocorrer interações entre ele e Amplospec®

.

Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.

O uso concomitante de Amplospec®

com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de sangramentos. Os

parâmetros de coagulação devem ser monitorados frequentemente e a dose do anticoagulante deve ser ajustada

adequadamente pelo seu médico durante e após o tratamento com Amplospec®

(vide item “Quais os males que este

medicamento pode me causar?”).

Interações com exames laboratoriais

Em pacientes tratados com Amplospec®

, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo. Assim como com outros

antibióticos, pode ocorrer resultado falso-positivo para galactosemia. Os métodos não enzimáticos para determinação

de glicose na urina podem fornecer resultados falsos positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose na urina

durante o tratamento com Amplospec®

deve ser feita por métodos enzimáticos. A presença da ceftriaxona pode

falsamente reduzir os valores estimados de glicose no sangue, quando obtidos a partir de alguns sistemas de

monitoramento. Favor consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos

devem ser utilizados, se necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Amplospec

Dicas antes de comprar Amplospec

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.