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Quais Os Males Que Este Amplospec Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Amplospec pode me causar?

Estudos clínicos

As reações adversas mais frequentemente reportadas para Amplospec®

são eosinofilia (aumento de um tipo de

glóbulos brancos que geralmente indicam alergia ou infestação por vermes), leucopenia (redução de glóbulos

brancos), trombocitopenia (redução das plaquetas, elemento do sangue que participa da coagulação), diarreia, erupção

cutânea e aumento das enzimas hepáticas (substâncias que indicam lesão do fígado no exame de sangue). Os dados

para determinar a frequência das reações adversas de Amplospec®

foram obtidos de estudos clínicos.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, fezes amolecidas, aumento

das enzimas hepáticas e erupção cutânea.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): infecção fúngica no trato genital, granulocitopenia (redução de um tipo

específico de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos), anemia, coagulopatia (distúrbios de coagulação), dor

de cabeça, tontura, náusea, vômito, prurido (coceira), flebite (inflamação da veia), dor no local da administração,

febre e aumento da creatinina no sangue (substância que indica lesão dos rins no exame de sangue).

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): colite pseudomembranosa (inflamação do intestino causada pela

multiplicação excessiva de certas bactérias depois do uso de antibióticos de amplo espectro), broncoespasmo

(chiado no peito, sibilos), urticária (lesões avermelhadas na pele), hematúria (presença de sangue na urina),

glicosúria (presença de açúcar na urina), edema (inchaço) e calafrios.

Pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período de pós-comercialização de Amplospec®

. Essas

reações foram reportadas por uma população de tamanho incerto, portanto, não é possível estimar com segurança

sua frequência e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.

Problemas gastrintestinais: pancreatite (inflamação do pâncreas), estomatite (inflamação da mucosa oral) e glossite

(inflamação da língua).

Alterações hematológicas: casos isolados de agranulocitose (quando a medula óssea deixa de produzir um tipo de

glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos) foram relatados, a maior parte deles após 10 dias de tratamento e dos

totais de 20 g ou mais.

Reações cutâneas: pustulose exantemática generalizada aguda (lesões avermelhadas com pus, disseminadas por

todo o corpo) e casos isolados de reações cutâneas graves, como eritema multiforme (lesões generalizadas de pele

com formatos diversos, incluindo manchas vermelhas, bolhas, nódulos avermelhados), síndrome de Stevens Johnson

BioChimico

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ou Síndrome de Lyell / necrólise epidérmica tóxica (manifestações cutâneas de quadros graves de hipersensibilidade,

em que o paciente apresenta lesões extensas de bolhas e descamação da pele, como se fosse uma grande queimadura).

Alterações no sistema nervoso: convulsão.

Infecções e infestações: superinfecção.

Outros efeitos colaterais raros: pedra na vesícula, icterícia (amarelão), kernicterus, (um tipo de icterícia grave com

comprometimento cerebral) oligúria (diminuição do volume urinário), reações anafiláticas e anafilactoides (reações

alérgicas graves que podem levar a óbito, com inchaço no trato respiratório que impede a respiração e choque). O

ultrassom da vesícula biliar pode mostrar imagens de sedimento (que podem ser confundidas com cálculos) que

desaparecem com a suspensão da droga.

Interação com cálcio: em recém-nascidos que receberam Amplospec®

e soluções que continham cálcio, foi relatado

um pequeno número de casos fatais, nos quais um material cristalino foi observado nos pulmões e rins durante a

autópsia. Em alguns desses casos, a mesma linha de infusão intravenosa foi usada para Amplospec®

e para as

soluções contendo cálcio, e em algumas dessas vias de infusão, foi observado um precipitado. Pelo menos uma

fatalidade foi relatada com um recém-nascido no qual Amplospec®

e soluções que continham cálcio foram

administrados em diferentes momentos, em vias de infusão diferentes; e nenhum material cristalino foi observado na

autópsia desse neonato. Não houve relatos semelhantes em pacientes não neonatos. Casos de precipitação de

ceftriaxona no trato urinário foram relatados, principalmente em crianças que foram tratadas com altas doses (por

exemplo, doses maiores ou iguais a 80 mg/kg/dia ou com dose total excedendo 10 g), e que apresentavam outros

fatores de risco (por exemplo desidratação, confinamento a cama). Esse evento pode ser assintomático ou

sintomático, e pode levar à obstrução da uretra e insuficiência renal aguda, mas é geralmente reversível com a

descontinuação de Amplospec®

.

Efeitos colaterais locais: em raros casos, reações de flebite (inflamação da veia) ocorrem após administração

intravenosa. Estas podem ser minimizadas pela prática de injeção lenta do produto (2 – 4 min).

Investigações: resultados falso positivos para os testes de Coombs (usado no diagnóstico de doenças autoimunes e

doença hemolítica do recém-nascido), galactosemia (doença hereditária no qual o corpo não consegue transformar

galactose em glicose) e métodos não enzimáticos para determinação da glicose.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Amplospec

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