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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasAnesevo é um medicamento Similar, seu princípio ativo é sevoflurano , é fabricado por Farmace , sua indicação de uso é Gerais e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Sevoflurano é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sevoflurano
a partir de R$ 1.391,01
Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos
cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais.
Anesevo®
(sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita de hipertermia
maligna. Anesevo®
(sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a
outro agente anestésico inalatório halogenado (por exemplo, histórico de hepatotoxicidade, incluindo geralmente aumento das
enzimas hepáticas, febre, leucocitose e/ ou eosinofilia temporária relacionada à anestesia com um desses agentes).
BioChimico
4005120-7 Texto de bula - Anesevo 7
Posologia
• Pré-medicação: deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do paciente e decisão médica do
anestesiologista.
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• Anestesia cirúrgica: a concentração de sevoflurano liberada pelo vaporizador durante a anestesia deve ser conhecida.
Isto pode ser controlado através do uso de vaporizadores calibrados especificamente para sevoflurano.
• Indução: a dosagem deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro clínico do
paciente. Um barbitúrico de ação curta ou outro agente indutor intravenoso pode ser administrado seguindo-se a inalação
de sevoflurano. A indução com sevoflurano deve ser realizada em oxigênio, ou em uma mistura do oxigênio/óxido
nitroso. Para indução anestésica, as concentrações inspiradas de até 8% de sevoflurano geralmente produzem anestesia
cirúrgica em menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças.
• Manutenção: níveis cirúrgicos de anestesia podem ser sustentados com concentrações de 0,5 a 3% de sevoflurano, com
ou sem uso concomitante de óxido nitroso. (ver 6. Interações Medicamentosas)
Valores da CAM para pacientes adultos e pediátricos, de acordo com a idade
Idade dos pacientes (anos) Sevoflurano em oxigênio Sevoflurano em 65% de N2O/35% O2
0-1 mês* 3,3%
1 - < 6 meses 3,0%
6 meses - < 3 anos 2,8% 2,0%
3 -12 2,5%
25 2,6% 1,4%
40 2,1% 1,1%
60 1,7% 0,9%
80 1,4% 0,7%
*Neonatos com idade gestacional completa. A CAM para prematuros não foi determinada.
**Em pacientes pediátricos de 1 a <3 anos, foi usada mistura de 60% N2O/ 40% O2.
• Despertar: após anestesia com sevoflurano, o tempo de despertar anestésico é geralmente curto; portanto, os pacientes
podem necessitar mais precocemente de analgésicos no pós-operatório.
• Idosos: a CAM (concentração alveolar mínima) diminui com o aumento da idade. A concentração média de sevoflurano
para atingir a CAM em pacientes de 80 anos é de aproximadamente 50% daquela requerida para um paciente de 20 anos
de idade.
Assim como todos os anestésicos inalatórios potentes, sevoflurano pode causar depressão cardiorrespiratória dose-dependente.
Muitos eventos adversos são leves ou moderados na intensidade e transitórios na duração. Náuseas, vômitos e delírios têm sido
observados no período pós-operatório, conseqüências comuns da cirurgia e da anestesia geral, que podem ser devidas ao anestésico
inalatório ou outro agente administrado no período intra ou pós-operatório, ou devidas à resposta do paciente ao procedimento
cirúrgico. Todos os eventos considerados como provavelmente relacionados à administração de sevoflurano estão descritos a seguir.
As seguintes definições de freqüências foram adotadas: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 e <1/10); incomum (≥1/1000 e
<1/100); rara (≥1/10000 e <1/1000); muito rara (<1/10000), incluindo relatos isolados. O tipo, severidade e freqüência das reações
adversas em pacientes usando sevoflurano foram comparáveis àquelas observadas em pacientes que usaram drogas de referência.
Reação muito comum (≥1/10): agitação, bradicardia, hipotensão, tosse, náusea e vômitos.
Reação comum (≥ 1/100 e <1/10): sonolência, tontura, cefaleia, taquicardia, hipertensão, alterações respiratórias, laringoespasmos,
hipersecreção salivar, calafrios e pirexia, glicose sangüínea anormal, teste anormal de função de função hepática*, contagem de
leucócitos anormal, aumento nos níveis de fluoreto** e hipotermia.
Reação incomum (≥1/1000 e <1/100): bloqueio átrio ventricular completo.
*Casos ocasionais das alterações transitórias em teste de função hepática foram relatados com o uso de sevoflurano e agentes de
referência.
**Aumentos transitórios nos níveis de fluoreto inorgânico sérico podem ocorrer durante após a anestesia com sevoflurano. O pico
das concentrações de fluoreto inorgânico geralmente ocorre dentro de 2 horas do término da anestesia com sevoflurano e retornam
ao nível pré-operatório em 48 horas. Em ensaios clínicos, concentrações elevadas de fluoreto não foram associadas à disfunção
renal.
Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT associado com torsade.
Eventos adversos da experiência pós-comercialização:
Eventos adversos foram espontaneamente relatados durante o período de comercialização do sevoflurano. Estes eventos foram
relatados por uma população com taxa de exposição desconhecida. Portanto, não é possível estimar a verdadeira incidência dos
eventos adversos ou estabelecer uma relação de exposição ao sevoflurano.
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Eventos adversos pós-comercialização de sevoflurano
Sistema/Órgão Reação adversa
Alterações do sistema imune Reação anafilática*
Reação anafilactoide
Hipersensibilidade*
Alterações do sistema nervoso
Convulsão
Distonia
Alterações cardíacas Parada cardíaca**
Alterações respiratórias, torácicas e mediastinais
Broncoespasmo
Dispnéia*
Respiração com dificuldade*
Alterações hepatobiliares
Hepatite
Falência hepática
Necrose hepática
Alterações de pele e tecido subcutâneo
Rash*
Urticária
Prurido
Dermatite de contato*
Edema de face*
Alterações gerais Hipertermia maligna
Desconforto torácico*
*Pode estar associado a reação de hipersensibilidade, particularmente em associação a exposição ocupacional por longo período a
agentes anestésicos inalatórios.
**Houve relatos muito raros na pós comercialização de casos de parada cardíaca no ajuste do uso de sevoflurano.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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