Anesevo

Para que Anesevo e indicado?

Anesevo é um medicamento Similar, seu princípio ativo é sevoflurano , é fabricado por Farmace , sua indicação de uso é Gerais e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos

cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais.

CONTRAINDICAÇÕES

Anesevo®

(sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita de hipertermia

maligna. Anesevo®

(sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a

outro agente anestésico inalatório halogenado (por exemplo, histórico de hepatotoxicidade, incluindo geralmente aumento das

enzimas hepáticas, febre, leucocitose e/ ou eosinofilia temporária relacionada à anestesia com um desses agentes).

BioChimico

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POSOLOGIA E MODO DE USAR

Posologia

• Pré-medicação: deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do paciente e decisão médica do

anestesiologista.

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• Anestesia cirúrgica: a concentração de sevoflurano liberada pelo vaporizador durante a anestesia deve ser conhecida.

Isto pode ser controlado através do uso de vaporizadores calibrados especificamente para sevoflurano.

• Indução: a dosagem deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro clínico do

paciente. Um barbitúrico de ação curta ou outro agente indutor intravenoso pode ser administrado seguindo-se a inalação

de sevoflurano. A indução com sevoflurano deve ser realizada em oxigênio, ou em uma mistura do oxigênio/óxido

nitroso. Para indução anestésica, as concentrações inspiradas de até 8% de sevoflurano geralmente produzem anestesia

cirúrgica em menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças.

• Manutenção: níveis cirúrgicos de anestesia podem ser sustentados com concentrações de 0,5 a 3% de sevoflurano, com

ou sem uso concomitante de óxido nitroso. (ver 6. Interações Medicamentosas)

Valores da CAM para pacientes adultos e pediátricos, de acordo com a idade

Idade dos pacientes (anos) Sevoflurano em oxigênio Sevoflurano em 65% de N2O/35% O2

0-1 mês* 3,3%

1 - < 6 meses 3,0%

6 meses - < 3 anos 2,8% 2,0%

3 -12 2,5%

25 2,6% 1,4%

40 2,1% 1,1%

60 1,7% 0,9%

80 1,4% 0,7%

*Neonatos com idade gestacional completa. A CAM para prematuros não foi determinada.

**Em pacientes pediátricos de 1 a <3 anos, foi usada mistura de 60% N2O/ 40% O2.

• Despertar: após anestesia com sevoflurano, o tempo de despertar anestésico é geralmente curto; portanto, os pacientes

podem necessitar mais precocemente de analgésicos no pós-operatório.

• Idosos: a CAM (concentração alveolar mínima) diminui com o aumento da idade. A concentração média de sevoflurano

para atingir a CAM em pacientes de 80 anos é de aproximadamente 50% daquela requerida para um paciente de 20 anos

de idade.

REAÇÕES ADVERSAS

Assim como todos os anestésicos inalatórios potentes, sevoflurano pode causar depressão cardiorrespiratória dose-dependente.

Muitos eventos adversos são leves ou moderados na intensidade e transitórios na duração. Náuseas, vômitos e delírios têm sido

observados no período pós-operatório, conseqüências comuns da cirurgia e da anestesia geral, que podem ser devidas ao anestésico

inalatório ou outro agente administrado no período intra ou pós-operatório, ou devidas à resposta do paciente ao procedimento

cirúrgico. Todos os eventos considerados como provavelmente relacionados à administração de sevoflurano estão descritos a seguir.

As seguintes definições de freqüências foram adotadas: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 e <1/10); incomum (≥1/1000 e

<1/100); rara (≥1/10000 e <1/1000); muito rara (<1/10000), incluindo relatos isolados. O tipo, severidade e freqüência das reações

adversas em pacientes usando sevoflurano foram comparáveis àquelas observadas em pacientes que usaram drogas de referência.

Reação muito comum (≥1/10): agitação, bradicardia, hipotensão, tosse, náusea e vômitos.

Reação comum (≥ 1/100 e <1/10): sonolência, tontura, cefaleia, taquicardia, hipertensão, alterações respiratórias, laringoespasmos,

hipersecreção salivar, calafrios e pirexia, glicose sangüínea anormal, teste anormal de função de função hepática*, contagem de

leucócitos anormal, aumento nos níveis de fluoreto** e hipotermia.

Reação incomum (≥1/1000 e <1/100): bloqueio átrio ventricular completo.

*Casos ocasionais das alterações transitórias em teste de função hepática foram relatados com o uso de sevoflurano e agentes de

referência.

**Aumentos transitórios nos níveis de fluoreto inorgânico sérico podem ocorrer durante após a anestesia com sevoflurano. O pico

das concentrações de fluoreto inorgânico geralmente ocorre dentro de 2 horas do término da anestesia com sevoflurano e retornam

ao nível pré-operatório em 48 horas. Em ensaios clínicos, concentrações elevadas de fluoreto não foram associadas à disfunção

renal.

Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT associado com torsade.

Eventos adversos da experiência pós-comercialização:

Eventos adversos foram espontaneamente relatados durante o período de comercialização do sevoflurano. Estes eventos foram

relatados por uma população com taxa de exposição desconhecida. Portanto, não é possível estimar a verdadeira incidência dos

eventos adversos ou estabelecer uma relação de exposição ao sevoflurano.

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Eventos adversos pós-comercialização de sevoflurano

Sistema/Órgão Reação adversa

Alterações do sistema imune Reação anafilática*

Reação anafilactoide

Hipersensibilidade*

Alterações do sistema nervoso

Convulsão

Distonia

Alterações cardíacas Parada cardíaca**

Alterações respiratórias, torácicas e mediastinais

Broncoespasmo

Dispnéia*

Respiração com dificuldade*

Alterações hepatobiliares

Hepatite

Falência hepática

Necrose hepática

Alterações de pele e tecido subcutâneo

Rash*

Urticária

Prurido

Dermatite de contato*

Edema de face*

Alterações gerais Hipertermia maligna

Desconforto torácico*

*Pode estar associado a reação de hipersensibilidade, particularmente em associação a exposição ocupacional por longo período a

agentes anestésicos inalatórios.

**Houve relatos muito raros na pós comercialização de casos de parada cardíaca no ajuste do uso de sevoflurano.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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