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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Anesevo ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Anesevo ?

Anesevo®

(sevoflurano) pode causar depressão respiratória que pode ser agravada por pré-medicação narcótica ou

outros agentes que causam depressão respiratória. A respiração deve ser supervisionada e, se necessário, assistida.

(sevoflurano) somente deve ser administrado por médicos treinados na administração de anestesia geral.

Hipotensão (pressão baixa) e depressão respiratória (dificuldade de respirar espontaneamente) aumentam na medida

em que a anestesia é aprofundada. Como anestésicos voláteis diferem em suas propriedades físicas, apenas

vaporizadores especificamente calibrados para sevoflurano devem ser utilizados. A administração de anestésicos

gerais deve ser individualizada de acordo com a resposta do paciente. Foram relatados casos isolados de

prolongamento do intervalo QT (alteração no exame de eletrocardiograma), muito raramente associados à torsade de

pointes (tipo de arritmia cardíaca) (em casos excepcionais, fatal). Deve-se exercer cautela quando sevoflurano for

administrado em pacientes suscetíveis. Também foram relatados casos isolados de arritmia ventricular (tipo de

arritmia cardíaca) em pacientes pediátricos com Doença de Pompe (doença enzimática que pode levar a lesões

musculares). Anestésicos gerais, incluindo o sevoflurano, devem ser administrados com cautela em pacientes com

desordem mitocondrial (desordens que acometem uma estrutura celular específica, a mitocôndria).

Gerais: durante a manutenção anestésica, o aumento de concentração de sevoflurano produz diminuição na pressão

sanguínea. Como com todos os anestésicos, a manutenção da estabilidade hemodinâmica é importante para evitar

isquemia (insuficiência absoluta ou relativa de aporte sanguíneo) miocárdica em pacientes com doença arterial

BioChimico

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coronariana. A recuperação da anestesia geral deve ser avaliada com cuidado, antes que os pacientes estejam

dispensados da unidade de cuidado pós-anestésica. Pequenas alterações no humor podem persistir por diversos dias

após a administração do anestésico (ver 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Efeitos na capacidade

de dirigir e operar máquinas).

Hepáticas (do fígado): casos muito raros de disfunção hepática leve, moderada e severa no pós-operatório ou

hepatite com ou sem icterícia (coloração amarelada da pele e olhos) têm sido relatados a partir de experiências pós-

comercialização. Deve ser realizada uma avaliação do médico quando sevoflurano for administrado em pacientes

com uma alteração hepática conhecida ou sob tratamento com medicamentos conhecidos por causar disfunção

hepática (ver 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Há relatos de que a exposição prévia a

anestésicos com hidrocarbonetos halogenados pode aumentar o potencial de lesão hepática, especialmente se esta

ocorrer em um intervalo inferior a 3 meses.

Hipertermia maligna: assim como com outros agentes inalatórios, a anestesia com sevoflurano pode levar a uma

síndrome clínica conhecida como hipertermia maligna (aumento anormal da temperatura corporal). Esta síndrome é

caracterizada por hipercapnia (elevação do gás carbônico no sangue arterial) e pode incluir sinais como rigidez

muscular, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), taquipneia (respiração excessivamente acelerada), cianose

(coloração azulada da pele), arritmias (alterações no batimento cardíaco) e/ou instabilidade da pressão sanguínea. O

tratamento consiste na descontinuação dos agentes causadores (como sevoflurano), administração de dantrolene

sódico intravenoso (as informações de prescrição do dantrolene sódico intravenoso devem ser consultadas pelo

médico para informações adicionais sobre o manejo dos pacientes) e aplicação de medidas de suporte. Tal terapia

inclui esforço vigoroso para restaurar a temperatura corpórea a valores normais, suportes respiratório e circulatório

como indicado e manejo dos distúrbios ácido-básicos, de fluidos e eletrólitos.

Hipercalemia perioperatória (concentração elevada de potássio): o uso de agentes anestésicos inalatórios foi

associado a raros aumentos nos níveis de potássio sérico que resultaram em arritmias cardíacas e morte de pacientes

pediátricos durante o período pós-operatório. Pacientes com doenças neuromusculares latentes ou manifestas,

particularmente com distrofia muscular de Duchenne (tipo de doença neuromuscular hereditária), parecem ser mais

vulneráveis. O uso combinado de succinilcolina foi associado à maioria destes casos, mas não a todos. Estes

pacientes também mostraram elevações significantes dos níveis de creatinoquinase (uma enzima de degradação

muscular) e, em alguns casos, alterações na urina consistentes com mioglobinúria (presença da substância mioglobina

na urina). Apesar da similaridade deste quadro à hipertermia maligna, nenhum destes pacientes exibiu sinais ou

sintomas de rigidez muscular ou estado hipermetabólico (estado de aumento importante do metabolismo corporal).

Intervenção precoce e agressiva para o tratamento da hipercalemia (nível de potássio sanguíneo elevado) e arritmias

resistentes é recomendável, assim como subsequente avaliação de doenças neuromusculares latentes.

Substituição dos absorventes de CO2 dessecados: casos raros de calor extremo, fumaça e/ou fogo espontâneo no

aparelho de anestesia foram relatados durante o uso de Anesevo®

(sevoflurano) em conjunto com o uso de

absorventes de CO2 dessecados, especificamente aqueles que contém hidróxido de potássio. Um aumento tardio

incomum ou um declínio inesperado da concentração estabelecida no vaporizador pode estar associado ao excessivo

aquecimento dos absorventes de CO2. Quando um médico suspeita que esses absorventes possam estar dessecados,

eles devem ser substituídos antes da administração do Anesevo®

(sevoflurano). O indicador de cor desses absorventes

não necessariamente muda como resultado da desidratação ou ressecamento. Consequentemente, a falta da mudança

significativa de cor não deve ser entendida como adequado estado de hidratação. Os absorventes de CO2 devem ser

substituídos rotineiramente, independente da coloração do indicador.

Anestesia neurocirúrgica: em pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana, sevoflurano deve ser

administrado cautelosamente, em conjunto com manobras para reduzir a pressão intracraniana, como a

hiperventilação.

Disfunção renal: a segurança do uso de sevoflurano neste grupo de pacientes ainda não pode ser completamente

estabelecida. Portanto, o sevoflurano deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Convulsões: raros casos de convulsão associados ao uso de sevoflurano foram relatados (ver 4. O que devo Saber

antes de usar este medicamento? – uso pediátrico e 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso em idosos: ficou demonstrado que sevoflurano é um agente efetivo e seguro para indução e manutenção

anestésicas. A dosagem deve ser individualizada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro clínico do

paciente.

Uso pediátrico: ficou demonstrado que sevoflurano é um agente efetivo e seguro para indução e manutenção

anestésicas. A dosagem deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado de acordo com a idade e quadro

clínico do paciente. A utilização de sevoflurano foi associada com convulsões. Muitas dessas ocorreram em crianças

e adultos jovens a partir de 2 meses de idade, a maioria dos quais não possuíam fatores de risco predisponentes. O

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julgamento médico deve ser exercido na decisão de utilizar Anesevo®

(sevoflurano) em pacientes sob risco de

convulsões (ver 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).

Gravidez: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, portanto, sevoflurano deve ser

usado durante a gravidez apenas se absolutamente necessário. A segurança do sevoflurano foi demonstrada em estudo

clínico, tanto para as mães quanto para os conceptos, quando utilizado para anestesia de parto tipo cesárea; a

segurança para uso durante o trabalho de parto e parto normal não foi demonstrada. Sevoflurano, assim como outros

agentes inalatórios, possui efeito relaxante no útero com risco potencial para sangramento uterino. O julgamento

médico deve ser exercido na decisão de utilizar Anesevo®

(sevoflurano) durante a anestesia obstétrica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Lactação: não se sabe se o sevoflurano ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Devido à falta de

experiência documentada, mulheres lactantes devem ser orientadas a não amamentarem por 48 horas após a

administração de sevoflurano e descartar o leite produzido neste período.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: os pacientes devem ser advertidos de que o desempenho em

atividades que requeiram atenção constante, tais como conduzir veículos motorizados ou operar maquinário pesado,

pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.

Interações medicamentosas

Agentes beta-simpatomiméticos (agentes que imitam os efeitos do hormônio noradrenalina) como isoprenalina e

agentes alfa- e beta-simpatomiméticos (agentes que imitam os efeitos dos hormônios adrenalina e noradrenalina)

como adrenalina e noradrelina devem ser usados com precaução durante a narcose com Anesevo®

(sevoflurano),

(devido ao risco potencial de arritmia ventricular. Inibidores não seletivos de monoaminoxidase (MAO): risco de

crises durante operação. Geralmente, é recomendado que o tratamento seja suspenso 2 semanas anteriormente à

cirurgia. O sevoflurano pode levar a uma marcada hipotensão (queda da pressão arterial) em pacientes tratados com

antagonistas de cálcio, em particular derivados da di-hidropiridina. Precaução deve ser exercida quando antagonistas

de cálcio são utilizados concomitantemente com anestésicos inalantes devido ao risco de efeito inotrópico negativo

aditivo (redução da força de contração do coração). O uso concomitante de succinilcolina com agentes anestésicos

inalantes tem sido associado com raros aumentos dos níveis do potássio sérico que resultaram em arritmias cardíacas

(distúrbios de pulsação do coração) e morte em pacientes pediátricos durante o período pós-operatório.

A) Medicamentos com importante potencial de interação observado

Benzodiazepínicos e opioides: como ocorre com os demais anestésicos inalatórios, é esperado que

benzodiazepínicos e opioides diminuam a CAM (Concentração Alveolar Mínima – medida de potência de um agente

anestésico inalatório) do sevoflurano. A administração de sevoflurano é compatível com os benzodiazepínicos e

opioides comumente utilizados na prática cirúrgica.

Bloqueadores neuromusculares: em alguns casos há a necessidade de ajustes de dose para miorrelaxantes, quando

administrados com sevoflurano.

Indutores da CYP2E1 (enzima do fígado que transforma o medicamento): produtos medicinais e compostos que

aumentam a atividade da CYP2E1 do citocromo P450 (grupo de enzimas do fígado), como a isoniazida e o álcool,

podem aumentar o metabolismo do sevoflurano e levar a aumentos significantes nas concentrações de fluoreto no

sangue.

Óxido nitroso: do mesmo modo como ocorre com os demais anestésicos voláteis halogenados, a concentração

alveolar mínima do sevoflurano diminui quando administrada em combinação com óxido nitroso.

B) Medicamentos sem potencial de interação clinicamente importante ou sem interação observada

(sevoflurano) mostrou-se seguro e efetivo quando administrado juntamente a uma grande variedade de

medicamentos, geralmente encontrados no ambiente cirúrgico, tais como: agentes do sistema nervoso central,

fármacos autonômicos, miorrelaxantes, anti-infecciosos (incluindo aminoglicosídeos), hormônios e substitutos

sintéticos, hemoderivados e fármacos cardiovasculares (incluindo epinefrina).

Barbitúricos: a administração de sevoflurano é compatível com os barbitúricos comumente utilizados na prática

cirúrgica.

C) Interações medicamento-exame laboratorial

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O uso de sevoflurano pode provocar alterações nos testes de glicose sanguínea e de contagem de leucócitos (glóbulos

brancos). Casos ocasionais de alterações transitórias em teste de função hepática (do fígado) foram relatados com o

uso de sevoflurano e agentes de referência. Aumentos transitórios nos níveis de fluoreto inorgânico sérico podem

ocorrer durante e após a anestesia com sevoflurano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Anesevo

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