Angeliq Preço em 10 Lojas

Para que Angeliq e indicado?

Angeliq é um medicamento Referência, seu princípio ativo é estradiol hemi-hidratado + drospirenona , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Menopausa E Tpm e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES:

Terapia de reposição hormonal (TRH) para sintomas de deficiência de estrogênio em

mulheres pós-menopausadas há mais de um ano; prevenção de osteoporose pós-

menopausal em mulheres com risco de fraturas por osteoporose aumentada.

CONTRAINDICAÇÕES:

A terapia de reposição hormonal (TRH) não deve ser iniciada na presença de

qualquer condição listada a seguir:

- sangramento vaginal anormal não-diagnosticado;

- diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;

- diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas dependentes de

esteroides sexuais;

- presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);

- doença hepática grave;

- presença ou histórico de doença renal grave enquanto os valores da função renal

não retornarem ao normal;

- tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente

vascular cerebral);

- presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou

antecedentes destas condições;

- alto risco de trombose venosa ou arterial;

- hipertrigliceridemia grave;

- gravidez ou lactação (vide item “Gravidez e lactação”);

- hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do

medicamento.

Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez

durante o uso da TRH, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.

POSOLOGIA E MODO DE USAR:

Angeliq

deve ser administrado por via oral.

 Início do tratamento:

No caso da paciente não ter utilizado estrogênio no mês anterior ou se estiver mudando de

um medicamento contendo associação de uso contínuo, pode iniciar o tratamento com

em qualquer dia.

Mulheres que estão mudando de uma TRH contínua sequencial ou cíclica devem

completar o ciclo atual de terapia antes de iniciar a terapia com Angeliq®

.

 Dose:

A paciente deve ingerir um comprimido ao dia.

 Administração:

Cada cartela contém 28 dias de tratamento. O tratamento é contínuo, isto é, cada cartela é

iniciada no dia seguinte à ingestão do último comprimido da cartela anterior, sem

intervalo de pausa.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com pequena quantidade de líquido,

independentemente da ingestão de alimentos.

Os comprimidos devem ser ingeridos, de preferência, mantendo-se aproximadamente o

mesmo horário de cada dia.

 Comprimidos esquecidos

Se ocorrer esquecimento da ingestão de um comprimido, a paciente deve tomá-lo assim

que possível. Se houver transcorrido mais de 24 horas, não se deve ingerir o comprimido

esquecido. Se houver esquecimento de vários comprimidos, poderá ocorrer sangramento.

 Informações adicionais para populações especiais:

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- Crianças e adolescentes

Angeliq®

não é indicado para o uso em crianças e adolescentes.

- Pacientes idosas

Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Para

mulheres com 65 anos ou mais vide item “Advertências e precauções”.

- Pacientes com insuficiência hepática

Em mulheres com insuficiência hepática leve ou moderada, a DRSP é bem tolerada (vide

item “Farmacocinética”). Angeliq®

é contraindicado em mulheres com doença hepática

grave (vide item “Contraindicações”).

- Pacientes com insuficiência renal

Em mulheres com insuficiência renal leve ou moderada, foi observado um pequeno

aumento na exposição da DRSP, no entanto não é esperado ser de relevância clínica (vide

é contraindicado em mulheres com doença renal

“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

REAÇÕES ADVERSAS:

 Resumo do perfil de segurança:

As reações adversas graves que estão associadas à utilização de terapia de reposição

hormonal estão também descritas no item “Advertências e Precauções”.

As reações adversas mais frequentemente relatadas com uso de Angeliq®

são

mastalgia, sangramento do trato genital feminino e dores abdominais e

gastrintestinais. Estas reações ocorrem em 6% ou mais das usuárias.

Sangramentos irregulares geralmente diminuem com a continuação do tratamento

(vide item “Farmacodinâmica - Efeitos da drospirenona”). A frequência de

sangramentos diminui com a duração do tratamento.

As reações adversas graves incluem eventos tromboembólicos arteriais e venosos e

câncer de mama.

 Resumo tabulado das reações adversas:

As frequências das reações adversas relatadas nos estudos clínicos com Angeliq®

estão resumidas na tabela a seguir. Estas reações adversas foram registradas em 13

estudos clínicos fases II e III com Angeliq®

(1 mg E2/ 2 mg DRSP) e com outras

combinações contendo 1 mg E2/ 0,5 mg DRSP; 1 mg E2/ 1 mg DRSP; 1 mg E2/ 3 mg

DRSP (N = 2.842=100%).

As reações adversas estão representadas em ordem decrescente de gravidade,

separadas por grupo de frequência. As frequências foram definidas como: muito

comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100) e rara (≥

1/10.000 a < 1/1.000).

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Tabela: Angeliq®

(1 mg E2/ 2 mg DRSP) e outras combinações contendo 1 mg E2/

0,5 mg DRSP; 1 mg E2/ 1 mg DRSP; 1 mg E2/ 3 mg DRSP

Classificação por

sistema corpóreo

Muito comum comum incomum

Distúrbios

psiquiátricos

Labilidade

emocional

Distúrbios no

sistema nervoso

Enxaqueca

vasculares

eventos

tromboembólicos

arteriais e venosos*

gastrintestinais

Dores abdominais e

sistema

reprodutivo e nas

mamas

Mastalgia***,

sangramento do

trato genital

feminino

Pólipo cervical Câncer de mama**

Foi utilizado o termo MedDRA (versão 13.0) para descrever as reações adversas dos

estudos clínicos. Os diferentes termos MedDRA que representam os mesmos

fenômenos clínicos foram agrupados como uma única reação adversa para evitar

diluir ou ocultar o verdadeiro efeito.

* a evidência relacionada ao grau de parentesco e a frequência estimada foram

derivadas de estudos epidemiológicos com Angeliq®

(EURAS HRT).

“Eventos tromboembólicos arteriais e venosos” resumem as seguintes entidades

médicas: oclusão venosa profunda periférica; trombose e embolia/ oclusão

vascular pulmonar; trombose, embolia e infarto/ infarto do miocárdio/ infarto

cerebral e acidente vascular cerebral não caracterizado como hemorrágico.

** a evidência relacionada ao grau de parentesco foi derivada dos dados da

experiência pós-comercialização, e a frequência estimada foi derivada de

estudos clínicos com Angeliq®

.

*** incluindo desconforto nas mamas.

Para informações adicionais sobre eventos tromboembólicos arteriais e venosos,

câncer de mama e enxaqueca vide item “Advertências e Precauções”.

 Descrição das reações adversas selecionadas:

As reações adversas com frequência muito baixa ou aparecimento tardio de

sintomas considerados relacionadas ao grupo de medicamentos combinados de uso

contínuo para terapia de reposição hormonal estão listadas a seguir (vide item

“Advertências e precauções”):

Tumores:

- tumores hepáticos (benigno e maligno)

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- condições malignas e pré-malignas influenciadas por esteroides sexuais (se uma

determinada condição é conhecida, constitui-se uma contraindicação para o uso de

Angeliq®

).

Outras condições:

- doença da vesícula biliar (sabe-se que os estrogênios aumentam a litogenicidade da

bile);

- demência (existe evidência limitada, a partir de estudos clínicos com produtos

contendo estrogênios equinos conjugados (EEC), de que a terapia hormonal pode

aumentar o risco de provável demência se iniciada em mulheres com idade igual ou

superior a 65 anos. O risco pode diminuir se o tratamento for iniciado próximo da

menopausa, como observado em outros estudos. Não se sabe se estes achados

também se estendem a outros medicamentos para TRH);

- câncer endometrial (estudos sugerem que a adição apropriada de progestógeno na

terapia elimina o aumento no risco resultante da terapia utilizando apenas

estrogênios);

- hipertensão (Angeliq®

tem potencial para diminuir a pressão arterial em mulheres

hipertensas);

- distúrbios da função hepática;

- hipertrigliceridemia (risco aumentado de pancreatite em usuárias de TRH);

- alterações na tolerância à glicose ou efeito na resistência periférica à insulina;

- aumento do tamanho de leiomiomas uterinos;

- reativação de endometriose;

- prolactinoma (risco de agravamento de hiperprolactinemia ou indução de

crescimento do tumor);

- cloasma;

- icterícia e/ou prurido relacionado à colestase;

- ocorrência ou agravamento de condições para as quais a associação com TRH não

é conclusiva: epilepsia, doença benigna da mama, asma, porfiria, lúpus eritematoso

sistêmico, otosclerose, coreia menor;

- em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode

induzir ou intensificar os sintomas de angioedema;

- hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea e urticária).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.”

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