Bula do Atepress para o Paciente

Atepress®

Comprimido 50mg e Comprimido 100mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

atenolol

APRESENTAÇÕES

Comprimido 50mg.

Embalagem contendo 28 comprimidos.

Comprimido 100mg.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 50mg contém:

atenolol.............................................................................................................................50mg

Excipiente q.s.p....................................................................................................1comprimido

Excipientes: amido, carbonato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool etílico, gelatina,

dióxido de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, crospovidona e água de

osmose reversa.

Cada comprimido de 100mg contém:

atenolol...........................................................................................................................100mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Atepress®

é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da

angina pectoris (dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do

miocárdio e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.

Atepress®

age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na

circulação, reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente.

começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por

via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo

24 horas.

Você não deve utilizar Atepress®

nas seguintes situações:

-Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da

fórmula;

-Bradicardia (batimentos lentos do coração);

-Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear

sangue aos tecidos);

-Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa);

-Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo);

-Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades);

-Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de

impulsos elétricos para o coração);

-Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração);

-Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não

tratado;

-Insuficiência cardíaca descompensada.

Atepress®

deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

-Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada);

-Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de

angina de Prinzmetal;

-Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades);

-Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio

de impulsos elétricos para o coração);

-Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da

taquicardia (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no

sangue) e também os sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide);

-Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois

atenolol pode fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave;

-Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando;

-Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.

Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente

for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando

.

Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto),

não deve ser descontinuado abruptamente.

Não se espera que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar

máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de

atenolol em crianças.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes

medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina,

disopiramida, amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou

ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado

se o Atepress®

for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de

transaminases (avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames

imunológicos (anticorpos antinucleares).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Comprimido circular de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Atepress®

deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário

todos os dias. O paciente não deve utilizar Atepress®

se estiver em jejum por tempo

prolongado.

50mg e 100mg podem ser divididos.

Posologia:

-Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100mg.

O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução

adicional na pressão arterial combinando-se Atepress®

com outros agentes anti-

hipertensivos. -Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose

única oral diária de 100mg ou 50mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se

obtenha benefício adicional com o aumento da dose.

-Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50

a 100mg uma vez ao dia.

-Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo

do miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de 100mg diários de Atepress®

para profilaxia a

longo prazo do infarto do miocárdio.

Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função

renal comprometida.

Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado

para uso em crianças.

Insuficiência Renal: uma vez que Atepress®

é excretado por via renal, a dose deve ser

reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo

significativo de atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a

35mL/min/1,73m2

(a faixa normal é de 100-150mL/min/1,73m2

). Para pacientes com

clearance de creatinina de 15-35mL/min/1,73m2

(equivalente a creatinina sérica de 300-

600µmol/L), a dose oral deve ser de 50mg diários. Para pacientes com clearance de

creatinina menor que 15mL/min/1,73m2

(equivalente a creatinina sérica > 600µmol/L), a

dose oral deve ser de 25mg diários ou de 50mg em dias alternados. Os pacientes que se

submetem à hemodiálise devem receber 50mg após cada diálise. A administração deve ser

feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão

arterial.

Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de Atepress®

, deve tomá-la assim que

lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Atepress®

, deve tomá-lo assim que lembrar,

mas não tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:

-Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

bradicardia (batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrintestinais e

fadiga (cansaço).

-Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).

-Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de

bloqueio cardíaco), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a

desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação

local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes

susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas

extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor,

pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca, alterações da

função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das

plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase

(com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na

pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito)

em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.

-Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos

antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a

indicada de Atepress®

: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão

baixa), insuficiência cardíaca aguda e broncoespasmo (chiado no peito).

O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia

intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de

qualquer substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma ou substitutos

do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem

ser consideradas.

O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de

superdose de Atepress®

.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.