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Aubagio (Teriflunomida) – Informações Básicas

Classe: Imunomodulador (inibidor da diidroorotato desidrogenase – DHODH)
Indicação: Tratamento de esclerose múltipla (EM) remitente-recorrente (EMRR).
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos (14 mg).

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Como Funciona

A teriflunomida inibe a enzima DHODH, essencial para a síntese de pirimidinas, reduzindo a proliferação de linfócitos T e B ativados (células envolvidas na resposta autoimune da EM).

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Dosagem e Administração

• Dose padrão: 14 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
• Ajustes:
  • Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada: evitar uso.
  • Idosos: monitorar efeitos adversos.

Importante:

• Pode levar até 2 anos para eliminação completa do organismo devido à meia-vida longa.
• Em caso de descontinuação ou toxicidade, usar protocolo de eliminação acelerada (carvão ativado ou colestiramina).

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Efeitos Colaterais

Frequente (≥10%)	Menos Frequente (<10%)	Raro (≤1%)
Diarreia, náusea	Alopecia, elevação de enzimas hepáticas	Hepatite aguda, neuropatia periférica
Dor de cabeça	Hipertensão	Síndrome de Stevens-Johnson

Monitoramento Necessário:

• Hepático: ALT/AST antes do início e mensalmente nos primeiros 6 meses.
• Pressão arterial: Regularmente.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à teriflunomida ou leflunomida.
• Gravidez (categoria X) ou mulheres sem uso de contraceptivos eficazes.
• Doença hepática grave.

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Comparação com Fármacos Similares

Característica	Aubagio (Teriflunomida)	Gilenia (Fingolimode)	Tecfidera (Dimetil Fumarato)
Mecanismo	Inibição de DHODH	Modulador de receptores S1P	Ativação de vias antioxidantes
Dose Diária	14 mg	0,5 mg	240 mg 2x/dia
Efeitos Comuns	Diarreia, hepatotoxicidade	Bradicardia, infecções	Rubor, desconforto GI
Monitoramento	Fígado, pressão arterial	Coração, oftalmológico	Linfócitos, rins

Vantagens do Aubagio:

• Administração única diária.
• Perfil de segurança aceitável em longo prazo.

Desvantagens:

• Risco hepatotóxico e teratogenicidade.

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Eficácia

• Reduz recaídas em ~30% vs. placebo em ensaios clínicos (estudos TEMSO, TOWER).
• Diminui a progressão da incapacidade em pacientes com EMRR.

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Dicas Importantes

1. Gravidez:

   • Mulheres em idade fértil devem usar 2 métodos contraceptivos e realizar teste de gravidez antes de iniciar.
   • Eliminar a droga do organismo antes de tentar concepção (protocolo de lavagem).

2. Interações Medicamentosas:

   • Hepatotóxicos (paracetamol, estatinas): Aumentam risco de dano hepático.
   • Vacinas vivas: Evitar durante o tratamento.

3. Alerta para Sintomas:

   • Febre inexplicável, fadiga intensa ou icterícia (sinais de hepatite).

Referências:

• Bula do Aubagio (ANVISA/EMA)
• Guidelines da AAN (American Academy of Neurology) para EM.

Consulte sempre um neurologista para orientações individualizadas.