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Apresentações

Aubagio 14Mg Sanofi 30 Comprimidos
Aubagio 14Mg Sanofi 30 Comprimidos

Código de Barras: 7898328480498

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Aubagio 14Mg, Caixa Com 30 Comprimidos Revestidos Genzyme

Farmácia Medicom

Informações sobre Aubagio:

Princípio Ativo Laboratório
teriflunomida Genzyme

Bulas do Aubagio

Bulas do Aubagio Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Genzyme do Brasil Ltda

Aubagio (Teriflunomida) – Informações Básicas

Classe: Imunomodulador (inibidor da diidroorotato desidrogenase – DHODH)
Indicação: Tratamento de esclerose múltipla (EM) remitente-recorrente (EMRR).
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos (14 mg).


Como Funciona

A teriflunomida inibe a enzima DHODH, essencial para a síntese de pirimidinas, reduzindo a proliferação de linfócitos T e B ativados (células envolvidas na resposta autoimune da EM).


Dosagem e Administração

  • Dose padrão: 14 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
  • Ajustes:
    • Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada: evitar uso.
    • Idosos: monitorar efeitos adversos.

Importante:

  • Pode levar até 2 anos para eliminação completa do organismo devido à meia-vida longa.
  • Em caso de descontinuação ou toxicidade, usar protocolo de eliminação acelerada (carvão ativado ou colestiramina).

Efeitos Colaterais

Frequente (≥10%) Menos Frequente (<10%) Raro (≤1%)
Diarreia, náusea Alopecia, elevação de enzimas hepáticas Hepatite aguda, neuropatia periférica
Dor de cabeça Hipertensão Síndrome de Stevens-Johnson

Monitoramento Necessário:

  • Hepático: ALT/AST antes do início e mensalmente nos primeiros 6 meses.
  • Pressão arterial: Regularmente.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à teriflunomida ou leflunomida.
  • Gravidez (categoria X) ou mulheres sem uso de contraceptivos eficazes.
  • Doença hepática grave.

Comparação com Fármacos Similares

Característica Aubagio (Teriflunomida) Gilenia (Fingolimode) Tecfidera (Dimetil Fumarato)
Mecanismo Inibição de DHODH Modulador de receptores S1P Ativação de vias antioxidantes
Dose Diária 14 mg 0,5 mg 240 mg 2x/dia
Efeitos Comuns Diarreia, hepatotoxicidade Bradicardia, infecções Rubor, desconforto GI
Monitoramento Fígado, pressão arterial Coração, oftalmológico Linfócitos, rins

Vantagens do Aubagio:

  • Administração única diária.
  • Perfil de segurança aceitável em longo prazo.

Desvantagens:

  • Risco hepatotóxico e teratogenicidade.

Eficácia

  • Reduz recaídas em ~30% vs. placebo em ensaios clínicos (estudos TEMSO, TOWER).
  • Diminui a progressão da incapacidade em pacientes com EMRR.

Dicas Importantes

  1. Gravidez:

    • Mulheres em idade fértil devem usar 2 métodos contraceptivos e realizar teste de gravidez antes de iniciar.
    • Eliminar a droga do organismo antes de tentar concepção (protocolo de lavagem).
  2. Interações Medicamentosas:

    • Hepatotóxicos (paracetamol, estatinas): Aumentam risco de dano hepático.
    • Vacinas vivas: Evitar durante o tratamento.
  3. Alerta para Sintomas:

    • Febre inexplicável, fadiga intensa ou icterícia (sinais de hepatite).

Referências:

Consulte sempre um neurologista para orientações individualizadas.


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