Azelan Preço em 8 Lojas

Para que Azelan e indicado?

Azelan é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acido azelaico , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Tratamento De Acne e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Azelan
2. Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Azelan
3. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Azelan

INDICAÇÕES

Azelan

(ácido azelaico) creme é indicado no tratamento da acne vulgar.

(ácido azelaico) gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e da rosácea papulopustulosa.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade a substância ativa ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uso externo

A aplicação de Azelan

(ácido azelaico) só deve ser feita após cuidadosa limpeza da pele com água

corrente ou, caso necessário, com um agente de limpeza suave. Secar a pele antes de aplicar o

medicamento.

É importante utilizar Azelan

(ácido azelaico) regularmente durante todo o período de tratamento.

A duração do tratamento depende do grau de intensidade do distúrbio da pele, podendo variar de paciente

para paciente. Em geral, uma melhora distinta torna-se aparente após aproximadamente 4 semanas de

tratamento. Entretanto, para obtenção de melhores resultados, é necessário utilizar Azelan

(ácido

azelaico) por vários meses. Há experiência clinica para um período de aplicação continua de até 1 ano

para Azelan

(ácido azelaico) creme.

Nos casos de reações cutâneas intensas (veja “Reações adversas”), deve-se diminuir a quantidade do

medicamento utilizada por aplicação ou reduzir a frequência do uso para uma vez ao dia, até que a

irritação desapareça. Se necessário, o tratamento poderá ser temporariamente interrompido por alguns

dias.

 Azelan®

(ácido azelaico) creme

Tratamento da acne vulgar: deve ser aplicado 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) sobre as regiões

afetadas, friccionando cuidadosamente (aproximadamente 2,5 cm de creme é suficiente para tratar toda a

região facial).

A segurança e eficácia de Azelan®

(ácido azelaico) creme em crianças com idade abaixo de 12 anos não

foi estabelecida.

(ácido azelaico) gel

Tratamento da acne vulgar e rosácea papulopustulosa: deve ser aplicado 2 vezes ao dia (de manhã e à

noite) sobre as regiões afetadas, friccionando cuidadosamente (aproximadamente 2,5 cm de gel = 0,5 g é

suficiente para tratar toda a região facial).

A segurança e eficácia de Azelan

(ácido azelaico) gel para o tratamento da acne vulgar em crianças com

idade abaixo de 12 anos não foi estabelecida.

(ácido azelaico) gel para o tratamento da rosácea papulopustulosa em

pacientes com idade abaixo de 18 anos não foram estabelecidas.

REAÇÕES ADVERSAS

 Azelan®

(ácido azelaico) creme

Em estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram queimação no local

da aplicação, prurido no local da aplicação e eritema no local da aplicação.

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela

abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

Muito comum (≥1/10),

Comum (≥1/100 a <1/10),

Incomum (≥1/1,000 a <1/100),

Rara (≥1/10,000 a <1/1,000),

Muito rara (<1/10,000),

Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)

Classificação por

sistema corpóreo

Muito comum Comum Incomum Rara

Distúrbios cutâneos

e nos tecidos

subcutâneos

Seborréia, acne,

despigmentação da

pele

Queilite

Distúrbios gerais e

condições no local

da administração

Queimação no

local da

aplicação,

prurido no

eritema no

aplicação

Esfoliação no local

da aplicação, dor

no local da

ressecamento no

local da aplicação,

descoloração no

irritação no local

da aplicação

Parestesia no local

da aplicação,

dermatite no local

desconforto no local

da aplicação, edema

Vesículas no

eczema no local

calor no local

ulcera no local

Distúrbios no

sistema imune

Hipersensibilid

ade a

substancia

ativa

Geralmente, a irritação local da pele regride ao longo do tratamento.

Rash foi raramente relatada na vigilância pós-comercialização.

O agravamento da asma em pacientes tratados com ácido azeláico foi raramente relatada durante a

vigilância pós-comercialização (a frequência não é conhecida).

Em estudos clínicos envolvendo adolescentes com idade entre 12 e 18 anos (454/1336; 34%) a

tolerância local de Azelan®

(ácido azelaico) creme foi similar entre pacientes pediátricos e adultos.

(ácido azelaico) gel

Somente reações adversas cutâneas relacionadas ao tratamento foram relatadas em estudos clínicos.

Na grande maioria dos casos, os sintomas foram leves ou moderados; a frequência dos sintomas

irritativos diminuiu gradualmente ao longo do tratamento.

Em estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram prurido no local

da aplicação, queimação no local da aplicação e dor no local da aplicação.

Incomum (≥1/1.000 a <1/100),

Rara (≥1/10.000 a <1/1.000),

Muito rara (<1/10.000),

Acne

Muito comum Comum Incomum

Distúrbios cutâneos e

nos tecidos

Dermatite de contato

condições no local da

administração

Prurido no local da

aplicação, queimação

no local da aplicação,

dor no local da

Ressecamento no local

da aplicação, rash no

parestesia no local da

Eritema no local da

aplicação, esfoliação

calor no local da

descoloração no local

Rosácea

Acne, dermatite de

contato

Queimação no local da

aplicação, dor no local

da aplicação, prurido

no local da aplicação

Parestesia no local da

ressecamento no local

da aplicação, eritema

urticaria no local da

edema no local da

Hipersensibilidade foi raramente relatada na vigilância pós-comercialização.

Em 4 estudos clínicos de fase II e II/III envolvendo adolescentes com idade entre 12 e 17 anos

(120/383; 31%), a incidência geral de reações adversas para Azelan

(ácido azelaico) gel foi similar

entre os grupos de pacientes com idade entre 12 e 17 anos (40%), com idade maior que 18 anos

(37%) e para a população geral de pacientes (38%). Esta similaridade também se aplica ao grupo

com idade entre 12 e 20 anos (40%).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal”.

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