Dermazelaic Preço em 1 Loja

Para que Dermazelaic e indicado?

Dermazelaic é um medicamento Similar, seu princípio ativo é acido azelaico , é fabricado por Germed Pharma , sua indicação de uso é Tratamento De Acne e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Dermazelaic® gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e da rosácea papulopustulosa.

2. RESULTADO DE EFICÁCIA

A eficácia terapêutica de Dermazelaic® (ácido azelaico) no tratamento da acne baseia-se em sua ação

antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose folicular.

Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração de colonização de

Propionibacterium acnes, assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos livres na

superfície lipídica da pele.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade a substância ativa ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uso externo

A aplicação de Dermazelaic® (ácido azelaico) só deve ser feita após cuidadosa limpeza da pele com água

corrente ou, caso necessário, com um agente de limpeza suave. Secar a pele antes de aplicar o

medicamento.

É importante utilizar Dermazelaic® (ácido azelaico) regularmente durante todo o período de tratamento.

A duração do tratamento depende do grau de intensidade do distúrbio da pele, podendo variar de paciente

para paciente. Em geral, uma melhora distinta torna-se aparente após aproximadamente 4 semanas de

tratamento. Entretanto, para obtenção de melhores resultados, é necessário utilizar Dermazelaic® (ácido

azelaico) por vários meses.

Nos casos de reações cutâneas intensas (veja “Reações adversas”), deve-se diminuir a quantidade do

medicamento utilizada por aplicação ou reduzir a frequência do uso para uma vez ao dia, até que a

irritação desapareça. Se necessário, o tratamento poderá ser temporariamente interrompido por alguns

dias.

Dermazelaic® (ácido azelaico) gel

Tratamento da acne vulgar e rosácea papulopustulosa: deve ser aplicado 2 vezes ao dia (de manhã e à

noite) sobre as regiões afetadas, friccionando cuidadosamente (aproximadamente 2,5 cm de gel = 0,5 g é

suficiente para tratar toda a região facial).

A segurança e eficácia de Dermazelaic® (ácido azelaico) gel para o tratamento da acne vulgar em

crianças com idade abaixo de 12 anos não foi estabelecida.

A segurança e eficácia de Dermazelaic® (ácido azelaico) gel para o tratamento da rosácea

apulopustulosa em pacientes com idade abaixo de 18 anos não foi estabelecida.

REAÇÕES ADVERSAS

Dermazelaic® (ácido azelaico) gel

Somente reações adversas cutâneas relacionadas ao tratamento foram relatadas em estudos clínicos.

Na grande maioria dos casos, os sintomas foram leves ou moderados; a frequência dos sintomas

irritativos diminuiu gradualmente ao longo do tratamento.

Em estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram prurido no local da

aplicação, queimação no local da aplicação e dor no local da aplicação.

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo,

estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

Muito comum (≥1/10),

Comum (≥1/100 a <1/10),

Incomum (≥1/1,000 a <1/100),

Rara (≥1/10,000 a <1/1,000),

Muito rara (<1/10,000),

Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)

Acne

Classificação por

sistema corpóreo

Muito comum Comum Incomum

Distúrbios cutâneos e

nos tecidos

subcutâneos

Dermatite de contato

Distúrbios gerais e

condições no local da

administração

Prurido no local da

aplicação, queimação

no local da aplicação,

dor no local da

aplicação

Ressecamento no local

da aplicação, rash no

local da aplicação,

parestesia no local da

Eritema no local da

aplicação, esfoliação no

local da aplicação, calor

descoloração no local

da aplicação

Rosácea

Acne, dermatite de

contato

Queimação no local da

aplicação, dor no local

da aplicação, prurido no

local da aplicação

Parestesia no local da

aplicação, ressecamento

rash no local da

aplicação, edema no

desconforto no local da

aplicação, eritema no

urticaria no local da

Hipersensibilidade foi raramente relatada na vigilância pós-comercialização.

O agravamento da asma em pacientes tratados com ácido azeláico foi raramente relatada durante a

vigilância pós-comercialização (a frequência não é conhecida).

Em 4 estudos clínicos de fase II e II/III envolvendo adolescentes com idade entre 12 e 17 anos (120/383;

31%), a incidência geral de reações adversas para Dermazelaic® (ácido azelaico) gel foi similar entre os

grupos de pacientes com idade entre 12 e 17 anos (40%), com idade maior que 18 anos (37%) e para a

população geral de pacientes (38%). Esta similaridade também se aplica ao grupo com idade entre 12 e

20 anos (40%).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal”.

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