Bula do Belscopan produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BELSCOPAN
(Butilbrometo de escopolamina)
BELFAR LTDA
Comprimido revestido
10mg
butilbrometo de escopolamina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg
Embalagem com 20 comprimidos
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Butilbrometo de escopolamina................................................................................10 mg*
*correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, cellactose (celulose microcristalina
+ lactose monoidratada) celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato
de sódio, hipromelose + polietilenoglicol, dióxido de titânio, álcool etílico, água
purificada.
BELSCOPAN é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais
(estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e
cólicas dos órgãos sexuais e urinários.
BELSCOPAN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto
abdominal. O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos
depois de ingerido.
Você não deve usar BELSCOPAN se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave);
megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula;
intolerância à frutose.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar BELSCOPAN.
BELSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos
efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver
associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo
intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou
presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções
intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional
no uso de BELSCOPAN.
Uma drágea de BELSCOPAN contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de
sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de
intolerância à frutose, não deve tomar BELSCOPAN drágeas.
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso BELSCOPAN em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião- dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de BELSCOPAN no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BELSCOPAN durante a
gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
BELSCOPAN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre)
de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina,
mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos
(clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros
anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina,
como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
BELSCOPAN pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das
substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido branco, circular e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para
adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Você não deve administrar BELSCOPAN de forma contínua ou por períodos
prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a
dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,
ou cirurgião-dentista.
Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.
– Reações incomuns: reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente
com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na
produção de suor).
– Reações raras: retenção urinária (dificuldade para urinar).
– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade
(alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da
pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque
anafilático (choque alérgico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.