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BELSCOPAN é indicado para o tratamento sintomático de cólicas dos tratos
gastrintestinal e geniturinário, assim como cólicas e discinesias das vias biliares.
BELSCOPAN é contraindicado nos seguintes casos:
- pacientes com hipersensibilidade conhecida ao butilbrometo de escopolamina ou a
qualquer componente da fórmula
-miastenia gravis
-megacólon
Nos casos de condições hereditárias raras que possam ser incompatíveis com qualquer
excipiente da formulação, o uso de BELSCOPAN é contraindicado.
BELSCOPAN não é indicado na diarreia aguda ou persistente da criança.
BELSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos
efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, por via oral, com um pouco de líquido.
A dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-
20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
BELSCOPAN não deve ser administrado de forma contínua ou por períodos
prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.
Muitos dos efeitos indesejáveis de BELSCOPAN podem ser atribuídos às propriedades
anticolinérgicas. Em geral, os eventos são leves e desaparecem espontaneamente.
–Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): reações cutâneas, urticária, prurido,
taquicardia, boca seca, disidrose.
–Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): retenção urinária.
–Reações com frequência desconhecida*: hipersensibilidade, reações anafiláticas,
dispneia, choque anafilático, rash, eritema.
* = Essas reações adversas foram observadas em experiência pós-comercialização. A
frequência não é maior do que incomum (3/1.368), mas pode ser menor, com 95% de
certeza. Não é possível uma estimativa precisa da frequência, uma vez que as reações
adversas não ocorreram no banco de dados do estudo clínicos com 1.368 pacientes.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária- NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/
index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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